Läkemedelsföretaget Msd håller på att skicka in en nödansökan till USA: s FDA och har kontakt med andra tillsynsmyndigheter världen över

Merck & Co. -känd som MSD utanför USA och Kanada-och Ridgeback Biotherapeutics meddelade idag att molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)

Det är ett oralt antiviralt läkemedel i kliniska prövningar, som signifikant minskade risken för sjukhusvistelse eller död baserat på resultat från interimsanalysen av fas III-MOVe-OUT-studien av vuxna, icke-sjukhusinpassade patienter med risk för mild till måttlig Covid-19.

Baserat på interimistiska analysdata minskade molnupiravir risken för sjukhusvistelse eller död med cirka 50%; 7.3% av patienterna som fick molnupiravir var inlagda på sjukhus eller dog dag 29 av randomisering (28/385), jämfört med 14.1% för placebobehandlade patienter (53/377).

Baserat på rekommendationen från en oberoende dataövervakningskommitté och i samråd med US Food and Drug Administration (Fda) stoppades rekryteringen av patienter till studien tidigt på grundval av dessa positiva resultat.

MSD, KLAR ATT SÖKA FÖR NÖDSANVÄNDNINGSTILLSTÅND

Baserat på dessa uppgifter avser Msd att ansöka om tillstånd för nödanvändning från amerikanska Fda så snart som möjligt; Samtidigt avser den att ansöka om ett godkännande för försäljning från andra tillsynsmyndigheter världen över.

Covid-19-pandemin kräver snabbt nya terapeutiska alternativ och behandlingar, säger Robert M. Davis, VD och VD för Msd.

Covid-19 är nu en ledande dödsorsak och fortsätter att ha en betydande inverkan på patienter, deras familjer, samhället i stort och sjukvårdssystem över hela världen.

Baserat på dessa mycket lovande resultat, fortsätter Davis, ”är vi övertygade om att molnupiravir kommer att vara ett viktigt behandlingsalternativ och en väsentlig del av den globala ansträngningen att bekämpa pandemin.

Samtidigt kommer molnupiravir att vara ett viktigt nytt tillskott till MSD: s tradition att erbjuda patienter innovativa behandlingsalternativ vid infektionssjukdomar där behovet är störst.

I överensstämmelse med MSD: s orubbliga engagemang för att rädda och förbättra patienternas livskvalitet kommer vi att fortsätta att arbeta med tillsynsmyndigheter runt om i världen för att säkerställa att molnupiravir är tillgängligt för patienter så snabbt som möjligt.

På uppdrag av oss alla på Msd ", avslutade Msd -ordföranden," Jag vill uttrycka mitt uppriktiga tack till alla MSD -forskare och patienter för deras viktiga bidrag till utvecklingen av molnupiravir.

Eftersom viruset fortsätter att cirkulera i stor utsträckning, ”säger Wendy Holman, VD för Ridgeback Biotherapeutics,” är de tillgängliga behandlingsalternativen exklusivt infusionsbaserade och kräver tillgång till sjukhus.

Detta innebär att antivirala behandlingar som kan tas hemma utan patientens sjukhusvård nu är ett viktigt behandlingsalternativ.

Resultaten av interimsanalysen är starkt uppmuntrande och vi är övertygade om att molnupiravir, om det godkänns för användning, kan ha stor inverkan på att få pandemin under kontroll.

Vårt partnerskap med MSD är avgörande för att säkerställa tillgång till globalt i tid om detta läkemedel skulle godkännas.

Vi är mycket stolta över denna gemensamma insats som har gjort det möjligt för oss att uppnå dessa viktiga resultat i läkemedelsutvecklingsfasen.

Läs också:

Vakna benägen positionering för att förhindra intubation eller död hos Covid -patienter: Studier i Lancet andningsmedicin

WHO: ”Endast 3.6% av människorna i Afrika är immuniserade, tredje doser i rika länder räcker”

Källa:

Dire Agency