COVID-19, antigentest godkända för snabba resultat av Kina: resultat på 20 minuter
Kina, COVID-19 snabba antigeniska tester lovande, de som tillkännagivits av Pekingregeringen. Kinas främsta läkemedelsregulator har nyligen godkänt två antigentester för COVID-19 som kan ge resultat inom 20 minuter, som syftar till att påskynda hanteringen av misstänkta fall av viruset och öka testkapaciteten.
Antigentest, som upptäcker proteiner på virusets yta, anses vara billigare och snabbare men mindre exakta än de allmänt använda nukleinsyratesterna, som letar efter genetiska spår av viruset i prover.
COVID-19, tillkännagivandet av Kina: snabbt antigeniskt test med svar på 20 minuter
Bao Xianhua, chef för ministeriet för vetenskap och teknik, avdelningen för forskningskommersialisering och regional innovation, sa under en presskonferens i augusti att påskynda forskningen om antigentest, som kan flagga infekterade fall tidigare och ge bevis för virusnärvaro, kommer att hjälpa till att diversifiera landets testmetoder.
De nyligen godkända testerna, utvecklade av Guangzhou Wondfo Biotech Co och Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co, är de första antigentesterna för COVID-19 som godkänts av National Medical Products Administration, sade administrationen i ett uttalande som släpptes den 5 november.
Godkännandena, beviljade den 3 november, påskyndades med hjälp av ett nödförfarande, tillade det.
Administrationen har tidigare beviljat marknadsgodkännande för 24 nukleinsyratester samt 25 antikroppstester, av vilka den senare visar om en person har haft en tidigare infektion och har genererat antikroppar mot viruset.
"Antigentester kan snabbt upptäcka positiva fall under perioder av akut infektion som utlöser hög virusbelastning hos patienter. De kommer att underlätta tidigt triage och snabb hantering av patienter”, sa administrationen.
De nya antigentesterna kan leverera resultat på mindre än 20 minuter, säger uttalandet. För ett nukleinsyratestprov är behandlingstiden vanligtvis två till fyra timmar.
Kina, COVID-19 testpaket kommer att öka tillgången och möjligheten till sjukdomsbekämpning
"Deras inträde på marknaden kommer att bredda typerna av tillgängliga COVID-19-testpaket och öka deras utbud för att bättre möta kraven på sjukdomsbekämpning", sa det.
Administrationen noterade dock att antigentest enbart inte kan användas för att bekräfta COVID-19-infektion.
"Antigentestresultat bör utvärderas tillsammans med nukleinsyratestresultat, CT-avbildning och epidemiologisk historia innan de gör en diagnos", sa det.
Alla som tar ett antigentest bör också ha ett nukleinsyratest oavsett deras antigentestresultat, säger administrationen.
Kinas främsta hälsovårdsmyndighet sa att det inte förlitar sig på antigentester för att identifiera COVID-19-fall.
I hela världen använder vissa regioner och länder testerna för att screena passagerare på flygplatser och stora konferenser, visar mediarapporter.
Peng Zhiqiang, en forskare vid infektionssjukdom vid Guangdongs provinsiella centrum för sjukdomsbekämpning och förebyggande, sa att känsligheten hos antigentester anses vara den näst enda i fråga om nukleinsyratest, men lokala tjänstemän kommer att behöva utvärdera de godkända produkterna för att bestämma hur de ska integreras traditionella testpaket.
Gan Kim Yong, hälsovårdsminister i Singapore, som testar antigentest vid sociala evenemang, sa under en presskonferens i slutet av oktober att antigentest kan ge ganska korrekta resultat och användas strax före en händelse, medan nukleinsyratest fortfarande är ”guldstandarden”.
Läs också:
COVID-19, vaccinet tillverkat i Kina “BBIBP-CorV” är säkert: En studie om Lancet / PDF
Kina för att testa hela staden på 9 miljoner: massvaccinering i Qingdao
COVID-19, Japan och Kina redo att återuppta kommersiella flygningar utan karantän