Ema ger grönt ljus för Moderna-vaccin för barn 6-11 år
Moderna-vaccin för barn 6-11 år: dosen kommer att vara lägre än den som används till personer som är 12 år och äldre
Emas kommitté för läkemedel för humant bruk har rekommenderat att utvidga användningen av Covid-19 Spikevax-vaccinet till barn i åldrarna 6-11 år.
Vaccinet, utvecklat av Moderna, är redan godkänt för användning hos vuxna och barn från 12 år och uppåt
Det meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Dosen av Spikevax till barn i åldrarna 6-11 år kommer att vara lägre än den som används till personer från 12 år och äldre (50 µg jämfört med 100 µg).
Som i den äldre åldersgruppen ges vaccinet med två injektioner med fyra veckors mellanrum.
De vanligaste biverkningarna hos barn i åldern 6-11 år liknar de som ses hos personer i åldern 12 år och äldre. De inkluderar smärta, rodnad och svullnad vid injektionsstället, trötthet, huvudvärk, frossa, illamående, kräkningar, förstorade eller smärtsamma lymfkörtlar under armen, feber och muskel- och ledvärk.
Dessa effekter är vanligtvis milda eller måttliga och förbättras inom några dagar efter vaccination.
Bevis tyder på att effekten och säkerheten för Spikevax-vaccinet hos barn i åldrarna 6-11 år liknar dem hos vuxna
Chmp drog därför slutsatsen att fördelarna med Spikevax-vaccin i denna åldersgrupp överväger riskerna, särskilt i de med tillstånd som ökar risken för allvarlig Covid-19.
EMEA informerar om att de kommer att fortsätta att noggrant övervaka vaccinets säkerhet och effekt hos barn och vuxna eftersom det används i vaccinationskampanjer i EU:s medlemsstater genom EU:s system för säkerhetsövervakning av läkemedel och pågående och ytterligare studier utförda av företaget och europeiska myndigheter.
Chmp kommer nu att skicka sin rekommendation till Europeiska kommissionen för ett slutgiltigt beslut.
EMA: "GRÖNT LJUS FÖR TREDJE DOS AV PFIZER-VACCIN FÖR ÖVER 12"
EMEA:s kommitté för läkemedel för humant bruk har gett klartecken för administrering, när det bedöms lämpligt, av den tredje dosen av Covid-19-vaccinet Comirnaty (Pfizer-BioNTech) till ungdomar från 12 år och äldre.
Det meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten. Comirnaty är redan godkänt i EU som en primärkurs med två doser för ungdomar, såväl som för vuxna och barn från 2 år och äldre, och en boosterdos är för närvarande godkänd från 5 års ålder.
Läs också:
Emergency Live Ännu mer...Live: Ladda ner den nya gratisappen för din tidning för IOS och Android
Omicron-variant: Vad du behöver veta, nya vetenskapliga studier
Omicron-variant: Vad är det och vilka är symtomen på infektionen?
Kluge (WHO Europa): "Ingen kan undkomma Covid, Italien nära Omicron Peak"