Ema lanserar ny undersökning av biverkningar av vacciner mot Covid
Studien riktar sig mot biverkningar som ses efter inokulering med mRNA-, Pfizer- och Moderna -vacciner
Covid -vaccinbiverkningar, Ema -tillkännagivande
Europeiska läkemedelsmyndigheten (Ema) har inlett en ny undersökning av biverkningar efter inokulering med de två mRna -vaccinerna Moderna och Pfizer.
Enligt dokument från EMEA: s kommitté för bedömning av läkemedelsövervakning (PRAC), som publicerades den 11 augusti på myndighetens webbplats, visar de två anti-Covid messenger-RNA-läkemedlen potentiella biverkningar relaterade till administration, särskilt: erythema multiforme, glomerulonefrit eller njurinflammation, nefrotisk syndrom, njursjukdomar som kännetecknas av kraftig förlust av protein i urinen och menstruationsstörningar.
Både Cominarty, det vetenskapliga namnet på Pfizers vaccin, och Spikevax, Modernas vaccin, har därför gett liknande negativa effekter, även om det bör påpekas att Emas undersökning startades i avsikt att studera alla samband eller korrelationer som ännu inte har belysts .
Detta är därför kliniskt påvisbara händelser efter vaccination men som "inte nödvändigtvis är relaterade till eller orsakas av själva vaccinet", förklarar de två Ema -dokumenten om de två vaccinerna.
Moderna och Pfizer vaccin biverkningar
”Det fanns 48,788 29 biverkningar efter Spikevax (handelsnamn Moderna) den 2021 juli 392, rapporterade till Eudravigilance, och av dessa XNUMX med dödlig utgång.
Från och med samma datum hade 43.5 miljoner doser administrerats i europeiska medlemsländer ”, står det i dokumentet på Moderna.
När det gäller Cominarty (handelsnamn Pfizer), ”från och med den 29 juli, rapporterades spontant 244,807 4,198 fall av misstänkta biverkningar till Eudravigilance, varav XNUMX XNUMX hade dödliga utfall.
Vid samma datum, ”förklarar Ema -dokumentet om Pfizer,” hade 330 miljoner doser av detta vaccin administrerats i EU -länder.
För både Pfizer och Moderna har också barnundersökningsplanstudier (PIP) påbörjats.
Läs också:
Ema börjar utvärderingsförfarande för Sanofi Pasteurs vaccin Vidprevtyn