Vaccin, Ema börjar utvärderingen av det ryska vaccinet Sputnik V.
Ema kommer att bedöma om Sputnik V uppfyller de vanliga EU-standarderna för effektivitet, säkerhet och kvalitet
Ema tillkännager utvärdering av det ryska vaccinet Sputnik V.
Europeiska läkemedelsmyndigheten har påbörjat utvärderingen av det ryska vaccinet Sputnik.
Detta meddelades av EMEA. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) från EMEA har inlett en pågående granskning av Sputnik (Gam-Covid-Vac), Covid-19-vaccinet som utvecklats av Gamaleya National Center for Epidemiology and Microbiology i Ryssland.
"EMEA kommer att utvärdera uppgifterna så snart de finns tillgängliga för att avgöra om fördelarna överväger riskerna", säger anteckningen.
Den progressiva granskningen kommer att fortsätta tills det finns tillräckligt med bevis för en formell ansökan om godkännande för försäljning.
EMEA kommer att bedöma om Sputnik V uppfyller de vanliga EU-standarderna för effektivitet, säkerhet och kvalitet.
Även om EMEA inte kan förutsäga den övergripande tidslinjen, förväntas det ta ”mindre tid än vanligt att bedöma en ansökan på grund av det arbete som utförts under den iscensatta granskningen”.
EMEA kommer slutligen att meddela när ansökan om försäljningstillstånd för vaccinet kommer att lämnas in.
EU: SPUTNIK V GODKÄNNANDE BESTÄMMER INTE KÖP
"Om ett läkemedelsföretag ansöker till Europeiska läkemedelsmyndigheten om godkännande av ett vaccin, är det inte säkert att Europeiska kommissionen kommer att besluta att inkludera det vaccinet i sin portfölj", säger Europeiska kommissionens talesman Eric Mamer vid en presskonferens idag.
Vidare framkom det vid konferensen att det ännu inte har varit någon kontakt med det ryska läkemedelsföretaget angående en eventuell förhandling om ett avtal före köpet.
Läs också:
Från 'Hera Incubator' till 'Health Emergency Agency': EU-plan mot Covid-19-varianter
Vaccin COVID-19, Ryssland presenterar nya bevis på effektiviteten hos Sputnik V