Ema phê duyệt vắc xin Pfizer cho trẻ em từ 5-11 tuổi

By cristiano Antonino On Tháng Mười Một 25, 2021

Ema phê duyệt vắc xin Pfizer cho trẻ 5-11 tuổi, hiệu quả 90.7%: tiêm hai mũi cách nhau ba tuần

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dành cho Người (CHMP) của Ema đã khuyến nghị gia hạn chỉ định cho vắc xin Covid-19 Comirnaty để sử dụng cho trẻ em từ 5-11 tuổi.

Được phát triển bởi BioNTech và Pfizer, vắc xin đã được chấp thuận sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

SỨC KHỎE TRẺ EM: TÌM HIỂU THÊM VỀ MEDICHILD BẰNG CÁCH THAM QUAN BOOTH TẠI EXPO KHẨN CẤP

EMA: LIỀU LƯỢNG THẤP DÀNH CHO TRẺ EM TRÊN 12 TUỔI

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu thông báo trong một lưu ý rằng “ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, liều dùng của Comirnaty sẽ thấp hơn liều được sử dụng ở những người từ 12 tuổi trở lên (10 µg so với 30 µg).

Vắc xin sẽ được tiêm hai mũi vào bắp tay, cách nhau ba tuần ”.

CƠ QUAN EMA: HIỆU QUẢ 90.7%, KIỂM TRA TRÊN 2,000 TRẺ EM

Văn bản cũng nói rằng 'hiệu quả của Comirnaty được tính toán ở gần 2,000 trẻ em từ 5-11 tuổi không có dấu hiệu nhiễm trùng trước đó.

Những đứa trẻ này đã nhận được vắc-xin hoặc giả dược (một mũi tiêm giả) ”.

“Trong số 1,305 trẻ em đã được chủng ngừa,” tiếp tục nói, “19 trẻ đã phát triển Covid-16 so với 663 trong số XNUMX trẻ được tiêm giả dược.

LỢI ÍCH RỦI RO NGOÀI RA, ĐÓ LÀ NHỮNG GÌ EMA ĐÃ CHUYỂN ĐẾN QUA VACCINE Ở TRẺ EM

Các tác dụng phụ thường gặp nhất ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi tương tự như ở người từ 12 tuổi trở lên: chúng từ đau tại chỗ tiêm đến mệt mỏi và nhức đầu, đỏ và sưng tại chỗ tiêm, đau cơ và ớn lạnh.

Những tác dụng này thường nhẹ đến trung bình và cải thiện trong vài ngày sau khi tiêm chủng.

Do đó, Chmp kết luận rằng lợi ích của Comirnaty ở nhóm tuổi này lớn hơn rủi ro, đặc biệt là ở những người có các tình trạng làm tăng nguy cơ mắc bệnh Covid-19 nghiêm trọng.

Tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin ở cả trẻ em và người lớn sẽ tiếp tục được giám sát chặt chẽ và Ủy ban Sản phẩm Thuốc cho Người của Ema sẽ gửi khuyến nghị của mình tới Ủy ban Châu Âu để đưa ra quyết định cuối cùng.