Ema khởi động cuộc điều tra mới về tác dụng phụ của vắc xin chống Covid

Nghiên cứu nhắm vào các tác dụng phụ được thấy sau khi tiêm vắc xin mRNA, Pfizer và Moderna

Tác dụng phụ của vắc xin Covid, thông báo của Ema

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (Ema) đã mở một cuộc điều tra mới về các tác dụng phụ sau khi tiêm hai loại vắc xin mRna, Moderna và Pfizer.

Theo tài liệu từ Ủy ban Đánh giá Rủi ro Cảnh giác Dược của EMEA (PRAC), được công bố vào ngày 11 tháng XNUMX trên trang web của cơ quan này, hai loại thuốc ARN thông tin chống Covid cho thấy các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng, cụ thể: ban đỏ đa dạng, viêm cầu thận hoặc viêm thận, thận hư. hội chứng, rối loạn thận đặc trưng bởi mất nhiều protein trong nước tiểu và rối loạn kinh nguyệt.

Cả Cominarty, tên khoa học của vắc-xin Pfizer, và Spikevax, vắc-xin của Moderna, do đó đều tạo ra các tác dụng phụ tương tự, mặc dù cần chỉ ra rằng cuộc điều tra của Ema được khởi động với mục đích nghiên cứu bất kỳ mối liên hệ hoặc tương quan nào chưa được làm rõ. .

Do đó, đây là những sự kiện có thể phát hiện lâm sàng sau khi tiêm chủng nhưng 'không nhất thiết phải liên quan đến hoặc do chính vắc xin gây ra', hai tài liệu Ema về hai loại vắc xin giải thích.

Tác dụng phụ của vắc xin Moderna và Pfizer

“Đã có 48,788 tác dụng phụ sau Spikevax (tên thương mại là Moderna) tính đến ngày 29 tháng 2021 năm 392, được báo cáo với Eudravigilance, và trong số này có XNUMX tác dụng gây tử vong.

Tính đến cùng ngày, 43.5 triệu liều đã được sử dụng ở các nước thành viên châu Âu, ”tài liệu trên Moderna đọc.

Liên quan đến Cominarty (tên thương mại Pfizer), 'tính đến ngày 29 tháng 244,807, 4,198 trường hợp nghi ngờ có tác dụng phụ đã được báo cáo tự nhiên cho Eudravigilance, trong đó XNUMX trường hợp có kết quả tử vong.

Vào cùng ngày đó, ”tài liệu Ema trên Pfizer giải thích,“ 330 triệu liều vắc xin này đã được sử dụng ở các nước EU.

Đối với cả Pfizer và Moderna, các nghiên cứu về kế hoạch điều tra nhi khoa (PIP) cũng đã được bắt đầu.

Đọc thêm:

Quy trình đánh giá Ema bắt đầu đối với vắc xin Vidprevtyn của Sanofi Pasteur

Trường hợp khẩn cấp: Ema đưa ra quyết định đầu tiên cho việc sử dụng vắc xin Moderna ở những người trẻ từ 12 tuổi trở lên

nguồn:

Đại lý Dire

Bạn cũng có thể thích