Thuốc kháng vi-rút Paxlovid dạng uống nghiên cứu 'giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong'

Pfizer tìm kiếm sự chấp thuận cho Paxlovid

Công ty dược phẩm Pfizer đã thông báo rằng họ đã nộp đơn xin phê duyệt khẩn cấp ứng cử viên kháng vi-rút đường uống điều tra của mình, Paxlovid, để điều trị Covid-19 ở những bệnh nhân có nguy cơ nhập viện hoặc tử vong cao.

Nếu được thông qua hoặc chấp thuận, Paxlovid sẽ là thuốc kháng vi-rút đường uống đầu tiên thuộc loại này, một chất ức chế protease 3CL được thiết kế đặc biệt để chống lại SARS-CoV-2, có khả năng giúp bệnh nhân tránh được các bệnh nghiêm trọng có thể dẫn đến nhập viện và tử vong.

Yêu cầu của Pfizer dựa trên kết quả tích cực từ phân tích tạm thời Epic-Hr, đã thu nhận người lớn từ 18 tuổi trở lên không nhập viện với Covid-19 và có nhiều nguy cơ tiến triển thành bệnh nghiêm trọng.

Dữ liệu cho thấy giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào liên quan đến Covid-19 ở bệnh nhân được điều trị bằng Paxlovid so với giả dược trong vòng 3 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng, không có trường hợp tử vong nào trong nhóm điều trị.

Các kết quả tương tự cũng được quan sát thấy trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng, trong khi các tác dụng phụ cấp cứu khi điều trị có thể so sánh giữa Paxlovid (19%) và giả dược (21%), hầu hết đều nhẹ.

Theo khuyến nghị của một ủy ban giám sát dữ liệu độc lập và tham khảo ý kiến ​​của FDA Hoa Kỳ, Pfizer đã ngừng đăng ký thêm vào nghiên cứu do hiệu quả vượt trội đã được chứng minh.

Paxlovid: đệ trình đã bắt đầu ở một số quốc gia, bao gồm Vương quốc Anh, Úc, New Zealand và Hàn Quốc, sau đó là kế hoạch đệ trình cho các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla cho biết “với hơn 5 triệu ca tử vong và vô số sinh mạng bị ảnh hưởng bởi căn bệnh quái ác này trên toàn cầu, nhu cầu cấp bách về các phương án điều trị cứu sống”.

Bourla nói thêm rằng “hiệu quả vượt trội đạt được trong thử nghiệm lâm sàng Paxlovid gần đây của chúng tôi và khả năng giúp cứu sống người bệnh và khiến mọi người không phải nhập viện nếu được cấp phép, nhấn mạnh vai trò quan trọng mà các liệu pháp kháng vi-rút đường uống có thể đóng trong cuộc chiến chống lại Covid-19”.

Chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Pfizer đã nhanh chóng chỉ ra rằng “chúng tôi đang tiến hành càng nhanh càng tốt để đưa phương pháp điều trị tiềm năng này đến tay bệnh nhân và mong muốn được làm việc với fda Hoa Kỳ để xem xét đơn đăng ký của chúng tôi, cùng với các cơ quan quản lý khác xung quanh thế giới, ”ông kết luận.

Pfizer đã khởi xướng và sẽ tiếp tục đầu tư khoảng 1 tỷ đô la quỹ riêng của mình để hỗ trợ sản xuất và phân phối ứng cử viên điều trị thử nghiệm này.

Pfizer cũng đã ký một thỏa thuận cấp phép tự nguyện với nhóm bằng sáng chế Thuốc (MPP) để giúp mở rộng khả năng tiếp cận, đang chờ thông qua hoặc phê duyệt theo quy định, tại 95 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình, đại diện cho khoảng 53% dân số thế giới.

Đọc thêm:

Pfizer cấp phép Thuốc chống co cứng cho các nước đang phát triển

Châu Âu, Ema đánh giá dữ liệu mới về bệnh viêm cơ tim sau khi tiêm vắc xin Pfizer và Moderna Mrna

Quốc gia đầu tiên của Vương quốc Anh phê duyệt thuốc để điều trị Covid: Nó được gọi là Molnupiravir

EU / Ema đưa ra ánh sáng xanh cho việc sử dụng khẩn cấp thuốc chống co giật của Merck

Thuốc điều trị covid cũng từ Pfizer: '89% hiệu quả chống lại việc nhập viện hoặc tử vong'

nguồn:

Đại lý Dire