Im Falle einer Herzklappenintervention Aspirin mit Clopidogrel oder nicht? Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie hat die TAVI-Studie veröffentlicht, in der die aktuellen Richtlinienempfehlungen zur Thrombozytenaggregationshemmung nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) bei Patienten ohne orale Antikoagulation in Frage gestellt werden.

Die beste Antikoagulationsstrategie: im Vergleich zu Aspirin mit Clopidogrel, Aspirin allein reduzierte die Blutungsrate signifikant, mit einer absoluten Reduzierung von mehr als 10%. So koordiniert die Studie den Prüfer Dr. Jorn Brouwer vom St. Antonius Krankenhaus in Nieuwegeinbeginnen die Niederlande. Aspirin allein führte im Vergleich zu Aspirin mit Clopidogrel nicht zu einem Anstieg der thromboembolischen Ereignisse, wie in den sekundären Endpunkten erfasst.

Aspirin mit Clopidogrel: Worauf beruhte die Studie? Die TAVI-Studie

Aortenstenose ist am weitesten verbreitet Herzklappenproblem in Europa. Nach Angaben der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, TAVI ist eine etablierte Behandlung für Patienten mit schwerer symptomatischer Aortenstenose. Es wird geschätzt, dass die jährliche Anzahl der Verfahren in Europa 177,000 erreichen könnte.

Nach TAVI Risiken von Blutungen und ischämische Komplikationen sind relativ hoch und gehen mit einer erhöhten Mortalität einher. Richtlinien empfehlen die Zugabe von Clopidogrel zur Aspirintherapie für drei bis sechs Monate nach dem Eingriff, um thromboembolische Ereignisse zu reduzieren. Explorative Studien haben jedoch gezeigt, dass die vorübergehende Zugabe von Clopidogrel mit einer höheren Rate schwerer Blutungen verbunden ist, ohne dass die thromboembolischen Komplikationen abnehmen.

TAVI-Prozess - Aspirin mit Clopidogrel: Hier ist, was die beste Therapie vorschlagen sollte

„Die TAVI-Studie hat das untersucht optimale antithrombotische Therapie in zwei Kohorten: Patienten nicht mündlich Antikoagulantien (Kohorte A) und Patienten mit chronischer oraler Antikoagulation (Kohorte B). Die Ergebnisse von Kohorte B wurden veröffentlicht. Beide Kohorten wurden für die Studienergebnisse getrennt mit Strom versorgt.

Die aktuelle Studie (Kohorte A) schloss Patienten aus, die sich einer Operation unterzogen hatten Stenting der Koronararterien Verwendung eines medikamentenfreisetzenden Stents innerhalb von drei Monaten oder eines Bare-Metal-Stents innerhalb eines Monats vor TAVI. Insgesamt 665 Patienten ohne Indikation für orale Antikoagulation wurden nach dem Zufallsprinzip Aspirin allein (331 Patienten) oder Aspirin mit drei Monaten Clopidogrel (334 Patienten) zugeordnet.

Die Studie prüfte die Hypothese, dass Aspirin allein im Vergleich zu Aspirin mit Clopidogrel für drei Monate würde die Blutungsrate nach einem Jahr reduzieren. Die ko-primären Ergebnisse waren: 1) alle Blutungen (prozedurale und nicht prozedurale) und 2) nicht prozedurale Blutungen.

Darüber hinaus testete die Studie die Hypothese, dass aSpirin allein wäre Aspirin mit Clopidogrel nicht unterlegen in Bezug auf zwei sekundäre Ergebnisse nach einem Jahr. Das erste untersuchte Blutungen und thromboembolische Ereignisse bestand aus kardiovaskulärer Mortalität, nicht prozeduralen Blutungen, Schlaganfall aller Ursachen oder Myokardinfarkt. Die zweite untersuchte nur thromboembolische Ereignisse und war eine Kombination aus kardiovaskulärer Mortalität, ischämischem Schlaganfall oder Myokardinfarkt.

In Bezug auf die ko-primären Ergebnisse, Aspirin allein führte zu einem signifikanten geringere Inzidenz von Blutungen im Vergleich zu Aspirin mit Clopidogrel bei einem Jahr. Alle Blutungen traten bei 50 Patienten (15.1%) auf, die nur Aspirin erhielten, gegenüber 89 (26.6%) Patienten, die Aspirin mit Clopidogrel erhielten (Risikoverhältnis [RR] 0.57; 95% -Konfidenzintervall [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Nicht-prozedurale Blutungen traten bei 50 Patienten (15.1%) bzw. 83 (24.9%) auf (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

Für das sekundäre Ergebnis bei Blutungen und thromboembolischen Ereignissen war Aspirin allein im Vergleich zur kombinierten Therapie überlegen. Das Ergebnis trat bei 76 Patienten (23.0%) auf, die nur Aspirin erhielten, verglichen mit 104 Patienten (31.1%), die Aspirin mit Clopidogrel erhielten (Differenz -8.2 Prozentpunkte; 95% CI für Nichtunterlegenheit -14.9 bis -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI für Überlegenheit 0.57–0.95; p = 0.04).

Das sekundäre Ergebnis bei thromboembolischen Ereignissen trat bei 32 Patienten (9.7%) auf, die nur Aspirin erhielten, im Vergleich zu 33 Patienten (9.9%), die Aspirin mit Clopidogrel erhielten (Differenz -0.2 Prozentpunkte; 95% CI für Nichtunterlegenheit -4.7 bis 4.3; p = 0.004). . ”

Abschließend sagte Dr. Brouwer, dass der Prozess dies zeigt Aspirin allein sollte bei Patienten angewendet werden, die sich einer TAVI unterziehen die keine orale Antikoagulation erhalten und sich kürzlich keinem Koronarstenting unterzogen haben.

SOURCE

Medicalxpress