SARS-CoV-2-neutralisierender Antikörper LY-CoV555 bei ambulanten Patienten mit Covid-19
SARS-CoV-2-neutralisierender Antikörper LY-CoV555: Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht die Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19), die am häufigsten mild ist, jedoch schwerwiegend und lebensbedrohlich sein kann. Es wird vorausgesagt, dass virusneutralisierende monoklonale Antikörper die Viruslast verringern, die Symptome lindern und einen Krankenhausaufenthalt verhindern.
Studie zur Neutralisierung des Antikörpers LY-CoV555, Methoden
In dieser laufenden Phase-2-Studie mit ambulanten Patienten mit kürzlich diagnostiziertem leichtem oder mittelschwerem Covid-19 haben wir zufällig 452 Patienten ausgewählt, um eine einzelne intravenöse Infusion des neutralisierenden Antikörpers LY-CoV555 in einer von drei Dosen (700 mg, 2800 mg oder 7000 mg) zu erhalten ) oder Placebo und bewertete die quantitativen virologischen Endpunkte und klinischen Ergebnisse.
Das primäre Ergebnis war die Veränderung der Viruslast am 11. Tag gegenüber dem Ausgangswert.
Die Ergebnisse einer vorgeplanten Zwischenanalyse zum 5. September 2020 sind hier aufgeführt.
Die Ergebnisse
Zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse betrug die beobachtete mittlere Abnahme der logarithmischen Viruslast für die gesamte Population gegenüber dem Ausgangswert –3.81, was einer Eliminierung von mehr als 99.97% der viralen RNA entspricht.
Bei Patienten, die die 2800-mg-Dosis von LY-CoV555 erhielten, betrug der Unterschied zwischen Placebo und der Abnahme gegenüber dem Ausgangswert –0.53 (95% -Konfidenzintervall [CI], –0.98 bis –0.08; P = 0.02) für eine Viruslast das war um den Faktor 3.4 niedriger.
Kleinere Unterschiede zu Placebo bei der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurden bei den Patienten beobachtet, die die 700-mg-Dosis (–0.20; 95% CI, –0.66 bis 0.25; P = 0.38) oder die 7000-mg-Dosis (0.09; 95% CI) erhielten –0.37 bis 0.55; P = 0.70).
An den Tagen 2 bis 6 hatten die Patienten, die LY-CoV555 erhielten, eine etwas geringere Schwere der Symptome als diejenigen, die Placebo erhielten.
Der Prozentsatz der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt im Zusammenhang mit Covid-19 oder einen Besuch in einer Notaufnahme hatten, betrug 1.6% in der LY-CoV555-Gruppe und 6.3% in der Placebo-Gruppe.
Neutralisierender Antikörper LY-CoV555, Schlussfolgerungen
In dieser Zwischenanalyse einer Phase-2-Studie schien eine von drei Dosen des neutralisierenden Antikörpers LY-CoV555 den natürlichen Rückgang der Viruslast im Laufe der Zeit zu beschleunigen, während die anderen Dosen dies bis zum 11. Tag nicht getan hatten.
(Gefördert von Eli Lilly; BLAZE-1 ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT04427501. Wird in neuem Tab geöffnet.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 Der New England Journaal of MedicineLesen Sie auch:
Lesen Sie den italienischen Artikel