Ametlik hooldusteenus säästab elusid!

Nagu eespool mainitud, et säilitada vastavust - mitte garantiiSee on teistsugune kontseptsioon - tähelepanelikumad ja ohutusele orienteeritud tootjad nõuavad, et seadmed oleksid hooldusplaani objektiks.
ETTEVAATUST KÕIKI NENDE TOOTJATE KOHTA, KES EI OLE SOOVITUSES HOOLDUSSEKTORIS PROAKTIIVSED.

Seadme vastavuse tagamine on tootja täielik vastutusteostades nõutavaid hooldus- või ülevaatustegevusi volitatud jaemüüjate töötajatega.

Kasutaja peab AINULT tootja juurde tagasi pöörduma, et saada teavet seadme õige hoolduse kohta. Kahjuks pole haruldane, kui volitamata töötajad viivad läbi terviseseadmete funktsionaalset kontrolli või värskendamist.

Need toimingud ei ole lubatud, mistõttu need ei kehti. Sellisel juhul kaotab seade CE-vastavusmärgise ja seaduste kohaselt ei saa seda seadme pardal kasutada kiirabi.

Kui te ei ole oma meditsiiniseadmete hooldamisel tähelepanelik ... See muutub teie enda probleemiks!

Kasutaja kohustus on lubada tootjal regulaarselt hooldada, vananenud osi välja vahetada ja muid kontrolle teha.

Vastasel juhul kaotab seade oma olulised nõuded „põhjusel, mida ei saa tootjale omistada”.

Need seisundid seavad patsiendi ja kasutaja ohutuse ja regulatsiooni seisukohast väga suure riski.

Kui seade väära kasutamise või plaanivälise hoolduse tõttu põhjustab patsiendile või kasutajale kahju, vastutab kasutaja tööandja vastavalt kohalikele seadustele.

Sa arvasid, et see on piisavalt ... aga see pole! Euroopa Liit on uue ettepaneku juba heaks kiitnud Määrus 2017 / 745. 

See asendab alates 26-st 2020-i kõik advokaadi juhised ja kõik eelnevad määrused. See on väga oluline määrus ja selle peamine eesmärk on meditsiiniliste hädaabivahendite ohutuse ja kontrolli parandamine.

Seadmed nagu imemisüksused, kanderaamid, emakakaela kaelarihmad, defibrillaatorid, EKG monitorid, transporditoolid ja paljud teised peavad järgima seda uut määrust, milles sätestatakse rangemad nõuded.

Uute eeskirjadega peaks olema võimalik turult välja tõmmata tootjad ja turustajad, kes ei vasta uutele Euroopa standarditele ja on seetõttu potentsiaalselt ohtlikud.

[/ Vc_column_text] [/ vc_column] [/ vc_row]