外傷患者の出血：トラネキサム酸（TXA）は出血を止める効果が最小限です
セントルイスのワシントン大学医学部が実施した研究によると、トラネキサム酸（TXA）薬は、外傷患者の過度の出血を止める効果が最小限です。
トラネキサム酸（TXA）は、潜在的に有害な血栓のリスクも高めます
米国中の多くの病院では、重度の失血を経験している重傷を負った患者にトラネキサム酸が日常的に投与されています。 TXAとも呼ばれるこの薬は、血友病や月経過多に苦しむ人々の失血を最小限に抑えるためにすでに承認されていますが、外傷性損傷のある患者の出血を止めることはまだ承認されていません。
セントルイスのワシントン大学医学部の最近の研究によると、この薬は、大怪我からXNUMX時間以内に投与された場合、血液凝固に最小限の影響しか及ぼさない可能性があります。
トラネキサム酸（TXA）と出血の研究：調査結果は最近、Frontiers inImmunologyに掲載されました
「これらの結果は、TXAが、与えられた投与量で重傷を負った外傷患者の失血を制御するのに最小限の影響しか及ぼさないことを示しています」と、急性およびクリティカルケア外科のチーフでハリーエディソン外科教授のGrant V.
「この薬がこれらの患者の血液凝固を改善しなかった理由について、もっと理解する必要があることは明らかです。」
この試験は、正式にはTAMPITI（トラネキサム酸のメカニズムと外傷における薬物動態）試験として知られており、Bochicchioが患者を治療するBarnes-JewishHospitalで実施されました。
この研究には、149年18月から2016年2017月にかけて病院の救急科で治療を受けた、自動車事故や銃撃による生命にかかわる怪我を負ったXNUMX歳以上のXNUMX人の患者が参加しました。
TXAは患者の負傷からXNUMX時間以内に投与する必要があります
重症患者は重傷を負って同意できない可能性があるため、研究者は、試験のスポンサーである食品医薬品局、米国国防総省、およびワシントン大学の施設内審査から承認を受けました。 教育理事会 （IRB）患者自身または法的に認可された家族が同意を与えることができなかった場合に、生命を脅かす傷害のある患者を登録すること。
緊急研究のためのインフォームドコンセントからの例外の下で承認が与えられた。
研究に登録された患者は、少なくともXNUMX単位の血液または手術室への即時移送を必要としました。
それらは、静脈内投与（IV）された次の50つの治療のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられました：滅菌生理食塩水（標準治療）、49グラム用量のTXA、または28グラム用量のTXA。 72人の患者が滅菌生理食塩水を受け取りました。 さらにXNUMX人の患者がXNUMXグラムのTXAを投与されました。 そして、XNUMX人の患者が不適格であると宣言された後、別のXNUMX人がXNUMXグラムのTXAを投与されました。 患者は退院するまで、またはXNUMX日間のいずれか早い方で監視され、薬剤が投与されてからXNUMX時間以内のさまざまな時点で採血されました。
「血液サンプルは、免疫応答に影響を与えるいくつかの異なるタイプの細胞について分析されました」と、公衆衛生の修士号も持っているBochicchioは説明しました。
「死亡率、細胞機能、またはTXA投与後に必要な血液製剤の数に関して、XNUMXつの研究グループ間で臨床転帰に差はありませんでした。」
「初期の静脈内TXAが重度の外傷性出血のある患者の免疫および血液凝固系に及ぼす影響が最小限であることに驚きましたが、いくつかの潜在的な利益を引き出すことを期待して、TXAの研究を継続する予定です」と筆頭著者のPhilipは述べています。 C. Spinella、MD、小児救命救急翻訳研究プログラムの元ディレクターであり、現在はピッツバーグ大学に在籍しているワシントン大学の小児科教授。
彼らの分析では、研究者らはまた、高用量のTXAを投与された患者は、潜在的に有害な血栓を発症するリスクの増加に直面していることを発見しました。
血栓のリスクは、26.5グラムのTXAを投与された患者で2％、32グラムのTXAを投与された患者で4％でしたが、薬剤を投与されなかった患者では12％でした。
データのさらなる分析（まだ公開されていません）は、TXAを投与された患者の血栓のリスクの増加が、薬剤を投与されなかった患者と比較して統計的に有意であることを示しています。
「潜在的に有害な血栓のこの高い発生率は、さらに研究する必要があります」とBochicchioは言いました。
「臨床医として、この薬を処方する際に、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。」
テキサス州サンアントニオにある米陸軍外科研究所とノースカロライナ州ダーラムにあるデューク大学医学部もこの研究に参加しました。
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