비강내 에스케타민, 저항성 우울증에 승인된 신약

By 크리스티아노 안토니노 On 23년 2023월 XNUMX일

비강내 에스케타민: 치료 저항성 우울증(TRD)은 불행하게도 해결하기 어려운 광범위한 임상 문제이며 고통을 유발하고 삶의 질을 저하시키며 잠재적으로 환자의 자살 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 다음과 같은 결과를 초래합니다. 직간접적인 의료 비용의 상당한 증가

비강 내 Esketamine에 대한 새로운 연구

케타민의 이성질체 유도체인 에스케타민은 최근 SSRI 또는 SNRI의 보조제로서 저항성 우울증 치료를 위한 비강내 스프레이 제제로 승인되었지만, 일상적인 임상 실습에서 평가 및 연구가 물론 필요합니다. 자연 환경에서 그 효능을 입증하기 위해 약물의 승인을 이끌어낸 연구.

비강내 Esketamine 연구는 어떻게 수행되었습니까?

최근 저명한 과학 저널에 발표된 이 연구의 목적은 다양한 이탈리아계 저항성 우울증 환자의 임상 샘플에서 에스케타민 비강 스프레이의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다. 정신 건강 서비스를 제공합니다.

REAL-ESK 연구는 현실 세계, 즉 정신 건강 서비스의 임상 환경을 의미하는 'real'과 esketamine을 의미하는 'Esk'의 이름을 따서 명명되었으며, 치료받은 총 116명의 TRD 환자를 대상으로 하는 관찰, 후향 및 다기관 연구입니다. esketamine 비강 스프레이로.

다른 등급 척도(MADRS, HAMD-21, HAM-A)를 사용하여 기억 상실 데이터 및 우울 및 불안 증상의 평가를 기준선(T0), 치료 시작 1개월 후(T2) 및 XNUMX개월(TXNUMX)의 의료 기록에서 수집했습니다. ) 치료 시작 후.

연구 결과

통계 분석 결과 T1에 비해 T2에서 우울 증상이 크게 감소했으며 T0에서는 훨씬 더 감소했습니다.

T64.2에 비해 T40.6에서 임상 반응(2%) 및 관해율(1%)의 상당한 증가가 발견되었습니다.

예상치 못한 안전성 문제는 관찰되지 않았으며 부작용 비율은 등록 연구에서 보고된 것과 비슷했습니다.

정신과 동반 질환이 있는 환자와 없는 환자 사이에 효능의 차이는 발견되지 않았습니다.

결론적으로, 저도 기여할 수 있었던 이 연구의 결과는 현재 저항성 우울증 환자의 실제 샘플에서 에스케타민의 안전성, 내약성 및 효능을 뒷받침합니다.

현재 시장에 나와 이탈리아에서도 몇 달 동안 사용되고 있는 이 신약의 점진적인 확산은 임상과 연구 모두에서 지금까지 수행된 연구의 고무적인 결과를 추가로 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그리고 무엇보다도 정신 건강 분야에서 여전히 주요 문제를 구성하는 병리학인 일반적인 치료에 저항하는 우울증에 대한 잠재적인 새로운 치료 도구를 나타낼 수 있습니다.