V prípade zásahu do srdcovej chlopne aspirín s klopidogrelom alebo nie? Európska kardiologická spoločnosť uverejnila skúšku TAVI, ktorá bude výzvou pre súčasné odporúčania pre liečbu protidoštičkových liekov po implantácii transkateterovej aortálnej chlopne (TAVI) u pacientov, ktorí neužívajú perorálnu antikoaguláciu.

Najlepšia antikoagulačná stratégia: v porovnaní s aspirín s klopidogrelom, samotný aspirín znížil rýchlosť krvácania výrazne s absolútnym znížením o viac ako 10%. Takto koordinátor štúdie koordinuje štúdiu Dr Jorn Brouwer z Nemocnice svätého Antonia, Nieuwegein, Holandsko začína. Samotný aspirín v porovnaní s aspirínom s klopidogrelom neviedol k zvýšeniu tromboembolických príhod, ako je zachytené v sekundárnych výsledkoch.

Aspirín s klopidogrelom: na čom bola štúdia založená? Skúška TAVI

Aortálna stenóza je najrozšírenejší problém so srdcovou chlopňou in Európa, Podľa Európskej kardiologickej spoločnosti Tavi je zavedená liečba pacientov so závažnou symptomatickou aortálnou stenózou. Odhaduje sa, že ročný počet postupov v Európe by mohol dosiahnuť 177,000 XNUMX.

Po TAVI riziká krvácanie a ischemické komplikácie sú relatívne vysoké a sú spojené so zvýšenou úmrtnosťou. Pokyny odporúčajú pridanie klopidogrelu k liečbe aspirínom tri až šesť mesiacov po zákroku na zníženie tromboembolických príhod. Avšak prieskumné štúdie naznačili, že dočasné pridanie klopidogrelu súvisí s vyššou mierou závažného krvácania bez zníženia tromboembolických komplikácií.

Skúšobná verzia TAVI - Aspirín s klopidogrelom: tu je to, čo by mala najlepšia terapia navrhnúť

"Štúdia TAVI vyšetrovala optimálna antitrombotická liečba v dvoch kohorty: pacienti nie perorálne antikoagulanciá (skupina A) a pacientov na chronickej perorálnej antikoagulácii (kohorta B). Výsledky kohorty B boli zverejnené. Obe skupiny boli napájané osobitne pre výsledky štúdie.

Aktuálna štúdia (skupina A) vylúčila pacientov, ktorí podstúpili operáciu stentovanie koronárnych artérií použitie stentu eluujúceho liek do troch mesiacov alebo holého kovového stentu do jedného mesiaca pred TAVI. Celkom 665 pacientov bez indikácie na orálna antikoagulácia boli náhodne pridelení samotnému aspirínu (331 pacientov) alebo aspirínu s trojmesačným podávaním klopidogrelu (334 pacientov).

Štúdia testovala hypotézu, že aspirín sám v porovnaní s aspirín s klopidogrelom po dobu troch mesiacov by sa znížila miera krvácania za jeden rok. Vedľajšie výsledky boli: 1) všetky krvácania (procedurálne a neprocedurálne) a 2) neprocedurálne krvácanie.

Štúdia navyše testovala hypotézu, že asamotný spirín by nebol menej účinný ako aspirín s klopidogrelom pokiaľ ide o dva sekundárne výsledky v jednom roku. Prvý testoval krvácanie a tromboembolické príhody a bol zložený z kardiovaskulárnej úmrtnosti, krvácania z iného dôvodu ako z iného dôvodu, cievnej mozgovej príhody alebo infarktu myokardu. Druhá skúmala iba tromboembolické príhody a bola kombináciou kardiovaskulárnej mortality, ischemickej mozgovej príhody alebo infarktu myokardu.

Pokiaľ ide o vedľajšie výsledky, samotný aspirín malo za následok nižší výskyt krvácania v porovnaní s aspirín s klopidogrelom o jeden rok. Všetky krvácania sa vyskytli u 50 pacientov (15.1%) dostávajúcich samotný aspirín oproti 89 (26.6%) pacientom užívajúcim aspirín s klopidogrelom (pomer rizika [RR] 0.57; 95% interval spoľahlivosti [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Ne procedurálne krvácanie sa vyskytlo u 50 pacientov (15.1%), respektíve 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% CI 0.44–0.83; p = 0.005).

Čo sa týka sekundárneho výsledku krvácania a tromboembolických príhod, samotný aspirín bol lepší v porovnaní s kombinovanou liečbou. Výsledok sa vyskytol u 76 pacientov (23.0%), ktorí dostávali samotný aspirín, v porovnaní so 104 pacientmi (31.1%), ktorí dostávali aspirín s klopidogrelom (rozdiel -8.2 percentuálneho bodu; 95% CI pre noninioritu -14.9 až -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI pre nadradenosť 0.57–0.95; p = 0.04).

Sekundárny výsledok tromboembolických príhod sa vyskytol u 32 pacientov (9.7%), ktorí dostávali samotný aspirín, v porovnaní s 33 pacientmi (9.9%), ktorí dostávali aspirín s klopidogrelom (rozdiel -0.2 percentuálneho bodu; 95% CI pri noninferiorite -4.7 až 4.3; p = 0.004) . "

Na záver Dr Brouwer uviedol, že súdny proces to dokazuje aspirín samotný by sa mal používať u pacientov podstupujúcich TAVI ktorí nie sú na orálnej antikoagulácii a nedávno nepodstúpili koronárne stentovanie.

SOURCE

Medicalxpress