EMA začína hodnotiť použitie Kineretu u dospelých pacientov s COVID-19 so zvýšeným rizikom závažného respiračného zlyhania
Agentúra EMA začala hodnotiť žiadosť o rozšírenie používania Kineretu (anakinra) na liečbu koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) u dospelých pacientov s pneumóniou, u ktorých je riziko vzniku závažného respiračného zlyhania (neschopnosť pľúc správne pracovať).
Kineret je imunosupresívum (liek znižujúci aktivitu imunitného systému), ktorý je v súčasnosti povolený na liečbu mnohých zápalových stavov.
Jeho účinná látka, anakinra, blokuje aktivitu interleukínu 1, chemického posla zapojeného do imunitných procesov, ktoré vedú k zápalu.
Predpokladá sa, že by to tiež mohlo pomôcť znížiť zápal a poškodenie tkaniva spojené s COVID-19.
Výbor pre humánne lieky (EMP) agentúry EMA vyhodnotí údaje predložené v žiadosti s cieľom rozhodnúť, či odporučí rozšírenie indikácie.
Predložené údaje zahŕňajú výsledky z dvoch prebiehajúcich klinických štúdií skúmajúcich bezpečnosť a účinnosť Kineretu u dospelých pacientov hospitalizovaných s COVID-19.
Stanovisko výboru CHMP spolu s požiadavkami na ďalšie štúdie a ďalšie sledovanie bezpečnosti sa potom postúpi Európskej komisii, ktorá vydá konečné právne záväzné rozhodnutie uplatniteľné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Agentúra EMA bude informovať o výsledku svojho hodnotenia, ktoré sa očakáva do októbra, pokiaľ nie sú potrebné ďalšie informácie.
Kineret je v EÚ povolený od marca 2002. Ďalšie informácie o tomto lieku sú dostupné.
Prečítajte si tiež:
COVID-19 úmrtí v Afrike vzrástli o viac ako 40% za posledný týždeň