FDA schvaľuje liek Recarbio na liečbu bakteriálnej pneumónie získanej v nemocnici a ventilátora
US Food and Drug Administration (FDA) schválila liek Recarbrio (kombinácia imipenému, cilastatínu a relebaktámu) na liečbu bakteriálnej pneumónie získanej v nemocnici a bakteriálnej pneumónie spojenej s ventilátorom (HABP / VABP) u pacientov vo veku 18 a viac rokov ,
Recarbrio bol predtým schválený FDA pre komplikované infekcie močových ciest a komplikovanú liečbu intraabdominálnych infekcií. Teraz FDA oznamuje, že by to mohlo byť antibiotikum na zápal pľúc.
Recarbrio, mohlo by to byť platné antibiotikum pre pneumóniu získanú v nemocnici?
Bezpečnosť a účinnosť lieku Recarbrio pre tieto ďalšie indikácie sa hodnotila v randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdii u 535 dospelých hospitalizovaných s HABP / VABP kvôli gramnegatívnym baktériám: 266 pacientov bolo liečených liekom Recarbrio a 269 pacientov piperacilín-tazobaktámom.
Celkovo do 28. dňa štúdie 16% pacientov liečených Recarbriom a 21% ostatných zomrelo.
Antibiotikum pre bakteriálnu pneumóniu: najčastejšie nežiaduce reakcie
Najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované u pacientov liečených liekom Recarbrio zahŕňali zvýšenú hladinu aspartátu / alanínaminotransferázy, anémiu, hnačku, hypokalémiu a hyponatrémiu.
Spoločnosť Recarbrio získala ocenenie Program kvalifikovaných infekčných chorôb (QIDP) podľa zákona FDA o generovaní bezpečnostných a inovačných stimulov teraz (GAIN), ktorý americká agentúra pripisuje antibakteriálnym a antimykotikám určeným na liečbu závažných alebo život ohrozujúcich infekcií. V rámci označenia QIDP bola spoločnosť Recarbrio označená za prioritnú kontrolu a bola schválená v systéme Fast Track.
Antibiotikum pre bakteriálnu pneumóniu: PREČÍTAJTE SI TALIANSKÝ ČLÁNOK
ČÍTAJTE TIEŽ
Pľúcny karcinóm a karcinóm štítnej žľazy: FDA schvaľuje liečbu Retevmo
COVID-19 v USA: Úrad FDA vydal núdzové povolenie na použitie Remdesiviru na liečbu pacientov s koronavírusmi
COVID-19 Andrea Bocelli porazí koronavírus a daruje hyperimunitnú plazmu