Global Medical Advisory avseende Subset av ICD och CRT-D Devices

Vad du behöver veta
St. Jude Medical tillkännagav nyligen en global rådgivning för medicinsk utrustning för en undergrupp av vårt företags Fortify™, Fortify Assura™, Quadra Assura™, Unify™, Unify Assura™ och Unify Quadra™ implanterbara hjärt defibrillatorn (ICD) och hjärtresynkroniseringsterapidefibrillator (CRT-D) enheter. Denna rådgivning implementerades efter att en analys visade att vissa enheter tillverkade före den 23 maj 2015 innehåller batterier som kan ta slut på energi tidigare än förväntat. Detta kallas: "för tidigt batteriutarmning".

Sannolikheten för att detta kommer att påverka din hälsa är lågt, eftersom de allra flesta enheter inte har upplevt för tidigt batteriutarmning.

Är din enhet föremål för detta rådgivande? KLICKA HÄR
Följ stegen nedan för att avgöra om din ICD eller CRT-D är föremål för denna globala medicinska rådgivning.

1. Ange enhetens modellnummer och serienummer, enligt instruktionerna nedan, att notera båda är nödvändiga.
2. Om din enhet är föremål för denna rådgivning, rekommenderas patienter att kontakta sin läkare för ytterligare information, inklusive eventuella specifika frågor som du kan ha relaterat till denna rådgivning.
3. Om din enhet inte är föremål för denna rådgivning behöver du inte vidta några ytterligare åtgärder relaterade till denna rådgivning. Din enhet påverkas inte av den här rådgivningen.

För att identifiera ditt modellnummer och serienummer, leta reda på ditt ID-kort.

Läs mer om enhet ID-kort.

Om du inte kan hitta ditt ID-kort och ditt implantat utfördes i Australien, Kanada eller USA kan du begära ett nytt ID-kort eller uppdatera din kontaktinformation antingen:

• Genom vår webbformulär OR
• Australien: Tollfritt nummer: + 61-1800-839-259
• Kanada: Tollfritt nummer: + 1-888-276-4170
• Förenta staterna: Tollfritt nummer: + 1-800-550-1648 eller + 1-800-777-2237 ext. 2183
  • Hours 6 är till 5 pm (Pacific Time), måndag till fredag
  • 24-timme Telefonsvarare: + 1-800-722-3423

Om ditt implantat utfördes någon annanstans behåller St. Jude Medical inte dina patientrekord i enlighet med lokala privatlivslagar. Kontakta din läkare för att få modellnummer och serienummer för din enhet. Din läkare ska kunna bekräfta om din apparat är föremål för rådgivning, eller du kan använda det här uppslagningsverktyget när du har den informationen.

Om din enhet är föremål för rådgivning, så här är vad du behöver göra

1. Hemmaövervakning - Du kanske vet att St. Jude Medical-enheter kan fjärrövervakning. Detta är en beprövad metod för att proaktivt övervaka enheter utan att behöva ett personligt kontorbesök. Om du inte redan använder fjärrövervakning för din enhet, Din läkare kan snart diskutera med Merlin @ Home ™ med dig om de anser att det är lämpligt. Lära sig mer om fjärrövervakning.
2. Vibrerande varning - Din enhet är utformad för att leverera en vibrerande varning till dig när batteriet närmar sig sin livslängd. Enheten levererar också en anmälan till din läkare med Merlin @ Home eller under ett doktorsbesök. Din läkare kan ha hjälpt dig att uppleva en testalarm för att du vet vad den här varningen känns som. Om du upplever en vibrerande varning rekommenderar vi att du kontaktar din läkare omedelbart. 
3. Det är viktigt för dig att förstå att om din enhet inte upplever för tidig batteriladdning, Bytet av din enhet är INTE rekommenderas av St. Jude Medical eller vår medicinska rådgivning ombord. Vi ger råd till läkare om den rekommenderade uppföljningen av enheter som omfattas av detta råd. Din läkare kommer att bestämma det bästa tillvägagångssättet tillsammans med dig.

Om du har några frågor har vi också upprättat en gratis telefon hotline som är tillgänglig i USA för att du ska ringa: 1-866-915-5065

Vi ber om ursäkt för eventuella problem som denna aktuella fråga får dig eller dina vårdgivare. Vi tar denna fråga väldigt seriöst. Vänligen veta att vi är tillgängliga för att hjälpa dig om du har problem med din enhet.

Mer information här