Msd thử nghiệm thuốc chống Covid: 'Giảm nguy cơ tử vong đến 50%'
Công ty dược phẩm Msd đang trong quá trình nộp đơn khẩn cấp cho fda Hoa Kỳ và liên hệ với các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới
Merck & Co. - được gọi là Msd bên ngoài Hoa Kỳ và Canada - và Ridgeback Biotherapeutics đã công bố hôm nay rằng molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Đây là thuốc kháng vi-rút đường uống trong các thử nghiệm lâm sàng, giảm đáng kể nguy cơ nhập viện hoặc tử vong dựa trên kết quả phân tích tạm thời của thử nghiệm MOVe-OUT giai đoạn III trên bệnh nhân người lớn không nhập viện có nguy cơ mắc Covid-19 từ nhẹ đến trung bình.
Dựa trên dữ liệu phân tích tạm thời, molnupiravir giảm khoảng 50% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong; 7.3% bệnh nhân dùng molnupiravir nhập viện hoặc tử vong vào ngày thứ 29 của phân tích ngẫu nhiên (28/385), so với 14.1% ở bệnh nhân điều trị giả dược (53/377).
Dựa trên khuyến nghị của một ủy ban giám sát dữ liệu độc lập và tham khảo ý kiến của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Fda), việc tuyển dụng bệnh nhân vào nghiên cứu đã được dừng sớm trên cơ sở những kết quả khả quan này.
MSD, SN SÀNG ĐĂNG KÝ XIN PHÉP SỬ DỤNG KHẨN CẤP
Dựa trên những dữ liệu này, Msd dự định sẽ xin giấy phép sử dụng khẩn cấp từ Fda Hoa Kỳ càng sớm càng tốt; đồng thời, nó có ý định xin giấy phép tiếp thị từ các cơ quan quản lý khác trên toàn thế giới.
Robert M. Davis, Giám đốc điều hành kiêm Chủ tịch của Msd cho biết đại dịch Covid-19 khẩn cấp đòi hỏi các phương pháp điều trị và phương pháp điều trị mới.
Covid-19 hiện là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu và tiếp tục có tác động đáng kể đến bệnh nhân, gia đình họ, xã hội tại các hệ thống chăm sóc sức khỏe lớn và trên toàn thế giới.
Dựa trên những kết quả đầy hứa hẹn này, ”Davis tiếp tục,“ chúng tôi tin tưởng rằng molnupiravir sẽ là một lựa chọn điều trị quan trọng và là một thành phần thiết yếu của nỗ lực toàn cầu chống lại đại dịch.
Đồng thời, molnupiravir sẽ là một bổ sung mới quan trọng cho truyền thống của Msd trong việc cung cấp cho bệnh nhân các lựa chọn điều trị sáng tạo trong các bệnh truyền nhiễm nơi có nhu cầu lớn nhất.
Nhất quán với cam kết bền vững của Msd trong việc cứu và cải thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân, chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới để đảm bảo rằng molnupiravir được cung cấp cho bệnh nhân nhanh nhất có thể.
Thay mặt cho tất cả chúng tôi tại Msd, ”Chủ tịch Msd kết luận,“ Tôi muốn gửi lời cảm ơn chân thành đến tất cả các nhà nghiên cứu và bệnh nhân của Msd vì những đóng góp thiết yếu của họ cho sự phát triển của molnupiravir.
Wendy Holman, Giám đốc điều hành của Ridgeback Biotherapeutics, cho biết, với việc virus tiếp tục lưu hành rộng rãi, “các lựa chọn điều trị hiện có chỉ dựa trên truyền dịch và yêu cầu phải đến bệnh viện.
Điều này có nghĩa là các liệu pháp kháng vi-rút có thể được thực hiện tại nhà mà không cần bệnh nhân nhập viện hiện là một lựa chọn điều trị quan trọng.
Kết quả phân tích tạm thời rất đáng khích lệ và chúng tôi tin tưởng rằng molnupiravir, nếu được chấp thuận sử dụng, có thể có tác động lớn trong việc kiểm soát đại dịch.
Quan hệ đối tác của chúng tôi với Msd là rất quan trọng để đảm bảo truy cập kịp thời trên quy mô toàn cầu nếu loại thuốc này được phê duyệt.
Chúng tôi rất tự hào về nỗ lực chung này đã giúp chúng tôi đạt được những kết quả quan trọng này trong giai đoạn phát triển thuốc.
Đọc thêm:
WHO: “Chỉ 3.6% người dân ở châu Phi được miễn dịch, liều lượng thứ ba ở các nước giàu là đủ”