COVID-19, xét nghiệm kháng nguyên được Trung Quốc phê duyệt cho kết quả nhanh: kết quả sau 20 phút
Trung Quốc, các thử nghiệm kháng nguyên nhanh COVID-19 đầy hứa hẹn, những thử nghiệm được chính quyền Bắc Kinh công bố. Cơ quan quản lý dược phẩm hàng đầu của Trung Quốc gần đây đã phê duyệt hai xét nghiệm kháng nguyên cho COVID-19 có thể cho kết quả trong vòng 20 phút, nhằm đẩy nhanh việc quản lý các trường hợp nghi ngờ nhiễm vi rút và tăng cường năng lực xét nghiệm.
Các xét nghiệm kháng nguyên, phát hiện protein trên bề mặt của virus, được coi là rẻ hơn và nhanh hơn nhưng kém chính xác hơn so với xét nghiệm axit nucleic được sử dụng rộng rãi, nhằm tìm kiếm dấu vết di truyền của virus trong các mẫu.
COVID-19, thông báo của Trung Quốc: thử nghiệm kháng nguyên nhanh với phản ứng trong 20 phút
Bao Xianhua, người đứng đầu Cục Nghiên cứu Thương mại hóa và Đổi mới Khu vực của Bộ Khoa học và Công nghệ, cho biết trong một cuộc họp báo vào tháng XNUMX rằng việc tăng tốc nghiên cứu các xét nghiệm kháng nguyên, có thể đánh dấu các trường hợp bị nhiễm sớm hơn và cung cấp bằng chứng về sự hiện diện của virus, sẽ giúp đa dạng hóa các phương pháp kiểm tra của đất nước.
Các xét nghiệm mới được phê duyệt, được phát triển bởi Công ty Công nghệ Sinh học Quảng Châu và Công ty Công nghệ Kỹ thuật Sinh học Jinwofu Bắc Kinh, là các xét nghiệm kháng nguyên đầu tiên cho COVID-19 được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia phê duyệt, chính quyền cho biết trong một tuyên bố phát hành vào ngày 5 tháng XNUMX.
Các phê duyệt, được cấp vào ngày 3 tháng XNUMX, đã được đẩy nhanh bằng cách sử dụng quy trình khẩn cấp, nó nói thêm.
Chính quyền trước đó đã cấp phép thị trường cho 24 xét nghiệm axit nucleic cũng như 25 xét nghiệm kháng thể, những xét nghiệm sau cho biết liệu một người đã từng bị nhiễm trùng trước đó và đã tạo ra kháng thể chống lại vi rút hay chưa.
“Các xét nghiệm kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các trường hợp dương tính trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính kích hoạt tải lượng vi rút cao ở bệnh nhân. Họ sẽ tạo điều kiện sớm triage và quản lý bệnh nhân nhanh chóng, ”chính quyền cho biết.
Tuyên bố cho biết các xét nghiệm kháng nguyên mới có thể mang lại kết quả trong vòng chưa đầy 20 phút. Đối với mẫu thử axit nucleic, thời gian quay vòng thường từ hai đến bốn giờ.
Trung Quốc, bộ thử nghiệm COVID-19 sẽ tăng nguồn cung cấp và khả năng kiểm soát dịch bệnh
“Việc gia nhập thị trường của họ sẽ mở rộng các loại bộ xét nghiệm COVID-19 hiện có và tăng nguồn cung để đáp ứng tốt hơn nhu cầu kiểm soát dịch bệnh,” nó nói.
Tuy nhiên, chính quyền lưu ý rằng chỉ các xét nghiệm kháng nguyên không thể được sử dụng để xác nhận nhiễm COVID-19.
Nó nói: “Kết quả xét nghiệm kháng nguyên nên được đánh giá cùng với kết quả xét nghiệm axit nucleic, chụp CT và lịch sử dịch tễ học trước khi đưa ra chẩn đoán.
Cơ quan quản lý cho biết tất cả những người thực hiện xét nghiệm kháng nguyên cũng phải xét nghiệm axit nucleic bất kể kết quả xét nghiệm kháng nguyên của họ.
Cơ quan y tế hàng đầu của Trung Quốc cho biết họ không dựa vào các xét nghiệm kháng nguyên để xác định các trường hợp nhiễm COVID-19.
Trên toàn thế giới, một số khu vực và quốc gia sử dụng các bài kiểm tra để sàng lọc hành khách tại các sân bay và các hội nghị lớn, các phương tiện truyền thông cho biết.
Peng Zhiqiang, một nhà nghiên cứu bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh tỉnh Quảng Đông, cho biết độ nhạy của các xét nghiệm kháng nguyên được coi là chỉ đứng sau xét nghiệm axit nucleic, nhưng các quan chức địa phương sẽ cần đánh giá các sản phẩm đã được phê duyệt để xác định cách tích hợp chúng với bộ thử truyền thống.
Gan Kim Yong, Bộ trưởng Bộ Y tế Singapore, nơi đang thử các xét nghiệm kháng nguyên tại các sự kiện xã hội, cho biết trong một cuộc họp báo vào cuối tháng XNUMX rằng xét nghiệm kháng nguyên có thể trả lại kết quả khá chính xác và được sử dụng ngay trước một sự kiện, trong khi xét nghiệm axit nucleic vẫn Tiêu chuẩn vàng".
Đọc cũng:
COVID-19, Vắc xin sản xuất tại Trung Quốc “BBIBP-CorV” là an toàn: Nghiên cứu về cây thương / PDF
Trung Quốc kiểm tra toàn bộ thành phố 9 triệu người: Tiêm phòng hàng loạt ở Thanh Đảo
COVID-19, Nhật Bản và Trung Quốc sẵn sàng tiếp tục các chuyến bay thương mại mà không cần kiểm dịch