EMA bắt đầu đánh giá việc sử dụng Kineret ở bệnh nhân COVID-19 người lớn có nguy cơ suy hô hấp nặng hơn
EMA đã bắt đầu đánh giá ứng dụng để mở rộng việc sử dụng Kineret (anakinra) để bao gồm điều trị bệnh do coronavirus 2019 (COVID-19) ở bệnh nhân người lớn bị viêm phổi có nguy cơ phát triển suy hô hấp nặng (phổi không có khả năng hoạt động bình thường)
Kineret là một chất ức chế miễn dịch (một loại thuốc làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch) hiện được phép điều trị một số tình trạng viêm
Chất hoạt tính của nó, anakinra, ngăn chặn hoạt động của interleukin 1, một chất truyền tin hóa học liên quan đến các quá trình miễn dịch dẫn đến viêm.
Người ta cho rằng điều này cũng có thể giúp giảm viêm và tổn thương mô liên quan đến COVID-19.
Ủy ban thuốc cho người (CHMP) của EMA sẽ đánh giá dữ liệu được gửi trong đơn đăng ký để quyết định có nên đề xuất việc gia hạn chỉ định hay không.
Dữ liệu được gửi bao gồm kết quả từ hai nghiên cứu lâm sàng đang tiến hành điều tra tính an toàn và hiệu quả của Kineret ở bệnh nhân người lớn nhập viện với COVID-19
Ý kiến của CHMP, cùng với bất kỳ yêu cầu nào về các nghiên cứu sâu hơn và giám sát an toàn bổ sung, sau đó sẽ được chuyển đến Ủy ban Châu Âu, nơi sẽ đưa ra quyết định ràng buộc pháp lý cuối cùng áp dụng ở tất cả các Quốc gia Thành viên EU.
EMA sẽ thông báo về kết quả đánh giá của mình, dự kiến vào tháng XNUMX trừ khi cần thông tin bổ sung.
Kineret đã được ủy quyền tại EU từ tháng 2002 năm XNUMX. Thông tin thêm về thuốc có sẵn.
Đọc thêm:
COVID-19 số ca tử vong ở châu Phi tăng hơn 40% so với tuần trước