Изследване на Ozanimod: Язвеният ректоколит е хронично възпалително заболяване, засягащо последната част на червата и за което все още няма ефективно дългосрочно лечение, особено в тежки случаи

Данните от ново международно клинично изпитване фаза III, публикувано миналата седмица в престижния New England Journal of Medicine, предлагат нова надежда за засегнатите от болестта.

Изследването демонстрира ефикасността на лекарството ozanimod, наскоро одобрено за лечение на множествена склероза, при пациенти с тежки форми на улцерозен колит, както във фазите на индукция на ремисия, така и във фазите на поддържане.

Ozanimod: клиничното изпитване на истинския север

Проф. Силвио Данезе, новият директор на оперативното отделение по гастроентерология и храносмилателна ендоскопия в болницата IRCCS San Raffaele и редовен професор по гастроентерология в Università Vita-Salute San Raffaele, подписа проучването, което той помогна при проектирането като член на ръководството на изпитването комитет.

True North, името на изпитването, е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено в продължение на пет години в повече от 285 центъра и 30 държави по света, с повече от 1,000 пациенти на възраст между 18 и 75 години с умерена или тежка форма. язвен колит.

Ефикасността на лекарството се оценява въз основа на

показатели за клинична ремисия въз основа на симптомите;

ендоскопски и хистологични показатели.

Как работи ozanimod

Ozanimod принадлежи към нов клас имуномодулатори, способни да блокират лимфоцити, клетки, които играят ключова роля при възпалителни заболявания в лимфните възли, като им пречат да достигнат до органите, където предизвикват възпаление и увреждат тъканите “, обяснява професор Данезе, един на международните координатори на процеса True True.

Получените резултати са много положителни: лекарството се понася добре и ефективно, както във фазата на индукция на ремисия, така и във фазата на поддържане.

Той също така е в състояние да контролира болестта при пациенти, при които други терапии са се провалили.

Действайки върху системния имунен отговор на организма, ozanimod, както всички имуномодулатори, може да увеличи риска от развитие на опортюнистични инфекции.

Тези рискове обаче са малки: профилът на безопасност на лекарството е много солиден благодарение на големия брой лекувани пациенти, не само в клинични изпитвания за рецидивиращо-ремитираща множествена склероза (състояние, за което по-късно е одобрено от EMA) и улцерозен колит , но и за болестта на Crohn, където проучване фаза III все още приключва.

Нова надежда за хронични чревни заболявания

Благодарение на имунологичните изследвания сега имаме на разположение нови класове лекарства, които могат да повлияят на възпалителните и автоимунните процеси по все по -целенасочен и ефективен начин “, заключава проф. Данезе.

Това са терапии, които биха могли да променят способността ни да се намесваме при хронични възпалителни заболявания на червата, като улцерозен колит и болест на Crohn, които днес все още са, за съжаление, силно увреждащи състояния ”.

Прочетете още:

Гастроезофагеален рефлукс: причини, симптоми, тестове за диагностика и лечение

Инфекция с клостридиоиди: стара болест, която стана актуална в здравеопазването

Източник:

GDS