Ema daje zeleno svjetlo za Moderna vakcinu za djecu od 6-11 godina
Moderna vakcina za djecu od 6-11 godina: doza će biti niža od one koja se koristi kod osoba starijih od 12 godina
Ema-in komitet za lijekove za ljudsku upotrebu preporučio je proširenje upotrebe vakcine Covid-19 Spikevax na djecu od 6 do 11 godina.
Vakcina koju je razvila Moderna već je odobrena za upotrebu kod odraslih i djece od 12 i više godina
Ovo je objavila Evropska agencija za lijekove.
Doza Spikevaxa kod djece u dobi od 6-11 godina bit će niža od one koja se primjenjuje kod osoba starijih od 12 godina (50 µg u odnosu na 100 µg).
Kao iu starijoj starosnoj grupi, vakcina se primenjuje sa dve injekcije u razmaku od četiri nedelje.
Najčešće nuspojave kod djece u dobi od 6-11 godina slične su onima u dobi od 12 i više godina. Oni uključuju bol, crvenilo i otok na mjestu injekcije, umor, glavobolju, zimicu, mučninu, povraćanje, povećani ili bolni limfni čvorovi ispod ruke, groznica i bol u mišićima i zglobovima.
Ovi efekti su uglavnom blagi ili umjereni i poboljšavaju se u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije.
Dokazi sugeriraju da su efikasnost i sigurnost Spikevax vakcine kod djece u dobi od 6-11 godina slične onima kod odraslih
CHMP je stoga zaključio da su prednosti Spikevax vakcine u ovoj starosnoj grupi veće od rizika, posebno kod onih sa stanjima koja povećavaju rizik od teškog Covid-19.
EMEA obavještava da će nastaviti pomno pratiti sigurnost i efikasnost cjepiva kod djece i odraslih jer se koristi u kampanjama vakcinacije u državama članicama EU kroz sistem farmakovigilance EU i tekuće i dodatne studije koje provode kompanija i europske vlasti.
CHMP će sada poslati svoju preporuku Evropskoj komisiji na konačnu odluku.
EMA: “ZELENO SVJETLO ZA TREĆU DOZU PFIZER VAKCINE ZA PREKO-12”
Komitet EMEA za lijekove za ljudsku upotrebu dao je zeleno svjetlo za primjenu, kada se smatra potrebnim, treće doze Covid-19 vakcine Comirnaty (Pfizer-BioNTech) adolescentima starijim od 12 godina.
Ovo je objavila Evropska agencija za lijekove. Comirnaty je već odobren u EU kao primarni kurs s 2 doze za adolescente, kao i za odrasle i djecu od 5 godina i više, a dopunska doza je trenutno odobrena od 18 godina.
Pročitajte takođe:
Hitna pomoć uživo još više…Uživo: preuzmite novu besplatnu aplikaciju vaših novina za iOS i Android
Omicron varijanta: Šta treba da znate, nove naučne studije
Omicron varijanta: šta je to i koji su simptomi infekcije?
Kluge (WHO Europe): 'Niko ne može pobjeći od Covida, Italija blizu vrha Omicron'