Vakcina Butanvac: vlada očekuje da klinička ispitivanja faza 1 i 2 na ljudima s novim imunizerom započnu sljedećeg mjeseca, nakon odobrenja od strane Anvise

Guverner države Sao Paulo, João Doria, objavio je u petak, 26., da je Institut Butantan započeo razvoj i pilot proizvodnju prve brazilske vakcine protiv novog koronavirusa.

Vlada očekuje da klinička ispitivanja faze 1 i 2 na ljudima s novim imunizerom započnu sljedećeg mjeseca, nakon odobrenja Anvise (Nacionalne agencije za nadzor zdravlja).

„Ovo je povijesna najava za Brazil i svijet. ButanVac je prvo 100% nacionalno cjepivo, koje je u Brazilu u potpunosti razvio i proizveo Institut Butantan, koji je ponos Brazila “, rekao je Dória

Institut Butantan izvanredan je centar za biološka istraživanja.

Institut je javna institucija povezana sa Ministarstvom zdravstva države Sao Paulo, vlade države Sao Paulo, od svog osnutka.

Zbog svog izuzetnog rada u javnom zdravstvu, institut se smatra jednim od glavnih naučnih centara u svetu i danas sa kineskim IFA (aktivnim farmaceutskim sastojkom) proizvodi glavno vakcino koje se primenjuje u Brazilu.

ButanVac će biti cjepivo razvijeno i proizvedeno u potpunosti u Butantanu, bez potrebe za uvozom aktivnih farmaceutskih sastojaka.

Rezultati predkliničkih testova provedenih na životinjama pokazali su obećavajuće, što omogućava evoluciju u kliničke studije na ljudima. Guverner je takođe rekao da će SZO (Svjetska zdravstvena organizacija) u petak dobiti sve informacije od Butanvca, kako bi mogla pratiti razvoj imunizera.

Nova inicijativa za imunizaciju dio je međunarodnog konzorcija čiji je glavni institut Butantan, odgovoran za 85% ukupnih kapaciteta, a predan je pružanju ove vakcine Brazilu i zemljama sa niskim i srednjim prihodima.

Ricardo Palacios, medicinski direktor kliničkog istraživanja na Institutu Butantan rekao je da će novo brazilsko cjepivo imati visoki sigurnosni profil.

„Znamo kako proizvesti ButanVac, imamo tehnologiju za to, a također znamo da su inaktivirana cjepiva učinkovita protiv COVID-19

Mogućnost isporuke više cjepiva je ono što nam treba u tako kritičnom trenutku ”, objašnjava on.

Izvršni direktor kompanije Butantan Dimas Covas kaže da su korištene tehnologija i znanje stečeno Coronavcem, cjepivom kineskog porijekla koje se najčešće koristi u Brazilu.

Dimas Covas je također objasnio da partnerstvo s kineskom laboratorijom neće biti prekinuto i da neće biti promjena u rasporedu primanja kineskog IFA (aktivnog farmaceutskog sastojka).

Prema institutu, klinička istraživanja novog imunizera na ljudima provest će se u skladu s visokim međunarodnim etičkim standardima i standardima kvaliteta.

Rezultati će utvrditi je li cjepivo sigurno i ima li imunološki odgovor sposoban spriječiti COVID-19.

Pročitajte takođe:

Dječja bolnica Bambino Gesù: „Otkriće lijeka koji zarobljava Coronavirus Sars CoV-2, nazvan„ I3C ““.

Covid Vaccine, Kuba započinje suđenje administraciji za 1.7 miliona stanovnika

Izvor:

João Marcelo, Agenzia Dire