یک مقاله اخیر در روزنامه بریتانیایی The Guardian (The Guardian، Monday December 22، 2014) چندین حدس، دروغ و اطلاعات غلط درباره کار اضطراری در مبارزه با ابولا در سیرالئون گزارش داد. بعضی از این اتهامات غیرقانونی نیز توسط همان گروه پزشکان NHS به عنوان یک پاسخ به یک مقاله BMJ (http://www.bmj.com/content/349/bmj.g7198/rapid-responses) نوشته شده است و گزارش شده است در یک مقاله در وب سایت Aljazeera.

اشتباه است که "میزان مرگ و میر در مرکز لاکا حدود 67٪ است". مرکز Lakka به عنوان بخش جداسازی و درمان از 18th سپتامبر تا 10th دسامبر 2014 عملیاتی شده است. نرخ کلی فاکتور در مورد مرکز (CFR) مرکز، که در آن بیماران 122 با تشخیص EVD تایید درمان شده است، 57.4٪ است، با بازماندگان 52 و 70 مرده (13 از این بیماران در شرایط بسیار بحرانی وارد شده و در طی 24 ساعت از پذیرش) CFR از دیگر مراکز درمان ابولا همیشه در دسترس نیست و بسیار قابل اعتماد نیست، همانطور که توسط کارشناسان سازمان جهانی بهداشت نیز اعلام شده است. گزارش های WHO اخیر تخمین CFR در مراکز درمان به حدود 60٪ (گزارش وضعیت WHO، 24 دسامبر 2014).

این نادرست است که آمیودارون یک داروی آزمایش نشده در انسان است. از 40 سالگی در قلب و عروق بالینی استفاده می شود ، که برای میلیون ها نفر تجویز می شود ، حتی در شرایط بحرانی و در بیمارانی که نیاز به مراقبت های ویژه دارند. در حقیقت ، تعداد کمی از داروها دارای مشخصات ایمنی آمیودارون هستند که با استفاده طولانی مدت از آن تأیید می شود: آسپیرین ، متفورمین و چند داروی دیگر. درست است که آمیودارون هنوز در درمان EVD آزمایش نشده است (اما برای قابل قبول بودن این استفاده به زیر مراجعه کنید). با این وجود در تحقیقات بالینی به طور گسترده ای استفاده از "خارج از برچسب" داروهای شناخته شده برای اهداف جدید پذیرفته شده است. در "ملاحظات اخلاقی برای استفاده از مداخلات ثبت نشده برای بیماری ویروسی ابولا" ، یک هیئت WHO اظهار داشت که ارائه مداخلات اثبات نشده که نتایج امیدوار کننده ای را در آزمایشگاه و مدل های حیوانی نشان داده اند ، اما هنوز از نظر ایمنی و اثربخشی ارزیابی نشده است ، از نظر اخلاقی قابل قبول است. در انسان به عنوان درمان یا پیشگیری بالقوه. ما نمی دانیم که چرا این اصل نباید در داروی بی خطر مانند آمیودارون اعمال شود.

این نادرست و بسیار اهانت آور است که بگوییم اورژانس از آمیودارون به روشی "بی پروا" در خارج از "شرایط کنترل شده" استفاده کرده است. برعکس ، آمیودارون با نظارت شدید بیماران ICU مورد استفاده قرار گرفته است: فشار شریانی غیر تهاجمی ، نوار قلب (از جمله تعیین فاصله QT) ، ضربان قلب ، اشباع اکسیژن ، الکترولیت ها.

نادرست است که اورژانس برای درخواست آمیودارون پس از درخواست DFID متوقف شد. DFID در ارزیابی فنی و تعیین بیماران درمان یا روش های بالینی دخالت نمی کند.
اورژانس از همان ابتدا تصدیق کرد که لازم است طراحی یک کارآزمایی بالینی تصادفی به منظور ارتقای دانش علمی در زمینه ابولا ضروری باشد. مطالعه ای به نام EASE (مطالعه اورژانس آمیودارون علیه ابولا) در ClinicaTrials.gov ثبت شده است و در حال حاضر توسط کمیته های اخلاقی IRCCS رجیو امیلیا ایتالیا و کمیته اخلاقی موسسه ملی بیماری های عفونی ایتالیا تایید شده است. Spallanzani، رم. اضطراری تصمیم گرفت تا از "مورد مورد" استفاده از آمیودارون را متوقف کند، زمانی که محاکمه آزمایشی به کمیته اخلاقی و علمی سیرالئون داده شد.

این نادرست است که DFID کارمندان NHS را از مرکز اورژانس خارج کرده است. اورژانس همیشه در بحث رویکرد بالینی خود با هر یک از اعضای تیم خود بسیار باز و شفاف بوده است. پس از بیش از یک هفته بحث مکرر با تیم NHS ، اورژانس با کسانی که احساس راحتی نمی کردند موافقت کرد که می توانند همکاری خود را با سازمان متوقف کنند. روشی که توسط DFID نیز تأیید شده است. برعکس ، برخی از تیم NHS که می خواستند به کار خود با ما ادامه دهند تحت فشار قرار گرفتند و توسط همکاران تهدید شدند تا اینکه سرانجام همه تیم جدا شدند. با این وجود برخی از اعضای همان تیم قبلاً ابراز تمایل کرده اند که در آینده دوباره با اورژانس کار کنند.
اضطراری از این رفتار بسیار شگفت زده شده است، زیرا کار ما قبلا توسط بررسی ارزیابی کیفیت انجام شده توسط British Med مورد ارزیابی قرار گرفته است که هم با DFID و هم NHS مشترک بوده است. علاوه بر این، عملیات بالینی اورژانسی به طور رسمی توسط افسر ارشد پزشکی سیرالئون تایید شده است و این سازمان ورودی های مهمی را در توسعه راهنمای جیبی VHF انطباق WHO سیرالئون منتشر شده است.

این نادرست است که "تمرکز اصلی کارکنان اورژانس اطمینان از این بود که بیماران این داروها را به جای اطمینان از آبرسانی ، تمیز و راحت بودن آنها دریافت می کنند." همانطور که در دستورالعمل های بالینی WHO و اورژانس آمده است ، کمبود آب بدن بیماران یکی از مهمترین م componentsلفه های درمان حمایتی است. بیماران برای تجدید حجم و تعادل الکترولیت ها ، روزانه با چندین لیتر تزریق به صورت تهاجمی هیدراته شده اند. لیست های موجود در Lakka برای تضمین حضور مطلوب بیماران ترتیب داده شده اند: تقریباً 350 دقیقه در هر بیمار در هر روز مراقبت های پزشکی ، امکان نظارت دقیق برای ارائه بهترین استاندارد مراقبت ممکن و اطمینان از رعایت استانداردهای بالای بهداشت را فراهم می کند. اگر تیم NHS مدتی را صرف مراقبت از بیماران در بیمارستان می کردند نه اینکه در خانه بمانند تا انتقاد کنند ، آنها تصور واضح تری از مدیریت بیماران داشتند. از 122 بیمار مبتلا به ابولا که در لاککا تحت درمان قرار گرفته اند ، آنها در واقع تعداد بسیار کمی از بیماران و برای مدت زمان بسیار محدودی را مشاهده کرده اند. EMERGENCY گزارش شکایت رسمی در مورد رفتار برخی از کارکنان NHS و مدیریت تیم توسط UK-Med را به طور رسمی با DFID به اشتراک گذاشته است.

این دروغ و دروغگویی است که می گوید اضطراری از رضایت بیماران درخواست نمی کند. از آنجا که 20 سال در تمام امکانات اضطراری در سراسر جهان بیماران، و یا بستگان در صورت لزوم، از آنها درخواست رضایت آگاهانه خود را برای هر روش پزشکی یا جراحی ارائه می کنند.
برعکس، ما تعجب می کنیم که چرا هیچ کس از بیماران آفریقایی درخواست «رضایت» خود را به روش های مختلفی ("راه دوم دوم") می تواند در مقایسه با "بیماران غربی" درمان کند.

بعضی داروهای مزاحم

پس از یک بحث عمیق با کارشناسان و دانشمندان بین المللی، اورژانس تصمیم به اداره دارو به نام آمیودارون برای برخی از بیماران مبتلا به بیماری ویروس ابولا (EVD) در سیرالئون تصمیم گرفت. این دارو "خارج از برچسب" است، یعنی خارج از علائم طبیعی درمان.
اورژانس معتقد است که این تصمیم از لحاظ علمی و اخلاقی مناسب است، چرا که بسیاری از آزمایشات انجام شده در in vitro ثابت کرده است که آمیودارون اقدام خاص ضد ویروسی علیه ویروس ابولا دارد. (J Antimicrob Chemother. 2014 Aug؛ 69 (8): 2123-31. doi: 10.1093 / jac / dku091. Epub 2014 Apr 7.) در دوزهای که معمولا در قلب بیماری قلبی تجویز می شود.
تمام بیمارانی که آن را دریافت کرده اند (با تصمیم پزشکی "مورد به مورد" ، خارج از یک پروتکل یا آزمایش بالینی) در طول درمان با دقت بسیار کنترل شده اند.

در مقابله با یک بیماری که هنوز ثبت میزان مرگ و میر بسیار بالا است و برای آن هیچ درمان خاصی در دسترس نیست، ما اعتقاد داریم که استفاده از داروهایی با اثر بالقوه سودمند در برابر ابولا اخلاقی و مناسب است، به شرطی که داروها امن و عوارض جانبی آنها باشند شناخته شده.
تصمیم به استفاده از آمیودارون در Lakka در مورد مورد خاص به اشتراک گذاشته شده با مقامات بهداشتی سیرالئون و مجاز توسط تفاهم نامه، در 22 سپتامبر 2014 با وزارت بهداشت امضا شده است.

متأسفانه آمیودارون دارای نقص عمده ای است که برای بسیاری از "کارشناسان" که در راه مبارزه با ابولا دخالت دارند، غیر قابل تحمل است: آمیودارون برای هیچکس سود ندارد. این به سادگی نمی تواند سود خود را تولید کند، که یک دارو عمومی است، از سال های بسیاری از ثبت اختراع، آسان است که با هزینه بسیار کم، چند سنت در هر قرص، در همه جای دنیا تولید شود.
بدیهی است که اورژانس بیان نمی کند که آمیودارون علیه ابولا کار می کند. برای بیان این ، همانطور که پیشنهاد کردیم ، باید با یک کارآزمایی بالینی تصادفی آزمایش شود. با این وجود ، ما اعتقاد داریم که رد تأیید آزمایش آمیودارون در حالیکه فقط روی داروهای جدید (واقعاً "آزمایش نشده") فقط در اروپا یا ایالات متحده آمریکا به مقدار بسیار محدود و با هزینه بسیار بالا (صدها هزار دلار در هر دوز). این می تواند یک فرصت از دست رفته برای کمک به شکست ابولا باشد.

تجربه ما در Lakka

داده های مشاهده شده در مورد بیماران آمیودارون در واحد درمان ابولا لاککای که توسط اورژانس اداره می شود می تواند به شرح زیر خلاصه شود:

بیماران 48 دارو را در دوزهای با هدف رسیدن به غلظت پلاسمای سرم تا 10 UM دریافت کردند تا یک اقدام مهم ضد ویروسی بدون بیش از mg / kg / mm 20 انجام شود که حداکثر دوز پیشنهاد شده در کاردیولوژی بالینی است.
Amiodarone در روز اول 3 و به صورت خوراکی در روزهای بعد 7 تجویز می شود.

ما 24 مرگ و میر در بیماران که آمیودارون دریافت (6 آنها در شرایط بسیار بحرانی ارائه شده و در طی 24 ساعت از پذیرش درگذشت) ثبت شد. میزان مرگ و میر در این گروه٪ 50 است. (42,8٪ اگر ما 6 مرگ و میرهای اولیه را حذف کنیم، 18 مرده بیش از بیماران 42).
همان طور که قبلا گفته شد، CFR کلی مرکز Lakka 57.4٪ بود، بیش از بیماران 122، و 52.3٪ اگر بیماران 13 را که در طی 24 ساعت از زمان بستری درگذشته بودند حذف کنیم.
با توجه به ایمنی دارو، عوارض جانبی جزئی را فقط در بیماران 2 مشاهده کردیم: در یک مورد، فشار سیستولیک توسط 20٪ کاهش یافت، در حالی که برادیکاردی (ضربان قلب 60 در هر دقیقه) ثبت شد. علیرغم این واقعیت که هر دو بیمار بدون علامت باقی ماند، پزشکان ما تصمیم گرفتند از تجویز آمیودارون جلوگیری کنند.
این مشاهدات اولیه ، از نظر ما ، یک زمینه اخلاقی و علمی محکم برای بیان اینکه آمیودارون برای بیماران "مضر" نیست و حتی ممکن است مفید باشد ، فراهم می کند و منطق یک آزمایش بالینی را تقویت می کند.

بیشتر بخوانید