(ملبورن، استرالیا: کنفرانس XX ایدز) - دو سال پس از آغاز اولین تحقیق داروهای ترکیبی برای درمان سل در 2010، اتحاد جهانی برای توسعه مواد مخدر TB (اتحاد TB) امیدوار بود رژیم جدید دارو برای درمان هر دو از فرم حساسیت به داروهای ضد سل (DS) و چند دارو مقاوم (MDR) TB در XX کنفرانس بین المللی ایدز (ایدز 2014) در ملبورن، ارائه یک پارادایم جدید در درمان TB برای درمان بیماران با داروهایی که حساسیت آنها را دارند، به جای اینکه بر اساس آن چه مقاوم باشند.

اعلام نتایج PaMZ نتایج آزمایش فاز 2b، دکتر دن Everitt مسوول ارشد پزشکی TB Alliance اعلام کرد که رژیم ترکیب جدید داروی PaMZ طراحی شده است هر دو DS-TB و برخی از انواع MDR-TB را درمان کنید (که مقاوم در برابر مکسیفلوکساسین و پریازینامید مقاوم نیستند) در یک زمان بسیار کوتاه تر.

PaMZ شامل دو نامزد داروی جدید، PA-824 (Pa) و مکسیفلوکساسین (M) و پریآمینامید (Z) است که بخشی از درمان فعلی خط اول است.

در مصاحبه ای که به سرویس اخبار شهروندی (CNS)، دکتر Everitt گفت، "ما به شدت با نتایج این محاکمه تشویق می شود. آنها با پیش بینی های ما از تحقیقات پیشین مطابقت داشتند و شواهد محکمی برای حمایت از اعتقاد ما مبنی بر اینکه ما به خوبی برای درمان بیماری سل و بسیاری از بیماران MDR-TB بهبود یافته است، اضافه می کنیم. "

رژیم جدید امید جدیدی به درمان های بسیار کوتاه، ساده، ارزان و موثر برای DS-TB و MDR-TB ایجاد می کند. در مورد MDR-TB نه تنها وعده می دهد که زمان درمان را به 6 ماه از ماه های فعلی 24 کاهش دهد، بلکه 97٪ از میزان قرص (از قرص های موجود در قرص 14000 تا قرص های 360) را کاهش می دهد و به طور کامل نیاز به تزریق در عین حال، همچنین از تعامل با داروهای ضد رتروویروسی جلوگیری می کند و درمان برای میلیون ها نفر از بیماران آلوده به ویروس HIV و TB را بهبود می بخشد.

دکتر Everitt توضیح داد که این کارآزمایی بالینی تصادفی آزاد برای مطالعه اثر ضد باکتریایی درمان 8 با PaMZ در DS-TB و MDR-TB در سایت های 7 (5 در آفریقای جنوبی و 2 در تانزانیا) در 181 DS انجام شد TB و 26 MDR-TB، که 35٪ آنها زن بودند، و 20٪ مبتلا به HIV بودند. با این حال تنها افراد مبتلا به MDR-TB 9 می توانند در تجزیه و تحلیل آماری داده های هفته 8 شامل شوند، زیرا دیگران از اواخر محرومیت استفاده می کنند، زیرا مقاومت آنها نسبت به پریآمینامید مقاوم بوده و بنابراین برای محاکمه مناسب نیستند.

رژیم PaMZ فعالیت ضد باکتری فعال را در برابر DS-TB و MDR-TB نشان داد که از هفته 2 به مدت 2 افزایش یافت و این میزان در مقایسه با HRZE استاندارد (Isoniazid، Rifampicin، Pyrazinamide و Ethambutol) در بیماران مبتلا به DS-TB تمام سمپاشی های تجربی 3 بیشترین میزان کاهش CFU (واحدهای تشکیل دهنده کلنی) را نسبت به HRZE بیش از هفته 8 داشتند.

هنگامی که با روش های حساس تشخیصی در دسترس (کشت مایع) مورد بررسی قرار گرفت، تقریبا دو برابر بیشتر از بیماران مبتلا به سل با PaMZ (71٪) کشت کشت خالص منفی TB را در پایان دوره ماهانه 2 انجام دادند، در مقایسه با بیماران تحت درمان با استاندارد HRZE درمان (38٪).

بنابراین، PaMZ باکتری های بیشتری را نسبت به درمان استاندارد کشت کرد و این میزان را برای هر دو DS-TB و MDR-TB افزایش داد. همچنین نشان داد که سازگاری با داروهای ضد ویروسی ضد رتروویروسی معمولی (ARVs) را نشان می دهد، زیرا هیچ گونه تداخل یا عوارض جانبی بین رژیم PaMZ و ARV های معمولی که توسط بیماران آلوده به TB-HIV گرفته می شود، وجود ندارد. یک ارزیابی رسمی آماری هیچ تاثیری بر وضعیت اچ آی وی بر نتایج مطالعه نیافت. همچنین پروفایل های جانبی جانبی تشویق شد و بین بیماران سل و MDR-TB سازگار بود.

TB Alliance با کمک شرکای جهانی خود در حال حاضر قصد دارد تا PaMZ را به اولین آزمایش بالینی 3 که STAND (تداخل درمان با پیشرفت مواد مخدر روان) را به پایان رساند 2014، آزمایش کند، آزمایش رژیم دارویی برای استفاده در برابر هر دو DS -TB و MDR-TB، تامین مالی کافی را تأمین می کند. STAND قصد دارد بیش از 1500 بیماران را در بیش از سایت های 50 در کشورهای 15 ثبت کند (شامل آفریقای جنوبی، کنیا، تانزانیا، اوگاندا، زامبیا، مالزی، تایلند، چین، فیلیپین، پرو، برزیل، گرجستان، اوکراین، روسیه و هائیتی) ، که شامل تعداد قابل توجهی از بیماران مبتلا به MDR-TB می شود.

اگر PaMZ با موفقیت در آزمایش STAND انجام شود، به ثبت نام جهانی می رود و برای افرادی که به آن نیاز دارند دسترسی پیدا می کند.

STAND نه تنها نشان دهنده امید به درمان جدید سل، بلکه وعده یک رویکرد علمی نوین برای توسعه محصولات جدید است. اگر آزمایش STAND موفقیت آمیز باشد، این اولین بار است که یک رژیم جدید داروهای ضد سل تولید و ثبت شده با استفاده از یک مدل جدید که توسط اتحاد TB پیشگام شده است، اجازه می دهد تا چندین دارو جدید را به موقع توسعه دهد - ترکیب ترکیبی از داروها و نه یک دارو تنها، اساس نوآوری.

در سراسر جهان، سالانه 1.3 میلیون نفر از TB می میرند، در حالی که نزدیک به 9 میلیون نفر بیشتر قراردادش را می گذرانند. همچنین بیماری به طور فزاینده ای در برابر داروهای موجود مقاومت می کند. امروزه، بیماران 650,000 در سراسر جهان از MDR-TB رنج می برند، و انتظار می رود که این تعداد همچنان افزایش یابد. اکثر بیماران MDR-TB به دلیل پیچیدگی و هزینه بالای درمان به درمان مناسب دسترسی ندارند. رژیم های جدید که کوتاه تر، ارزان تر، بهتر تحمل، خوراکی و سازگار با درمان ضد رتروویروسی هستند، برای درمان سل، بویژه MDR-TB ضروری هستند.

دکتر Mel Spigelman، رئیس و مدیر عامل، TB Alliance به CNS گفت که "PaMZ همچنان نشان می دهد که پتانسیل تغییرات در بازی برای سل، و به ویژه MDR-TB بیماران، و همچنین کسانی که با آلوده به سل و HIV مبتلا هستند. ما در حال انجام سریع و پایدار به منظور شروع مرحله بعدی و نهایی توسعه PaMZ و همچنان به دنبال حمایت مالی از STAND هستیم ".

Shobha Shukla، اخبار خدمات شهروندی (CNS) - Reliefweb