واکسن ابولا سوئیس و ایتالیایی به نظر می رسد امن و قابل تحمل است

منبع: NIH / موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی

مرکز تحقیقات واکسن (VRC) یک مرکز تحقیقاتی واکسن ایجاد کرده است واکسن ابولا نامزد در همکاری با Okairos، یک شرکت بیوتکنولوژی سوئیس-ایتالیایی توسط GSK به تازگی به دست آورد. واکسن تحقیقاتی که توسط دانشمندان VRC طراحی شده است هیچ ماده عفونی ویروس ابولا وجود ندارد. این واکسن یک ویروس شپانزی adenovirus است که دو ژن ابولا وارد شده است. این یک بردار ویروسی غیر تکراری است، که به این معنی است که واکسن وارد سلول می شود، درج ژن را ارائه می کند و بیشتر تکثیر نمی کند. ژن درج پروتئینی است که بدن پاسخ ایمنی را بیان می کند. واکسن تحقیقاتی اخیرا وعده داده شده در یک مدل پریمات را نشان داده است. واکسن VRC به یک کارآزمایی بالینی 1 فیزیکی وارد می شود که می تواند ثبت نام در اوایل 2014 پاییز را در انتظار تأیید FDA. VRC همچنین در حال بحث با شرکای دولتی و غیر دولتی در مورد گزینه هایی برای پیشبرد این نامزد در مقایسه با ارزیابی بالینی فاز I است.

این واکسن آزمایشی در هر 20 بزرگسال سالم که آن را در یک آزمایش بالینی فاز 1 که توسط محققان م fromسسه ملی بهداشت انجام شد ، تحمل کرده و پاسخ سیستم ایمنی بدن را ایجاد کرد. واکسن کاندیدا که توسط انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی NIH (NIAID) و GlaxoSmithKline (GSK) ساخته شده است ، در مرکز بالینی NIH در بتسدا ، مریلند آزمایش شد. نتایج موقت بصورت آنلاین و پیش از چاپ در مجله پزشکی نیوانگلند گزارش می شود.

محاکمه داوطلبان بین سنین 18 و 50 ثبت نام شد. ده داوطلب تزریق عضلانی واکسن را در دوز پایین دریافت کرده و 10 یک واکسن مشابه با دوز بالاتر دریافت کرد. محققان در دو هفته و چهار هفته پس از واکسیناسیون آزمایش خون خون داوطلبان را برای تعیین اینکه آیا آنتی بادی ضد ابولا تولید شده است، آزمایش کرد. تمام داوطلبان 20 این نوع آنتی بادی ها را ظرف چهار هفته پس از دریافت واکسن تولید کردند. سطوح آنتی بادی در کسانی که واکسن دوز بالاتر دریافت می کردند بالاتر بود.

محققان همچنین خون شرکت کنندگان را برای بررسی اینکه آیا واکسن باعث تولید سلول های سیستم ایمنی بدن به نام سلول های T شده است، تحلیل کرد. یک مطالعه اخیر توسط دانشمند VRC نانسی J. Sullivan، Ph.D. و همکارانش نشان داد که پریماه غیر انسانی با واکسن NIAID / GSK نامزد شده، هر دو پاسخ آنتی بادی و سلول T را توسعه داد و این برای حفاظت از حیوانات واکسینه شده کافی بود از بیماری زمانی که آنها بعدا در معرض سطح بالایی از ویروس ابولا قرار گرفتند.

واکسن آزمایشی NIAID / GSK موجب واکنش T-cell در بسیاری از داوطلبان، از جمله تولید سلول های CD8 T می شود که می تواند بخش مهمی از حفاظت ایمنی در برابر ویروس های ابولا باشد. چهار هفته پس از واکسیناسیون سلول های CD8 T در دو داوطلب که واکسن دوز کمتری دریافت کرده بودند و در هفت نفر از کسانی که دوز بالاتر دریافت کرده بودند، تشخیص داده شد.

"ما از مطالعات قبلی در موارد غیر انسانی می دانیم که سلول های CD8 T نقش مهمی در حفاظت از حیواناتی که با این واکسن واکسن NIAID / GSK واکسینه شده اند و سپس در معرض میزان مرگ و میر ناشی از ویروس ابولا قرار گرفته اند، گفت:" جولیا الجدروود، DO، یک محقق VRC و محقق اصلی محاکمه است. "اندازه و کیفیت پاسخ سلول های CD8 T که در این آزمایش دیده می شود، شبیه آنچه در پیشانی های غیر انسانی واکسینه شده با واکسن کاندید مشاهده شده است."

اثرات جانبی جدی در هر یک از داوطلبان مشاهده نشد، اگر چه دو نفر که واکسن دوز بالاتری دریافت کرده بودند، طی یک روز از واکسیناسیون، یک تب کوتاه مدت را ایجاد کردند.

شما همچنین ممکن است مانند