داروی ضد ویروسی خوراکی تحقیقاتی Paxlovid خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ را تا 89 درصد کاهش می‌دهد.

فایزر به دنبال تایید برای Paxlovid است

شرکت داروسازی فایزر اعلام کرده است که برای درمان کووید-19 در بیمارانی که در معرض خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند، درخواست تایید اضطراری برای کاندید ضد ویروسی خوراکی تحقیقاتی خود، Paxlovid کرده است.

در صورت پاکسازی یا تایید، Paxlovid اولین ضد ویروس خوراکی در نوع خود خواهد بود، یک مهارکننده پروتئاز 3CL که به طور خاص برای مبارزه با SARS-CoV-2 طراحی شده است و به طور بالقوه به بیماران کمک می کند تا از بیماری های جدی که می تواند منجر به بستری شدن در بیمارستان و مرگ شود، اجتناب کنند.

درخواست فایزر بر اساس نتایج مثبت حاصل از تجزیه و تحلیل موقت Epic-Hr است که بزرگسالان 18 سال و بالاتر را که در بیمارستان بستری نشده بودند، مبتلا به کووید-19 و در معرض افزایش خطر پیشرفت به بیماری جدی ثبت نام کردند.

داده‌ها کاهش ۸۹ درصدی خطر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ ناشی از هر علت مرتبط با کووید-۱۹ را در بیماران تحت درمان با Paxlovid در مقایسه با دارونما طی ۳ روز پس از شروع علائم نشان داد، بدون مرگ در گروه درمان.

نتایج مشابهی در طی پنج روز پس از شروع علائم مشاهده شد، در حالی که عوارض جانبی اورژانسی درمان بین Paxlovid (19٪) و دارونما (21٪) قابل مقایسه بود که اکثر آنها خفیف بودند.

به توصیه یک کمیته مستقل نظارت بر داده ها و با مشورت FDA ایالات متحده، فایزر ثبت نام بیشتر در این مطالعه را به دلیل اثربخشی بسیار زیاد نشان داد.

Paxlovid: ارسال‌ها در چندین کشور از جمله بریتانیا، استرالیا، نیوزلند و کره جنوبی آغاز شده است و پس از آن، ارسال‌های برنامه‌ریزی شده به سایر آژانس‌های نظارتی در سراسر جهان ارسال می‌شود.

آلبرت بورلا، رئیس و مدیر عامل فایزر گفت: «با بیش از 5 میلیون مرگ و زندگی بی‌شماری تحت تأثیر این بیماری ویرانگر در سراسر جهان، نیاز فوری به گزینه‌های درمانی نجات‌بخش وجود دارد».

بورلا افزود: «اثربخشی فوق‌العاده‌ای که در کارآزمایی بالینی Paxlovid اخیر ما به دست آمد، و پتانسیل آن برای کمک به نجات جان‌ها و دور نگه‌داشتن افراد از بیمارستان در صورت داشتن مجوز، بر نقش حیاتی درمان‌های ضد ویروسی خوراکی در نبرد با کووید-19 تأکید می‌کند».

رئیس و مدیر اجرایی فایزر سریعاً خاطرنشان کرد که «ما در سریع‌ترین زمان ممکن در حال حرکت هستیم تا این درمان بالقوه را به دست بیماران برسانیم و مشتاقانه منتظر همکاری با FDA ایالات متحده برای بررسی درخواست ما، همراه با سایر آژانس‌های نظارتی در اطراف هستیم. جهان» وی در پایان گفت.

فایزر شروع کرده و به سرمایه گذاری تقریباً 1 میلیارد دلاری خود برای حمایت از تولید و توزیع این کاندیدای درمان آزمایشی ادامه خواهد داد.

فایزر همچنین یک توافقنامه مجوز داوطلبانه با استخر ثبت اختراع داروها (MPP) امضا کرده است تا به گسترش دسترسی، در انتظار تایید یا تایید نظارتی، در 95 کشور با درآمد کم و متوسط ​​که حدود 53 درصد از جمعیت جهان را نمایندگی می کنند، کمک کند.

همچنین بخوانید:

فایزر قرص ضد کووید خود را به کشورهای در حال توسعه مجوز می دهد

اروپا، Ema داده های جدید در مورد میوکاردیت را پس از واکسن فایزر و مدرنا مرنا ارزیابی می کند

بریتانیا اولین کشوری است که داروی درمان کووید را تایید کرد: این دارو مولنوپیراویر نام دارد

اتحادیه اروپا / Ema برای استفاده اضطراری از داروی ضد کووید مرک چراغ سبز نشان می دهد

قرص برای درمان کووید نیز از فایزر: "89٪ در برابر بستری شدن در بیمارستان یا مرگ موثر است"

منبع:

آگنزیا دیر