COVID-19, Itolizumab, ພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ພັດທະນາໂດຍສູນຕ້ານມະເລັງໂມເລກຸນ (CIM), ຮ່ວມມືກັບບໍລິສັດ Biocon ຂອງອິນເດຍ, ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ເລີ່ມຕົ້ນການທົດລອງທາງຄລີນິກໄລຍະ III ໃນຜູ້ປ່ວຍໂຣກ coronavirus ໃນອາເມລິກາ, ເມັກຊິໂກ, ແລະບຣາຊິນ.

ບັນດາໂຮງ ໝໍ ໃນປະເທດຄິວບາໄດ້ຮັບຮອງເອົາຢາດັ່ງກ່າວຕັ້ງແຕ່ເດືອນເມສາ, ດ້ວຍຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີເລີດ, ພູມຕ້ານທານ monoclonal ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດຂອງມະນຸດເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງອະນຸສັນຍາການດູແລສຸຂະພາບ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ coronavirus.

Itolizumab ແມ່ນໂມເລກຸນທີ່ຖືກພັດທະນາໃນ IMC ສຳ ລັບການປິ່ນປົວ lymphomas ແລະ leukemias ແລະມີຄວາມສາມາດໃນການສະກັດກັ້ນການແຜ່ຂະຫຍາຍແລະການກະຕຸ້ນຂອງຈຸລັງ T, ເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນຕົວຕ້ານທານພູມຕ້ານທານ.

ການປ້ອງກັນໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະ

Biocon ໄດ້ປະກາດວ່າອົງການຄວບຄຸມຢາເສບຕິດທົ່ວໄປຂອງປະເທດອິນເດຍ (DCGI), ອົງການກົດລະບຽບທີ່ເບິ່ງແຍງການອະນຸມັດຢາ, ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາ itolizumab ສຸກເສີນທີ່ຈໍາກັດສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ cytokine release (CRS) ໃນຄົນເຈັບ COVID-19 ທີ່ມີລະດັບປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ. ຫາຍໃຈຊຸດໂຊມ ໂຣກ (ARDS) ໃນປະເທດອິນເດຍ.

ໂດຍອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບອັນດັບຕົ້ນໆຂອງການສຶກສາທີ່ລາຍງານໂດຍ Biocon ແລະການອະນຸມັດ DCGI ຕໍ່ມາເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ COVID-19, Equillium ກຳ ລັງວາງແຜນທີ່ຈະ ດຳ ເນີນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແບບຄວບຄຸມແບບສຸ່ມໂດຍທົ່ວໂລກໃນ itolizumab ໃນຜູ້ປ່ວຍ COVID-19 ເຊິ່ງມັນຈະຍື່ນການສືບສວນສະຫະລັດ ໃໝ່. ການ ນຳ ໃຊ້ຢາ (IND).

ການສຶກສາໄດ້ ດຳ ເນີນການກ່ຽວກັບ Itolizumab ລະຫວ່າງຄິວບາແລະອິນເດຍກ່ຽວກັບຄົນເຈັບ COVID-19

Biocon ໄດ້ ດຳ ເນີນການສຶກສາແບບອັດສະຈັນ, ຄວບຄຸມແລະເປີດປ້າຍທີ່ໂຮງ ໝໍ 30 ແຫ່ງໃນປະເທດອິນເດຍ, ລົງທະບຽນເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຈຳ ນວນ 19 ຄົນທັງ ໝົດ XNUMX ຄົນທີ່ເປັນໂຣກ ARDS ໃນລະດັບປານກາງຫາຮ້າຍແຮງ.

ຄົນເຈັບ 10 ຄົນໄດ້ຮັບການສຸ່ມໃສ່ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮັບ itolizumab ບວກກັບການດູແລທີ່ສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ທີ່ດີທີ່ສຸດ, ໃນຂະນະທີ່ຄົນເຈັບ XNUMX ຄົນໄດ້ຮັບການດູແລທີ່ດີທີ່ສຸດ.

ຈຸດຢືນຕົ້ນຕໍແມ່ນການຕາຍໃນເວລາ ໜຶ່ງ ເດືອນ. ລາຍງານໂດຍ Biocon:

• ຢູ່ແຂນຂອງ itolizumab ບໍ່ມີຜູ້ເສຍຊີວິດແລະຜູ້ປ່ວຍທັງ ໝົດ ໄດ້ຟື້ນຕົວແລ້ວ; ໃນແຂນຄວບຄຸມສາມຄົນເຈັບໄດ້ເສຍຊີວິດແລະສ່ວນທີ່ເຫຼືອໄດ້ຟື້ນຕົວ
• ຜົນປະໂຫຍດຂອງອັດຕາການຕາຍທີ່ສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນແຂນ itolizumab ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິ
• ສອດຄ່ອງກັບການປັບປຸງທາງຄລີນິກທີ່ສັງເກດເຫັນ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບສານ itolizumab ຍັງໄດ້ປະສົບກັບການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ cytokines ອັກເສບເຊັ່ນ IL-6 ແລະTNFα

Itolizumab, ຕິກິລິຍາ Equillium ແລະການສຶກສາໃນອະນາຄົດໃນອາເມລິກາ

Bruce Steel, ຜູ້ຮ່ວມກໍ່ຕັ້ງກ່າວວ່າ "ຜົນຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກນີ້ລາຍງານໂດຍ Biocon ແມ່ນ ກຳ ລັງໃຈແລະສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ສົມມຸດຕິຖານວ່າກົນໄກການຕ້ານພູມຕ້ານທານຂອງນິວໂປຼຕິນອາດຈະມີສັນຍາໃນການແກ້ໄຂບັນຫາແຊກຊ້ອນພູມຕ້ານທານທີ່ຮຸນແຮງ. CEO ຂອງ Equillium.

"ພວກເຮົາ ກຳ ລັງເຮັດວຽກຮ່ວມກັບ Biocon ເພື່ອກວດກາຄືນຊຸດຂໍ້ມູນເຕັມຮູບແບບຂອງຕົນໂດຍມີເປົ້າ ໝາຍ ທີ່ຈະກ້າວໄປ ໜ້າ ຢ່າງໄວວາໃນການ ກຳ ນົດຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປທີ່ ເໝາະ ສົມເພື່ອເລັ່ງການພັດທະນາຂອງ itolizumab ເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບ COVID-19 ທີ່ມີອາການ ໜັກ ແລະ ໜັກ ໃນສະຫະລັດແລະຕ່າງປະເທດຕໍ່ ໜ້າ ວິກິດໂລກນີ້ .”

ທ່ານ Siddhartha Mukherjee, MD, Ph.D ເວົ້າວ່າ "ຍ້ອນວ່າໂລກທັງ ໝົດ ກຳ ລັງຮັກສາໂລກລະບາດທີ່ ກຳ ລັງເກີດຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ ກຳ ນົດວິທີການປິ່ນປົວ ໃໝ່ ທີ່ຊ່ວຍປັບປຸງຜົນໄດ້ຮັບ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເຈັບປ່ວຍທີ່ສຸດ. ., ທີ່ປຶກສາທາງດ້ານການແພດໃຫ້ກັບ Equillium ແລະ Biocon, ຜູ້ຂຽນທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນ Pulitzer, ແລະສາສະດາຈານທີ່ສູນການແພດມະຫາວິທະຍາໄລ Columbia.

ທ່ານ Ivor S. Douglas, MD, FRCP (ອັງກິດ), ສາດສະດາຈານ, ຫົວ ໜ້າ ບໍລິຫານດ້ານການແພດແລະການແພດທີ່ ສຳ ຄັນແລະຜູ້ ອຳ ນວຍການໃຫຍ່, ສູນການແພດ Denver Health Medical Center ກ່າວຕື່ມວ່າ: ເຮັດໃຫ້ກະແສເລືອດໄຫຼຢູ່ໃນໂປຕີນທີ່ມີໂປຣຕີນອັກເສບ, ເຊິ່ງສາມາດຂ້າເນື້ອເຍື່ອ, ທຳ ລາຍອະໄວຍະວະຕ່າງໆແລະເຮັດໃຫ້ກະຕຸກກ້າມຢູ່ໃນປອດ, ຫົວໃຈແລະ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ກົນໄກນະວະນິຍາຍຂອງ itolizumab, ເຊິ່ງເຮັດວຽກໂດຍການຍັບຍັ້ງ CD6 ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວແລະການຄ້າຂາຍຂອງຈຸລັງ T ທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດທີ່ປ່ອຍສານ cytokines ທີ່ມີການອັກເສບ, ອາດຈະ ເໝາະ ສົມກັບການແກ້ໄຂບັນຫາການອັກເສບທີ່ເກີດຈາກ SARS-CoV-2 ທີ່ຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ QHID- . 19.

ຂໍ້ມູນເບື້ອງຕົ້ນຕາມການລາຍງານຂອງ Biocon ແມ່ນການຊຸກຍູ້ແລະຍົກໃຫ້ເຫັນຄວາມ ສຳ ຄັນອັນຮີບດ່ວນຂອງການປະເມີນຜົນຕື່ມອີກກ່ຽວກັບປະສິດທິຜົນດ້ານການປິ່ນປົວຂອງໂຣກ itolizumab ໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ກວດພົບວ່າມີ COVID-19.

ຈາກປະເທດຄິວບາແລະອິນເດຍເຖິງອາເມລິກາ ເໜືອ ແລະທະວີບພາກໃຕ້: ການຕໍ່ສູ້ກັບ COVID-19 ຕ້ອງເປັນເອກະພາບ, ບໍ່ແມ່ນການແບ່ງແຍກ

Itolizumab ແມ່ນການ ບຳ ບັດພູມຕ້ານທານພູມຕ້ານທານໃນຊັ້ນປະຖົມ ບຳ ລຸງທີ່ມີກົນໄກນະວະນິຍາຍຂອງການກະ ທຳ ທີ່ຍັບຍັ້ງກິດຈະ ກຳ ແລະການຄ້າຂາຍຂອງຈຸລັງ T ທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດທີ່ປ່ອຍ cytokines ທີ່ມີການອັກເສບໃນລະດັບຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານແລະພະຍາດອັກເສບ.

Equillium ໄດ້ຮັບສິດໃນການພັດທະນາແລະການຄ້າ itolizumab ໃນສະຫະລັດ, ການາດາ, ອົດສະຕາລີແລະນິວຊີແລນໂດຍຜ່ານຂໍ້ຕົກລົງການຮ່ວມມືແລະການອະນຸຍາດສະເພາະກັບບໍລິສັດ Biocon.

ປະຈຸບັນນີ້ Equillium ກຳ ລັງປະເມີນ itolizumab ພາຍໃຕ້ສອງອົງການ INDs ທີ່ເປີດຢູ່ໃນສະຫະລັດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກຜີວ.

ຜ່ານມາ Biocon ໄດ້ພັດທະນາແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ Itolizumab ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ໃນປະເທດອິນເດຍ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວມີຄວາມປອດໄພແລະມີຄວາມອົດທົນດີ. Biocon ຜະລິດ itolizumab ໃນລະດັບການຄ້າທີ່ໂຮງງານຜະລິດຊີວະພາບ cGMP ຂອງມັນທີ່ຖືກຄວບຄຸມໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ.

ໃນເດືອນມີນາຂອງປີນີ້, ເປັນຜົນມາຈາກການລະບາດຂອງ COVID-19 ທີ່ ກຳ ລັງເກີດຂື້ນ, Equillium ໄດ້ປະກາດວ່າມັນໄດ້ຢຸດຊົ່ວຄາວການລົງທະບຽນເຂົ້າໃນການທົດລອງ EQUIP ສຳ ລັບໂຣກຫອບຫືດທີ່ບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມແລະການທົດລອງ EQUALIZE ສຳ ລັບໂຣກປອດອັກເສບ lupus.

ມື້ນີ້ Equillium ປະກາດວ່າການລົງທະບຽນຄົນເຈັບໃນການສຶກສາທັງສອງຄັ້ງນີ້ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນ ໃໝ່ ແລ້ວ.

ການສຶກສາໄດ້ພັດທະນາໃນປະເທດອິນເດຍກ່ຽວກັບ Itolizumab ໂດຍ Biocon:

ສະຫຼຸບ FINAL_Biocon_Itolizumab_COVID19_Study_

ອ່ານຍັງ:

Covid-19, ອາຟຣິກາໃຕ້ແລະອິນເດຍຕໍ່ອົງການການຄ້າໂລກ (WTO): ບໍ່ມີສິດທິບັດໃດໆກ່ຽວກັບຢາວັກຊີນ

ອົງການ NGO ຂອງອິຕາລີແລະອົງການສາກົນ“ ການຮ່ວມມືດ້ານວົງຈອນ” ໃນດ້ານສາທາລະນະສຸກ, ທ່ານ ໝໍ ຕ້ານການປົກຄຸມຈາກປະເທດຄິວບາ, ໂຊມາເລຍແລະອື່ນໆ

ປະເທດຄິວບາ, ສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງການປົກຄຸມ -ID ໃນ 19 ໃນປອດ: ໃຊ້ຈຸລັງ ລຳ ຕົ້ນ

ການຮັກສາສຸຂະພາບທີ່ດີກວ່າໃນປະເທດອິນເດຍ, ທ່ານ ໝໍ, ພະຍາບານແລະພະນັກງານແພດຈະເປັນກຸນແຈບໍ?

ອ່ານບົດຄວາມ Italian

ທີ່​ມາ​:

ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງ Biocon

ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງ Equillium