Covid ở Châu Âu, Ema đánh giá Moderna's Spikevax ở trẻ em từ 6-11 tuổi
EMA đã bắt đầu đánh giá đơn đăng ký để mở rộng việc sử dụng vắc xin COVID-19 của Moderna, Spikevax, cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi
Spikevax là vắc xin phòng ngừa COVID-19, hiện được phép sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên
Nó chứa một phân tử được gọi là RNA thông tin (mRNA) với các hướng dẫn sản xuất protein, được gọi là protein đột biến, có tự nhiên trong SARS-CoV-2, vi rút gây ra COVID-19.
Vắc xin hoạt động bằng cách chuẩn bị cho cơ thể tự bảo vệ chống lại SARS-CoV-2.
Ủy ban thuốc cho người (CHMP) của EMA sẽ xem xét dữ liệu về vắc xin, bao gồm cả kết quả từ một nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra liên quan đến trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, để quyết định xem có nên mở rộng việc sử dụng vắc xin hay không.
Tiến trình của bất kỳ đánh giá nào luôn phụ thuộc vào dữ liệu được gửi.
Thời gian hiện tại để đánh giá dự kiến một ý kiến trong khoảng 2 tháng, trừ khi cần thông tin bổ sung hoặc phân tích.
Đây là thời gian biểu được rút ngắn so với các kiểu đánh giá tương tự ngoài đại dịch.
SỨC KHỎE TRẺ EM: TÌM HIỂU THÊM VỀ MEDICHILD BẰNG CÁCH THAM QUAN BOOTH TẠI EXPO KHẨN CẤP
Cơ quan sẽ thông báo kết quả đánh giá Spikevax ở trẻ em từ 6-11 tuổi
Ý kiến của CHMP sau đó sẽ được chuyển đến Ủy ban Châu Âu, cơ quan này sẽ đưa ra quyết định cuối cùng.
Spikevax lần đầu tiên được ủy quyền tại EU vào tháng 2021 năm XNUMX.
Đọc thêm:
Ý, một dương tính rõ ràng trong 4 tuổi dưới 11 tuổi. Bác sĩ nhi khoa: 'Tiêm chủng cho tất cả trẻ em'
Châu Âu, Ema đánh giá dữ liệu mới về bệnh viêm cơ tim sau khi tiêm vắc xin Pfizer và Moderna Mrna