Tỷ lệ tử vong sau khi uống chất lỏng ở trẻ em châu Phi bị nhiễm trùng nặng.
Tạp chí Y học New England 2011 tháng 6 30, 364 (26): 2483-95. Kathryn Maitland, Sarah Kiguli, Robert O Opoka, Charles Engoru, Peter Olupot-Olupot, Samuel O Akech, Richard Nyeko, George Mtove, Hugh Reyburn, Trudie Lang, Bernadette Brent, Jennifer A Evans, James K Tibenderana, Jane Crawley, Elizabeth C Russell, Michael Levin, Abdel G Babiker, Diana M Gibb
BỐI CẢNH: Vai trò của hồi sức trong điều trị trẻ em với sốc và nhiễm trùng đe dọa tính mạng những người sống trong cài đặt giới hạn tài nguyên là chưa được thiết lập.
Phương pháp: Chúng tôi giao ngẫu nhiên trẻ em bệnh sốt nặng và tưới máu bị suy giảm để nhận được boluses của 20 đến 40 ml dung dịch albumin 5% (albumin-bolus nhóm) hoặc 0.9% dung dịch muối (saline-bolus nhóm) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể hoặc không có bolus (nhóm chứng) vào thời điểm nhập viện tại Uganda, Kenya, hoặc Tanzania (tầng lớp A); trẻ em bị hạ huyết áp nặng được phân ngẫu nhiên vào một trong các nhóm bolus chỉ (tầng B). Tất cả trẻ em được điều trị kháng sinh thích hợp, dịch vụ bảo trì tĩnh mạch và chăm sóc hỗ trợ, theo hướng dẫn. Trẻ em bị suy dinh dưỡng hoặc viêm dạ dày ruột bị loại trừ. Điểm kết thúc chính là tỷ lệ tử vong 48-giờ; bao gồm các điểm kết thúc phụ phù phổi, tăng áp lực nội sọ, tử vong hoặc di chứng thần kinh tại 4 tuần.
Kết quả: Ủy ban giám sát dữ liệu và an toàn đề nghị tạm ngừng tuyển dụng sau khi 3141 của dự án Trẻ em 3600 trong tầng lớp A đã được ghi danh. Tình trạng sốt rét (tổng thể 57%) và mức độ nghiêm trọng về lâm sàng tương tự nhau giữa các nhóm. Các tử vong 48-giờ là 10.6% (111 của trẻ em 1050), 10.5% (110 của trẻ em 1047), và 7.3% (76 của trẻ em 1044) trong albumin-bolus, saline-bolus, và nhóm kiểm soát, tương ứng (tương đối nguy cơ đối với boline mặn so với kiểm soát, 1.44; 95% khoảng tin cậy [CI], 1.09 đến 1.90; P = 0.01; nguy cơ tương đối đối với albumin bolus so với bolus mặn, 1.01; 95% CI, 0.78 đến 1.29; P = 0.96; và rủi ro tương đối đối với bất kỳ bolus so với kiểm soát, 1.45; 95% CI, 1.13 đến 1.86; P = 0.003). Tỷ lệ tử vong 4-tuần là 12.2%, 12.0% và 8.7% trong ba nhóm, tương ứng (P = 0.004 để so sánh bolus với kiểm soát). Di chứng thần kinh xảy ra trong 2.2%, 1.9%, và 2.0% của trẻ em trong các nhóm tương ứng (P = 0.92), và phù phổi hoặc tăng áp lực nội sọ xảy ra trong 2.6%, 2.2%, và 1.7% (P = 0.17), tương ứng. Trong tầng B, 69% của trẻ em (9 của 13) trong nhóm albumin-bolus và 56% (9 của 16) trong nhóm saline-bolus đã chết (P = 0.45). Các kết quả nhất quán giữa các trung tâm và trên các phân nhóm theo mức độ nghiêm trọng của sốc và tình trạng liên quan đến sốt rét, hôn mê, nhiễm trùng huyết, nhiễm toan và thiếu máu trầm trọng.