nguồn: NIH / Viện dị ứng và bệnh truyền nhiễm quốc gia

Trung tâm nghiên cứu vắc-xin (VRC) đã phát triển Thuốc chủng ngừa Ebola ứng cử viên phối hợp với Okairos, một công ty công nghệ sinh học Thụy Sĩ-Ý gần đây đã được GSK mua lại. Vắc-xin nghiên cứu, được thiết kế bởi các nhà khoa học VRC, có chứa không có virus Ebola lây nhiễm. Nó là vắc-xin vắc-xin adenovirus vectơ của tinh tinh mà hai gen Ebola đã được đưa vào. Đây là một vectơ virus không nhân bản, có nghĩa là vắc-xin đi vào một tế bào, mang gen chèn và không tái tạo thêm. Chèn gen thể hiện một protein mà cơ thể tạo ra phản ứng miễn dịch. Vắc xin điều tra gần đây đã cho thấy lời hứa trong một mô hình linh trưởng. Vắc-xin VRC sẽ tham gia vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 1, có thể bắt đầu ghi danh sớm nhất là 2014 mùa thu, đang chờ phê duyệt của FDA. VRC cũng đang thảo luận với các đối tác chính phủ và phi chính phủ về các lựa chọn để thúc đẩy ứng viên này vượt quá đánh giá lâm sàng giai đoạn I.

Vắc xin thử nghiệm này đã được dung nạp tốt và tạo ra các phản ứng của hệ thống miễn dịch ở tất cả 20 người trưởng thành khỏe mạnh được tiêm trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 do các nhà nghiên cứu từ Viện Y tế Quốc gia thực hiện. Vắc xin ứng cử viên, được đồng phát triển bởi Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm của NIH (NIAID) và GlaxoSmithKline (GSK), đã được thử nghiệm tại Trung tâm Lâm sàng NIH ở Bethesda, Maryland. Các kết quả tạm thời được báo cáo trực tuyến trước khi in trên Tạp chí Y học New England.

Thử nghiệm ghi danh tình nguyện viên trong độ tuổi 18 và 50. Mười tình nguyện viên đã được tiêm vắc-xin tiêm bắp với liều thấp hơn và 10 đã nhận được cùng loại vắc-xin này với liều cao hơn. Vào hai tuần và bốn tuần sau khi tiêm vắc-xin, các nhà nghiên cứu đã thử máu của các tình nguyện viên để xác định xem có tạo ra kháng thể chống Ebola hay không. Tất cả các tình nguyện viên 20 đã phát triển các kháng thể như vậy trong vòng bốn tuần sau khi nhận được vắc-xin. Nồng độ kháng thể cao hơn ở những người dùng vắc-xin liều cao hơn.

Các nhà điều tra cũng đã phân tích máu của những người tham gia nghiên cứu để tìm hiểu xem liệu vắc-xin có thúc đẩy sản xuất các tế bào hệ thống miễn dịch gọi là tế bào T hay không. Một nghiên cứu gần đây của nhà khoa học VRC, bà Nancy J. Sullivan, Tiến sĩ và các đồng nghiệp đã chỉ ra rằng các loài linh trưởng không phải người được tiêm vắc-xin NIAID / GSK ứng cử viên đã phát triển cả phản ứng kháng thể và tế bào T, và những thứ này đủ để bảo vệ động vật được tiêm phòng khỏi bệnh khi sau đó họ đã tiếp xúc với virus Ebola ở mức độ cao.

Vắc-xin NIAID / GSK thử nghiệm đã tạo ra phản ứng tế bào T ở nhiều người tình nguyện, bao gồm sản xuất tế bào T CD8, có thể là một phần quan trọng trong việc bảo vệ miễn dịch chống lại virus Ebola. Bốn tuần sau khi chủng ngừa, các tế bào T CD8 được phát hiện ở hai tình nguyện viên đã được chủng ngừa liều thấp hơn và trong bảy người đã nhận liều cao hơn.

Từ nghiên cứu trước đây ở các loài linh trưởng không phải người, các tế bào T CD8 đóng một vai trò quan trọng trong việc bảo vệ động vật đã được tiêm vắc-xin NIAID / GSK này và sau đó tiếp xúc với một lượng virus Ebola gây chết người khác. DO, một nhà nghiên cứu VRC và điều tra viên chính của thử nghiệm. Kích thước và chất lượng của phản ứng tế bào T CD8 mà chúng tôi thấy trong thử nghiệm này tương tự như quan sát thấy ở các loài linh trưởng không phải người được tiêm vắc-xin ứng cử viên.

Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được quan sát thấy ở bất kỳ tình nguyện viên nào, mặc dù hai người được chủng ngừa liều cao hơn đã phát triển một cơn sốt kéo dài trong vòng một ngày sau khi chủng ngừa.