Johnson & Johnson: „Kliničke studije pokazuju 75% efikasnosti protiv teških oblika Covida nakon jedne doze i 100% efikasnost nakon dopunske doze”

“Johnson & Johnson je odlučan u svojoj opredjeljenosti da zaštiti što više ljudi na globalnoj razini od kontinuiranog širenja Covid-19. Naša vakcina protiv Covid-19 nastavlja da igra ključnu ulogu u globalnoj borbi za okončanje pandemije i uvereni smo u korist koju ona pruža milionima ljudi širom sveta.

Johnson & Johnson je svjestan da se kruže podaci koji mogu izazvati zabunu. Želimo da budemo sigurni da se razume najpouzdaniji i najpotpuniji skup podataka o efikasnosti naše vakcine.

Booster: to se navodi u bilješci koju je objavila farmaceutska kompanija u vezi s opozivom svoje vakcine

“Sve snažniji dokazi”, objašnjavaju Johnson & Johnson, “podržavaju program vakcinacije licenciranom vakcinom koja ljudima pruža prednosti na osnovu rizika povezanih s Covid-19.

Podaci pokazuju da Johnson & Johnsonova vakcina Covid-19 pruža zaštitu kada se daje kao pojedinačna doza za efikasan odgovor u hitnim slučajevima pandemije. Kada se primijeni dodatna doza Johnson & Johnson's Covid-19 vakcine, snaga zaštite se dodatno povećava, posebno protiv simptomatskih pozitivnih.

"Kliničke studije su pokazale efikasnost od 75% protiv teških/kritičnih oblika Covid-19 sa jednom dozom, i 100% efikasnost nakon druge doze", ponavlja kompanija.

U našem velikom kliničkom ispitivanju Faze 3 Ensemble, jedna doza Johnson & Johnson's Covid-19 vakcine je pružila do 75% ukupne efikasnosti protiv teških/kritičnih oblika Covid-19 najmanje 28 dana nakon vakcinacije.

Osim toga, naša studija Faze 3 Ensemble 2 otkrila je da druga doza primijenjena 56 dana nakon prve doze pruža 100% zaštitu od teških/kritičnih oblika Covid-19 najmanje 14 dana nakon posljednje vakcinacije.”

“Kontrolovana, randomizirana, slijepa ispitivanja,” dodaje J&J, “zlatni su standard za procjenu sigurnosti i efikasnosti novih intervencija.

Međutim, studije efikasnosti u kliničkoj praksi su od najveće važnosti za razumijevanje efikasnosti vakcina protiv Covid-19 tokom vremena i protiv varijanti.

Dokazi u kliničkoj praksi pokazali su efikasnost od 81% protiv hospitalizacija povezanih s Covidom.

Podaci iz studije Real World Evidence (Rwe) koju je ranije objavila kompanija pokazali su procjene efikasnosti cjepiva slične onima uočenim u našim randomiziranim kliničkim ispitivanjima.

Naša Rwe studija je pokazala da je naša pojedinačna doza vakcine dala 81% efikasnosti protiv hospitalizacija povezanih s Covid-19.

Štaviše, procene efikasnosti su ostale stabilne i nije bilo dokaza o smanjenoj efikasnosti tokom vremena, bilo pre nego što se pojavila Delta varijanta ili nakon što je postala dominantna vrsta u SAD od marta do avgusta (podaci o sekvenciranju nisu bili dostupni za analizu).

Ovi rezultati su također u skladu sa studijama o efikasnosti protiv infekcija Covid-19 koje su provele druge agencije.”

“Objavljeno je nekoliko Rwe studija koje izvještavaju o nizu procjena efikasnosti za jednu dozu Johnson & Johnsonove vakcine protiv Covid-19.

Klinička praksa uključuje studije objavljene od strane CoC (60%-84%, SAD), Janssen-Aetion studija (81%, SAD), Sisonke (67%-71%, Južna Afrika), opća populacija holandskog Ministarstva zdravlja studija (91%, Holandija) i studija opšte populacije države Njujork (85.5-82.8%, SAD) o efikasnosti vakcine protiv hospitalizacije.

Sve metodologije su različite i ne pokazuju uvijek potpunu sliku efikasnosti.

Do danas nije bilo kliničkih ispitivanja koja bi upoređivala kliničku efikasnost licenciranih vakcina protiv Covid-19.”

Kompanija „nastavlja procjenjivati ​​sve podatke iz kliničke prakse čim postanu dostupni.

Važno je uzeti u obzir metodologije koje se koriste na podacima u studijama kliničke prakse, posebno u stvaranju kontrolne grupe koja je uporediva sa aktivnom grupom.

Kritični faktori u stvaranju odgovarajuće kontrolne grupe uključuju osiguravanje uporedivih datuma za cirkulaciju virusa, podudaranje faktora rizika između pojedinaca, kao što su komorbiditeti i lokacija, i precizno mjerenje statusa vakcinacije.

Važno je da studije podataka kliničke prakse takođe transparentno pruže sve detalje o primijenjenoj statističkoj metodologiji.

Janssen i istraživački partneri su posvećeni pružanju potpune transparentnosti studija i voljni su surađivati ​​s drugim nezavisnim istraživačima u dijeljenju pristupa podacima i platformi na kojoj je istraživanje sprovedeno.”

Klinička ispitivanja ističu efikasnost pojačivača vakcine

Nakon "pozitivnih" rezultata studije Ensemble 2, koji potvrđuju efikasnost jednokratne doze vakcine plus doza doza, Johnson & Johnson namjerava podnijeti zahtjev Evropskoj agenciji za lijekove (Ema) za kompletan paket koji uključuje jednu dozu plus dodatnu dozu svoje vakcine protiv Covid-19.

Kompanija također očekuje da će podijeliti nove podatke koji potvrđuju trajnost i održivu efikasnost Johnson & Johnsonove Covid-19 vakcine tokom vremena i njenu sposobnost da pojača Covid-19 mRNA vakcine u narednim sedmicama”, zaključuje se u bilješci.

Pročitajte takođe:

COVID-19 cjepivo, Johnson & Johnson traži odobrenje od Eme za jednu dozu

Vakcina, Johnson & Johnson: 'Reakcije neutralizirajućih antitijela stabilne 8 mjeseci nakon imunizacije'

Pfizer licencira svoju pilulu protiv Covida zemljama u razvoju

Izvor:

Dire Agency