آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 LY-CoV555 در بیماران سرپایی با Covid-19
آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 LY-CoV555: سندرم حاد تنفسی حاد کرونا ویروس 2 (SARS-CoV-2) باعث بیماری ویروس کرونا می شود (Covid-2019) ، که اغلب خفیف است اما می تواند شدید و تهدید کننده زندگی باشد. پیش بینی می شود آنتی بادی های منوکلونال خنثی کننده ویروس باعث کاهش بار ویروسی ، بهبود علائم و جلوگیری از بستری شدن در بیمارستان می شوند.
مطالعه روشهای خنثی سازی آنتی بادی LY-CoV555
در این آزمایش فاز 2 در حال انجام که شامل بیماران سرپایی با Covid-19 خفیف یا متوسط است ، ما به طور تصادفی 452 بیمار را برای دریافت یک تزریق داخل وریدی از آنتی بادی خنثی کننده LY-CoV555 در یکی از سه دوز (700 میلی گرم ، 2800 میلی گرم یا 7000 میلی گرم) تعیین کردیم. ) یا دارونما و نقاط پایانی ویروس شناسی و نتایج بالینی را ارزیابی کرد.
نتیجه اولیه تغییر از ابتدا در بار ویروسی در روز 11 بود.
نتایج یک تجزیه و تحلیل موقت برنامه ریزی شده از 5 سپتامبر 2020 در اینجا گزارش شده است.
نتایج
در زمان تجزیه و تحلیل موقت ، میانگین کاهش از ابتدا در بار ویروسی ورود به سیستم برای کل جمعیت 3.81 − بود ، برای از بین بردن بیش از 99.97٪ RNA ویروسی.
برای بیمارانی که دوز 2800 میلی گرم LY-CoV555 دریافت کرده اند ، اختلاف از نظر دارونما در کاهش از 0.53/95 − (0.98٪ فاصله اطمینان [CI] ، −0.08 تا −0.02 ؛ P = 3.4]) ، برای یک بار ویروسی که با ضریب XNUMX کمتر بود.
تفاوت کوچکتر از دارونما در تغییر از ابتدا در بیمارانی که دوز 700 میلی گرم (mg0.20 ؛ 95 C CI ، −0.66 تا 0.25 ؛ P = 0.38) یا دوز 7000 میلی گرم (0.09 ؛ 95 C CI) دریافت کرده اند مشاهده شد. ، 0.37 to تا 0.55 ؛ P = 0.70).
در روزهای 2 تا 6 ، شدت علائم در بیمارانی که LY-CoV555 دریافت کرده اند ، کمی کمتر از بیماران دارونما بود.
درصد بیمارانی که بستری مربوط به Covid-19 یا مراجعه به بخش اورژانس داشته اند در گروه LY-CoV1.6 555٪ و در گروه دارونما 6.3٪ بوده است.
خنثی سازی آنتی بادی LY-CoV555 ، نتیجه گیری
در این تجزیه و تحلیل میان دوره ای آزمایش فاز 2 ، به نظر می رسد یکی از سه دوز آنتی بادی خنثی کننده LY-CoV555 باعث کاهش طبیعی کاهش بار ویروسی با گذشت زمان می شود ، در حالی که سایر دوزها تا روز 11 نرسیده اند.
(بودجه آن توسط الی لیلی ؛ شماره BLAZE-1 ClinicalTrials.gov ، NCT04427501. در برگه جدید باز می شود.)
Anticorpo neutralizzante LY-CoV555 مجله پزشکی نیوانگلندهمچنین بخوانید:
بروز و نتیجه دستگیری های قلبی خارج از بیمارستان در دوران COVID-19: یک مرور سیستماتیک و فراتحلیل