Intranazalni esketamin, novi lijek odobren za rezistentnu depresiju

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranazalni esketamin: depresija otporna na liječenje (TRD) je, nažalost, raširen klinički problem koji je teško riješiti i koji, osim što uzrokuje patnju, smanjuje kvalitetu života i potencijalno povećava rizik od samoubojstva pacijenata koji od nje boluju, dovodi do značajno povećanje izravnih i neizravnih troškova zdravstvene zaštite

Nova studija o intranazalnom esketaminu

Esketamin, izomerni derivat ketamina, nedavno je odobren u formulaciji intranazalnog spreja za liječenje rezistentne depresije kao dodatak SSRI-u ili SNRI-ju, ali su naravno potrebne procjene i studije iz svakodnevne kliničke prakse uz studije koje su dovele do odobrenja lijeka za demonstraciju njegove učinkovitosti u prirodnim okruženjima.

Kako je provedena intranazalna studija esketamina?

Cilj ove studije, nedavno objavljene u prestižnom znanstvenom časopisu, bio je procijeniti učinkovitost i sigurnost esketaminskog spreja za nos na kliničkom uzorku pacijenata s rezistentnom depresijom iz različitih talijanskih mentalnog zdravlja usluge.

Studija REAL-ESK, nazvana po 'real' što označava stvarni svijet, tj. klinička okruženja usluga mentalnog zdravlja, i 'Esk' što je kratica za esketamin, opservacijska je, retrospektivna i multicentrična studija koja uključuje ukupno 116 TRD pacijenata liječenih s esketamin sprejom za nos.

Anamnestički podaci i procjena simptoma depresije i anksioznosti pomoću različitih ljestvica ocjenjivanja (MADRS, HAMD-21, HAM-A) prikupljeni su iz medicinske dokumentacije na početku (T0), mjesec dana nakon početka liječenja (T1) i tri mjeseca (T2). ) nakon početka liječenja.

Rezultati studije

Rezultati statističke analize pokazali su značajno smanjenje simptoma depresije u T1, a još više u T2 u usporedbi s T0.

Značajno povećanje kliničkog odgovora (64.2%) i stopa remisije (40.6%) nađeno je u T2 u usporedbi s T1.

Nisu primijećeni neočekivani sigurnosni problemi, a stope nuspojava bile su usporedive s onima prijavljenima u registracijskim studijama.

Nisu pronađene razlike u učinkovitosti između bolesnika s i bez psihijatrijskih komorbiditeta.

Zaključno, rezultati ove studije, kojoj sam također imao privilegiju sudjelovati, trenutno podupiru sigurnost, podnošljivost i učinkovitost esketamina u stvarnom uzorku pacijenata s rezistentnom depresijom.

Postupno širenje ovog novog lijeka, koji je sada na tržištu i koji se koristi već nekoliko mjeseci iu Italiji, može pomoći da se dodatno potvrde, kako u klinici tako iu istraživanju, ohrabrujući rezultati dosad provedenih studija i, iznad svega, potencijalno može predstavljati novi alat za liječenje depresije otporne na uobičajene tretmane, patologije koja još uvijek predstavlja veliki problem u području mentalnog zdravlja.

Bibliografija

Iskustvo upotrebe esketamina u stvarnom svijetu za liječenje depresije otporne na liječenje: multicentrična studija o sigurnosti i učinkovitosti (REAL-ESK studija) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654