Cơ quan Dược phẩm Châu Âu: mối liên hệ giữa việc sử dụng chloroquine và hydroxychloroquine và nguy cơ tự tử
COVID-19 đã mang lại vị trí trung tâm cho các loại thuốc có chứa chloroquine và hydroxychloroquine: chúng được sử dụng để điều trị bệnh sốt rét và các loại ký sinh trùng khác cho đến khi cấp cứu coronavirus và được sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh nhân covid.
Với một dấu hỏi lớn liên quan đến sự gia tăng hành vi tự tử và tâm thần rối loạn ở bệnh nhân được điều trị với chúng.
Điều này xuất hiện tại cuộc họp của Ủy ban Đánh giá Rủi ro Cảnh giác Dược (PRAC) từ 23-26 tháng 2020 năm XNUMX.
EMA khuyến nghị cập nhật thông tin sản phẩm chỉ rõ mối liên hệ giữa chloroquine và hydroxychloroquine với nguy cơ tự tử và rối loạn tâm thần
“Ủy ban an toàn của EMA (PRAC) đã khuyến nghị cập nhật thông tin sản phẩm cho tất cả các loại thuốc có chứa chloroquine hoặc hydroxychloroquine sau khi xem xét tất cả dữ liệu có sẵn đã xác nhận mối liên hệ giữa việc sử dụng những loại thuốc này với nguy cơ rối loạn tâm thần và hành vi tự sát.
Việc xem xét được bắt đầu vào tháng 2020 năm 19 sau khi EMA được Cơ quan Dược phẩm Tây Ban Nha AEMPS thông báo về sáu trường hợp rối loạn tâm thần ở những bệnh nhân mắc COVID-XNUMX được sử dụng hydroxychloroquine liều cao hơn cho phép.
Chloroquine và hydroxychloroquine được phép ở EU để điều trị một số bệnh tự miễn, chẳng hạn như viêm khớp dạng thấp và bệnh lupus, cũng như để dự phòng và điều trị bệnh sốt rét.
Họ không được phép điều trị COVID-19, nhưng cả hai loại thuốc đã được sử dụng để điều trị ngoài nhãn cho những bệnh nhân mắc bệnh.
Tuy nhiên, chloroquine và hydroxychloroquine không cho thấy bất kỳ tác dụng có lợi nào trong việc điều trị COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên lớn.
Về việc sử dụng chúng trong đại dịch COVID-19, EMA đã nhắc nhở các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về rủi ro của những loại thuốc này vào tháng 2020 và tháng XNUMX năm XNUMX.
Người ta đã chứng minh rằng chloroquine và hydroxychloroquine có thể gây ra các rối loạn tâm thần và rối loạn tâm thần và tăng nguy cơ tự tử
Người ta đã biết rằng chloroquine và hydroxychloroquine, thậm chí được sử dụng với liều lượng đã được phê duyệt cho các chỉ định được phép, có thể gây ra một loạt các rối loạn tâm thần.
Các rối loạn tâm thần và hành vi tự sát được liệt kê trong thông tin sản phẩm của một số loại thuốc chứa chloroquine hoặc hydroxychloroquine là tác dụng phụ hiếm gặp hoặc tác dụng phụ xảy ra với tần suất không xác định.
Tổng quan xác nhận rằng các rối loạn tâm thần đã xảy ra và đôi khi có thể nghiêm trọng, cả ở những bệnh nhân có và không có các vấn đề sức khỏe tâm thần trước đó.
Dựa trên dữ liệu có sẵn, tổng quan cho thấy rằng, đối với hydroxychloroquine, các tác dụng phụ có thể xảy ra trong tháng đầu tiên sau khi bắt đầu điều trị.
Đối với chloroquine, không có đủ dữ liệu để thiết lập khung thời gian rõ ràng.
PRAC khuyến nghị cập nhật thông tin sản phẩm cho các loại thuốc này để cung cấp thông tin tốt hơn cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về nguy cơ hành vi tự sát và rối loạn tâm thần.
Bệnh nhân sử dụng thuốc chloroquine hoặc hydroxychloroquine gặp các vấn đề về sức khỏe tâm thần (ví dụ như suy nghĩ phi lý, lo lắng, ảo giác, cảm thấy bối rối hoặc cảm thấy chán nản, bao gồm cả ý nghĩ tự làm hại hoặc tự tử) hoặc những người xung quanh nhận thấy những tác dụng phụ này, nên liên hệ với bác sĩ đi thẳng.