EMA ارزیابی یک برنامه کاربردی برای گسترش استفاده از Kineret (anakinra) را شامل درمان بیماری ویروس کرونا در سال 2019 (COVID-19) در بیماران بزرگسال مبتلا به ذات الریه که در معرض خطر نارسایی تنفسی شدید (ناتوانی ریه ها به درستی کار می کنند) آغاز کرده است.

Kineret یک سرکوب کننده سیستم ایمنی (دارویی است که فعالیت سیستم ایمنی بدن را کاهش می دهد) که در حال حاضر برای درمان تعدادی از شرایط التهابی مجاز است

ماده فعال آن ، آناکینرا ، فعالیت اینترلوکین 1 را مسدود می کند ، یک پیام رسان شیمیایی درگیر در فرآیندهای ایمنی بدن که منجر به التهاب می شود.

تصور می شود که این امر همچنین می تواند به کاهش التهاب و آسیب بافتی مرتبط با COVID-19 کمک کند.

کمیته داروهای انسانی EMA (CHMP) داده های ارسالی در برنامه را ارزیابی می کند تا تصمیم بگیرد که آیا توصیه می شود که گسترش اندیکاسیون را توصیه کند.

داده های ارسالی شامل نتایج دو مطالعه بالینی در حال انجام بررسی ایمنی و اثربخشی Kineret در بیماران بالغ بستری در COVID-19 است.

نظر CHMP ، همراه با هرگونه الزامات برای مطالعات بیشتر و نظارت بر ایمنی اضافی ، سپس به کمیسیون اروپا ارسال می شود ، که تصمیم نهایی قانونی لازم الاجرا را در مورد همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا صادر می کند.

EMA در مورد نتیجه ارزیابی خود ، که انتظار می رود تا ماه اکتبر پیش بینی شود ، در صورت نیاز به اطلاعات تکمیلی ، اطلاع رسانی خواهد کرد.

Kineret از مارس 2002 در اتحادیه اروپا مجاز است. اطلاعات بیشتر در مورد دارو موجود است.

همچنین بخوانید:

کوید ، ایما: "به زودی ظرف 12 تا 15 سال Pfizer می شود ، ارزیابی واکسن Sinovac چینی آغاز شد"

مرگ COVID-19 در آفریقا بیش از 40٪ در هفته گذشته افزایش یافته است

منبع:

وب سایت رسمی EMA