Trường hợp can thiệp van tim, dùng aspirin với Clopidogrel hay không? Hiệp hội Tim mạch Châu Âu đã công bố thử nghiệm TAVI sẽ thách thức các khuyến nghị hướng dẫn hiện hành về điều trị chống kết tập tiểu cầu sau cấy ghép van động mạch chủ qua máy (TAVI) ở những bệnh nhân không dùng thuốc kháng đông đường uống.

Chiến lược chống đông máu tốt nhất: so với aspirin với clopidogrel, aspirin một mình giảm tỷ lệ chảy máu đáng kể, với mức giảm tuyệt đối hơn 10%. Đây là cách điều tra viên điều phối nghiên cứu Tiến sĩ Jorn Brouwer của Bệnh viện St. Antonius, Nieuwegein, Hà Lan bắt đầu. Aspirin đơn độc so với aspirin với clopidogrel không làm tăng các biến cố huyết khối tắc mạch như được ghi nhận trong các kết cục phụ.

Aspirin với Clopidogrel: nghiên cứu dựa trên điều gì? Thử nghiệm TAVI

Hẹp động mạch chủ là phổ biến nhất vấn đề van tim in Châu Âu. Theo Hiệp hội Tim mạch Châu Âu, TAVI là một phương pháp điều trị được thiết lập cho những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ có triệu chứng nghiêm trọng. Người ta ước tính rằng số lượng thủ tục hàng năm ở châu Âu có thể đạt 177,000.

Sau TAVI, rủi ro biến chứng chảy máu và thiếu máu cục bộ tương đối cao và có liên quan đến tăng tỷ lệ tử vong. Nguyên tắc khuyến nghị bổ sung clopidogrel vào liệu pháp aspirin trong ba đến sáu tháng sau thủ thuật để giảm các biến cố huyết khối tắc mạch. Nhưng các nghiên cứu thăm dò đã chỉ ra rằng việc bổ sung tạm thời clopidogrel có liên quan đến tỷ lệ xuất huyết lớn cao hơn mà không làm giảm các biến chứng huyết khối tắc mạch.

Bản dùng thử TAVI - Aspirin với Clopidogrel: đây là liệu pháp tốt nhất nên đề xuất

“Thử nghiệm TAVI đã điều tra liệu pháp chống huyết khối tối ưu trong hai đoàn hệ: bệnh nhân không bằng miệng thuốc chống đông máu (nhóm A) và bệnh nhân đang điều trị kháng đông đường uống mãn tính (nhóm B). Kết quả của nhóm B đã được công bố. Cả hai nhóm được cung cấp riêng biệt cho các kết quả nghiên cứu.

Nghiên cứu hiện tại (thuần tập A) đã loại trừ những bệnh nhân đã trải qua đặt stent động mạch vành sử dụng stent rửa giải thuốc trong vòng ba tháng hoặc stent kim loại trần trong vòng một tháng trước TAVI. Tổng số 665 bệnh nhân không có chỉ định uống chống đông máu được phân bổ ngẫu nhiên cho aspirin đơn thuần (331 bệnh nhân) hoặc aspirin với clopidogrel ba tháng (334 bệnh nhân).

Nghiên cứu đã kiểm tra giả thuyết rằng aspirin một mình so với aspirin với clopidogrel trong ba tháng sẽ làm giảm tỷ lệ chảy máu trong một năm. Các kết cục đồng chính là: 1) chảy máu tất cả (thủ thuật và không theo thủ thuật) và 2) chảy máu không theo thủ thuật.

Ngoài ra, nghiên cứu đã kiểm tra giả thuyết rằngRiêng spirin sẽ không thua kém aspirin với clopidogrel đối với hai kết quả phụ trong một năm. Lần đầu tiên kiểm tra các biến cố chảy máu và huyết khối tắc mạch và là tổng hợp của tử vong do tim mạch, chảy máu không do thủ thuật, đột quỵ do mọi nguyên nhân hoặc nhồi máu cơ tim. Lần thứ hai chỉ kiểm tra các biến cố huyết khối tắc mạch và là sự kết hợp của tỷ lệ tử vong do tim mạch, đột quỵ do thiếu máu cục bộ hoặc nhồi máu cơ tim.

Về kết quả đồng chính, aspirin một mình dẫn đến một tỷ lệ chảy máu thấp hơn so với aspirin với clopidogrel tại một năm. Tất cả chảy máu xảy ra ở 50 bệnh nhân (15.1%) dùng aspirin đơn độc so với 89 (26.6%) bệnh nhân dùng aspirin với clopidogrel (tỷ lệ nguy cơ [RR] 0.57; khoảng tin cậy 95% [CI] 0.42–0.77; p = 0.001). Chảy máu ngoài thủ thuật lần lượt xảy ra ở 50 bệnh nhân (15.1%) và 83 (24.9%) (RR 0.61; KTC 95% 0.44–0.83; p = 0.005).

Đối với kết cục phụ về xuất huyết và các biến cố huyết khối tắc mạch, aspirin đơn độc vượt trội hơn so với điều trị kết hợp. Kết quả xảy ra ở 76 bệnh nhân (23.0%) dùng aspirin đơn độc so với 104 bệnh nhân (31.1%) dùng aspirin với clopidogrel (khác biệt -8.2 điểm phần trăm; KTC 95% cho không tự ti -14.9 đến -1.5; p <0.001; RR 0.74; KTC 95% cho ưu thế 0.57–0.95; p = 0.04).

Kết cục phụ về biến cố huyết khối tắc mạch xảy ra ở 32 bệnh nhân (9.7%) dùng aspirin đơn độc so với 33 bệnh nhân (9.9%) dùng aspirin với clopidogrel (khác biệt -0.2 điểm phần trăm; KTC 95% cho không kém -4.7 đến 4.3; p = 0.004) . ”

Kết luận, Tiến sĩ Brouwer nói rằng thử nghiệm cho thấy aspirin một mình nên được sử dụng cho những bệnh nhân đang điều trị TAVI người không dùng thuốc kháng đông đường uống và chưa đặt stent mạch vành gần đây.

SOURCE

Y tế