鼻内艾司氯胺酮,批准用于抗抑郁症的新药

鼻内艾司氯胺酮:不幸的是,难治性抑郁症 (TRD) 是一个广泛存在且难以解决的临床问题,除了造成痛苦、降低生活质量并可能增加患者的自杀风险外,还会导致直接和间接医疗费用显着增加

艾司氯胺酮鼻内给药新研究

Esketamine 是氯胺酮的一种异构体衍生物,最近已被批准用于治疗顽固性抑郁症的鼻内喷雾剂,作为 SSRI 或 SNRI 的辅助手段,但当然,除了导致该药物获得批准以证明其在自然环境中的功效的研究。

鼻内 Esketamine 研究是如何进行的?

这项最近发表在著名科学期刊上的研究的目的是评估艾氯胺酮鼻腔喷雾剂在来自意大利不同国家的顽固性抑郁症患者的临床样本中的疗效和安全性 心理健康 服务。

REAL-ESK 研究以“real”(代表真实世界,即心理健康服务的临床环境)和“Esk”(代表艾氯胺酮)命名,是一项观察性、回顾性和多中心研究,共包括 116 名接受治疗的 TRD 患者用艾司氯胺酮喷鼻剂。

从基线 (T21)、治疗开始后一个月 (T0) 和三个月 (T1) 的医疗记录中收集使用不同评定量表 (MADRS、HAMD-2、HAM-A) 的记忆数据和抑郁和焦虑症状评估) 治疗开始后。

研究结果

统计分析的结果显示,与 T1 相比,T2 时抑郁症状显着减少,T0 时甚至更多。

与 T64.2 相比,T40.6 的临床反应 (2%) 和缓解率 (1%) 显着增加。

没有观察到意外的安全问题,副作用率与注册研究中报告的相当。

在有和没有精神合并症的患者之间没有发现疗效差异。

总之,这项研究的结果(我也有幸参与其中)目前支持艾氯胺酮在真实的难治性抑郁症患者样本中的安全性、耐受性和有效性。

这种新药现已上市并在意大利也已使用数月,其逐渐传播可能有助于在临床和研究中进一步证实迄今为止所开展研究的令人鼓舞的结果最重要的是,它可能代表一种新的治疗抑郁症的工具,它对常见的治疗有抵抗力,这种病理学仍然是心理健康领域的一个主要问题。

参考书目

使用 esketamine 治疗难治性抑郁症的真实世界经验:一项关于安全性和有效性的多中心研究(REAL-ESK 研究)——情感障碍杂志 319 (2022) 646-654

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来源

医药公司

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