Rijetke bolesti: pozitivni rezultati studije faze 3 za liječenje idiopatske hipersomnije
Idiopatska hipersomnija: rezultati međunarodnog kliničkog ispitivanja faze 3, sponzoriranog od strane Jazz Pharmaceuticals i objavljeni u Lancet Neurology, pokazali su klinički pozitivno poboljšanje u ukupnoj ozbiljnosti simptoma idiopatske hipersomnije i globalnog utiska promjene kod pacijenata koji je sam prijavio primjenom lijeka oralna otopina s niskim sadržajem natrijuma, kalcija, magnezija, kalija i oksibata, sa ukupnim sigurnosnim profilom koji je u skladu s onim prijavljenim za narkolepsiju
Idiopatska hipersomnija studija koja je uključivala 154 pacijenta u SAD
Studija, multicentrično randomizirano dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje, uključivala je 154 odrasle osobe starosti od 19-75 godina praćene u 50 centara za spavanje u SAD-u i 6 evropskih zemalja između 27. novembra 2018. i 6. marta 2020. godine.
Ovi dokazi su doveli do odobrenja u augustu 2021. od strane američke Uprave za hranu i lijekove za lijek sa niskim sadržajem natrijuma oksibata kao lijeka siročad za liječenje idiopatske hipersomnije kod odraslih, a komercijalno je stavljen na raspolaganje u novembru 2021. za tu indikaciju.
Šta je idiopatska hipersomnija?
Termin hipersomnija odnosi se na prekomjernu potrebu za snom ili stanje kontinuirane pospanosti koje ometa svakodnevni život.
Vjerovatni uzroci uključuju stanja kao što su narkolepsija, apneja u snu, sindrom nemirnih nogu, teška deprivacija sna, depresija, upotreba određenih lijekova (kao što su lijekovi za smirenje) ili zloupotreba droga i alkohola.
Ako uzroci hipersomnije tokom dana, iako postoji redovan san noću, nisu poznati, poremećaj se naziva idiopatska ili primarna hipersomnija.
Idiopatska hipersomnija je iscrpljujući neurološki poremećaj sna koji karakteriše hronična prekomerna pospanost tokom dana, tj. nemogućnost da se ostane budan i budan tokom dana, što rezultira nekontrolisanom potrebom za spavanjem ili neplaniranim padanjem u san ili pospanošću.
Glavni simptomi mogu uključivati zbunjenost, razdražljivost i tešku neaktivnost u snu ili pijanstvo u snu (dugotrajne poteškoće pri buđenju sa čestim vraćanjem u san).
Osim toga, osobe s idiopatskom hipersomnijom mogu iskusiti produženi noćni san koji nije regeneriran, kognitivno oštećenje razmišljanja i dugo, nemirno spavanje.
Pročitajte takođe:
Sindrom nemirnih nogu: šta je to i kako ga liječiti
Rijetke bolesti: Bardet Biedl sindrom