سل مقاوم به ریفامپیسین (RR-TB): TB-PRACTECAL، یک کارآزمایی بالینی به رهبری پزشکان بدون مرز (MSF)، نشان داده است که یک رژیم درمانی جدید، تمام خوراکی و شش ماهه برای درمان ریفامپیسین ایمن تر و موثرتر است. سل مقاوم (RR-TB) نسبت به استاندارد مراقبتی پذیرفته شده فعلی

سل: این نتایج شروع فصل جدیدی را برای افراد مبتلا به سل مقاوم به دارو (DR) - که در حال حاضر با رژیم های درمانی طولانی مواجه هستند، نشان می دهد.

کارآزمایی بالینی فاز II/III نشان داد که رژیم درمانی جدید و کوتاه‌تر در برابر RR-TB بسیار مؤثر است.

52 درصد از بیماران در گروه رژیم جدید درمان شدند، در مقایسه با XNUMX درصد در گروه مراقبت استاندارد (شاهد).

برن توماس نیانگوا، مدیر پزشکی پزشکان بدون مرز و محقق ارشد این کارآزمایی، می‌گوید: «زمانی که نه سال پیش این سفر را آغاز کردیم، بیماران مبتلا به سل DR در سراسر جهان با درمان طولانی، ناکارآمد و طاقت‌فرسایی مواجه بودند که زندگی آنها را مختل کرد. .

"بیماران به ما می‌گفتند که پایبندی به درمان چقدر سخت است، اما پیشرفت کمی برای یافتن درمان‌های مهربان‌تر صورت می‌گیرد، زیرا بیماری‌هایی که در کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​شایع هستند، سرمایه‌گذاری را جذب نمی‌کنند."

دکتر Nyang'wa می گوید: "بنابراین ما مجبور شدیم خودمان گزینه های درمانی جدیدی را دنبال کنیم." "این نتایج به بیماران، خانواده‌های آنها و کارکنان مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان به آینده درمان DR-TB امیدوار خواهد شد."

TB-PRACTECAL اولین کارآزمایی بالینی تصادفی و کنترل شده چند کشوری است که در مورد اثربخشی و ایمنی یک رژیم شش ماهه تمام خوراکی برای RR-TB (سل مقاوم به ریفامپیسین) گزارش می دهد.

این رژیم یک رژیم شش ماهه از بداکیلین، پرتومانید، لینزولید و موکسی فلوکساسین (BPaLM) را در برابر استانداردهای مراقبت محلی مورد آزمایش قرار داد.

این کارآزمایی به طور کلی 552 بیمار را مورد بررسی قرار داد که 301 نفر از آنها در این مرحله در تجزیه و تحلیل قرار گرفتند.

محاکمه در هفت سایت در بلاروس ، آفریقای جنوبی و ازبکستان انجام شد.

استاندارد فعلی مراقبت می تواند تا 20 ماه طول بکشد، شامل تزریق های دردناک و حداکثر 20 قرص در روز است که می تواند عوارض جانبی شدید ایجاد کند.

این رژیم های طاقت فرسا تنها از هر دو بیمار یک نفر را درمان می کند و می تواند تأثیر فاجعه باری بر جسم و روح افراد بگذارد. سلامت روانو همچنین زندگی مالی و اجتماعی آنها.

در طول کارآزمایی، چهار بیمار به طور غم انگیزی بر اثر سل یا عوارض جانبی درمان در گروه کنترل جان خود را از دست دادند، در حالی که هیچ مرگی در بین بیماران تحت رژیم جدید مشاهده نشد.

علاوه بر این، نتایج کارآزمایی نشان داد که داروهای جدید به میزان قابل توجهی کمتر از عوارض جانبی عمده منجر می‌شوند، به طوری که 80 درصد از بیماران از عوارض جانبی عمده اجتناب می‌کنند، در مقایسه با 40 درصد در گروه کنترل.

نوسیفو نگوبانه ، محقق اصلی بیمارستان King DinuZulu ، آفریقای جنوبی ، یکی از هفت محل آزمایش TB-PRACTECAL ، می گوید: "خدمت به جوامع ما از طریق این تحقیقات باعث افتخار بود."

برای شرکت‌کنندگان، پیروی از درمان و تکمیل این رژیم کوتاه‌تر که از قرص‌های کمتری استفاده می‌کند، آسان‌تر بوده است.»

کمک در فقیرترین مناطق جهان؟ از غرفه FONDAZIONE SPAZIO SPADONI در نمایشگاه اضطراری بازدید کنید

سل مقاوم به ریفامپیسین (RR-TB): MSF در نظر دارد نتایج را به طور کامل در یک مجله معتبر در اواخر سال جاری منتشر کند.

ما همچنین داده‌ها را با سازمان بهداشت جهانی به اشتراک می‌گذاریم، به این امید که این نتایج کمک بزرگی به مجموعه شواهد در حال رشد برای توصیه‌های درمانی جهانی برای به‌روزرسانی برای شامل یک رژیم درمانی کوتاه، مؤثر و ایمن باشد.

در نهایت ، ما معتقدیم این نتایج ثابت می کند که در حال حاضر تغییری در عملکرد بالینی ایجاد شده است.

آواند ندلوو که در کارآزمایی در واحد کارآزمایی بالینی THINK Hillcrest ثبت نام کرده است، می‌گوید: «[درمان کوتاه‌تر] معنای زیادی خواهد داشت، زیرا فکر می‌کنم وقتی در حال درمان هستید، برخی از بخش‌های زندگی‌تان به حالت تعلیق درآمده است. در آفریقای جنوبی.

قبل از اینکه [آزمایش] به من امید بدهد، حتی نمی‌توانستم کوچکترین نگاهی به بهبودی از MDR-TB ببینم.»

MSF قصد دارد با برنامه های ملی سل، وزارتخانه های بهداشت و سایر ذینفعان کلیدی همکاری نزدیک داشته باشد تا اطمینان حاصل شود که این درمان در اسرع وقت در دسترس بیماران قرار می گیرد.

دکتر کریستوس کریستو، رئیس بین‌المللی MSF، می‌گوید: «ما متعهد به ارائه مراقبت از سل و حمایت از درمان‌های مؤثر و مقرون به صرفه هستیم. سال گذشته، تیم‌های ما به 13,800 نفر کمک کردند تا درمان سل را شروع کنند، از جمله 2,100 نفر با سل مقاوم به دارو.

دکتر کریستو در پایان می‌گوید: «به‌عنوان یکی از بزرگ‌ترین ارائه‌دهنده‌های غیردولتی درمان سل در سراسر جهان، ما هیجان‌زده هستیم که این نتایج برای مبتلایان به MDR-TB چه معنایی خواهد داشت.