آژانس دارویی اروپا: ارتباط بین استفاده از کلروکین و هیدروکسی کلروکین و خطر خودکشی
COVID-19 داروهای حاوی کلروکین و هیدروکسی کلروکین را مورد توجه قرار داده است: آنها برای درمان مالاریا و سایر انگلی ها تا زمان اورژانس کرونا ویروس مورد استفاده قرار می گرفتند و کاربرد گسترده ای در درمان بیماران پوستی دارند.
با یک علامت سوال عمده در مورد افزایش رفتار خودکشی و روانپزشکی اختلالات در بیماران تحت درمان با آنها.
این امر در جلسه کمیته ارزیابی خطر فارماکوویلنسی (PRAC) 23-26 نوامبر 2020 ظاهر شد.
EMA توصیه می کند اطلاعات محصول را با مشخص کردن ارتباط بین کلروکین و هیدروکسی کلروکین با خطر خودکشی و اختلالات روانی به روز کنید.
"کمیته ایمنی EMA (PRAC) به دنبال بررسی همه داده های موجود که ارتباط بین استفاده از این داروها و خطر اختلالات روانپزشکی و رفتار خودکشی را تأیید می کند ، به روز رسانی اطلاعات محصول را برای تمام داروهای حاوی کلروکین یا هیدروکسی کلروکین توصیه کرده است.
این بررسی پس از اطلاع EMA توسط آژانس دارویی اسپانیا AEMPS از شش مورد اختلالات روانپزشکی در بیماران مبتلا به COVID-2020 که دوزهای بالاتر از هیدروکسی کلروکین به آنها داده شده بود ، در ماه مه سال 19 آغاز شد.
کلروکین و هیدروکسی کلروکین در اتحادیه اروپا برای درمان برخی بیماری های خود ایمنی مانند آرتریت روماتوئید و لوپوس و همچنین پیشگیری و درمان مالاریا مجاز هستند.
آنها مجاز به درمان COVID-19 نیستند ، اما هر دو دارو به عنوان درمان بدون برچسب در بیماران مبتلا به این بیماری استفاده شده است.
با این حال ، کلروکین و هیدروکسی کلروکین هیچ اثر مفیدی در درمان COVID-19 در آزمایش های بالینی تصادفی بزرگ نشان نداده اند.
با توجه به استفاده از آنها در طی بیماری همه گیر COVID-19 ، EMA خطرات این داروها را در آوریل و مه 2020 به متخصصان مراقبت های بهداشتی یادآوری کرده است.
قبلاً ثابت شده است که کلروکین و هیدروکسی کلروکین می توانند باعث اختلالات روانپزشکی و روان پریشی و افزایش خطر خودکشی شوند
قبلاً مشخص شده است که کلروکین و هیدروکسی کلروکین ، حتی در دوزهای تایید شده برای علائم مجاز استفاده می شود ، می تواند طیف گسترده ای از اختلالات روانپزشکی را ایجاد کند.
اختلالات روان پریشی و رفتار خودکشی در اطلاعات محصول برخی از داروهای حاوی کلروکین یا هیدروکسی کلروکین به عنوان عوارض جانبی نادر یا عوارض جانبی که در یک فرکانس ناشناخته رخ می دهد ، ذکر شده است.
بررسی تأیید کرد که اختلالات روانپزشکی رخ داده است و ممکن است گاهی اوقات جدی باشد ، هم در بیماران با و نه از مشکلات روانی قبلی
بر اساس داده های موجود ، بررسی نشان داد که برای هیدروکسی کلروکین ، ممکن است عوارض جانبی در ماه اول پس از شروع درمان رخ دهد.
برای کلروکین ، داده های کافی برای ایجاد یک بازه زمانی مشخص وجود نداشت.
PRAC توصیه می کند اطلاعات محصول این داروها را به روز کند تا اطلاعات بهتری را در مورد خطر رفتار خودکشی و اختلالات روانپزشکی به متخصصان بهداشت و بیماران ارائه دهد.
بیمارانی که از داروهای کلروکین یا هیدروکسی کلروکین استفاده می کنند و دارای مشکلات بهداشت روان هستند (مانند افکار غیر منطقی ، اضطراب ، توهم ، احساس گیجی یا احساس افسردگی ، از جمله افکار خودزنی یا خودکشی) ، یا اطرافیان که این عوارض را مشاهده می کنند ، باید با پزشک تماس بگیرند فورا.