Intranazalinis esketaminas, naujas vaistas, patvirtintas atspariai depresijai gydyti

By Cristiano Antonino On Sau 23, 2023

Intranazalinis esketaminas: gydymui atspari depresija (TRD), deja, yra plačiai paplitusi klinikinė problema, kurią sunku išspręsti ir kuri ne tik sukelia kančias, bet ir mažina gyvenimo kokybę bei gali padidinti savižudybių riziką, bet ir sukelia reikšmingas tiek tiesioginių, tiek netiesioginių sveikatos priežiūros išlaidų padidėjimas

Naujas intranazalinio esketamino tyrimas

Esketaminas, ketamino izomero darinys, neseniai buvo patvirtintas kaip į nosį purškiamas preparatas, skirtas atsparios depresijos gydymui kaip priedas prie SSRI arba SNRI, tačiau, be abejo, reikia atlikti įvertinimus ir tyrimus iš kasdienės klinikinės praktikos. tyrimai, po kurių buvo patvirtintas vaistas, siekiant įrodyti jo veiksmingumą natūralistinėmis sąlygomis.

Kaip buvo atliktas intranazalinis Esketamino tyrimas?

Šio tyrimo, neseniai paskelbto prestižiniame moksliniame žurnale, tikslas buvo įvertinti esketamino nosies purškalo veiksmingumą ir saugumą klinikinėje pacientų, sergančių atsparia depresija iš įvairių Italijos gyventojų. psichikos sveikatos paslaugos.

REAL-ESK tyrimas, pavadintas „real“, reiškiančiu realų pasaulį, ty psichikos sveikatos paslaugų klinikines aplinkybes, ir „Esk“, reiškiantis esketaminą, yra stebėjimo, retrospektyvus ir daugiacentris tyrimas, apimantis iš viso 116 gydomų TRD pacientų. su esketamino nosies purškalu.

Anamneziniai duomenys ir depresijos bei nerimo simptomų įvertinimas naudojant skirtingas vertinimo skales (MADRS, HAMD-21, HAM-A) buvo surinkti iš medicininių įrašų pradžioje (T0), praėjus mėnesiui nuo gydymo pradžios (T1) ir trims mėnesiams (T2). ) po gydymo pradžios.

Tyrimo rezultatai

Statistinės analizės rezultatai parodė reikšmingą depresijos simptomų sumažėjimą T1 ir dar labiau T2 lyginant su T0.

T64.2, palyginti su T40.6, nustatytas reikšmingas klinikinio atsako (2 %) ir remisijos dažnio (1 %) padidėjimas.

Nebuvo pastebėta jokių netikėtų saugumo problemų, o šalutinių poveikių dažnis buvo panašus į nurodytą registracijos tyrimuose.

Veiksmingumo skirtumų tarp pacientų, sergančių ir nesergančių gretutinių psichikos ligų, nenustatyta.

Apibendrinant galima pasakyti, kad šio tyrimo, prie kurio taip pat turėjau privilegiją prisidėti, rezultatai šiuo metu patvirtina esketamino saugumą, toleravimą ir veiksmingumą tikroje pacientų, sergančių atsparia depresija, imtyje.

Laipsniškas šio naujo vaisto, kuris dabar yra rinkoje ir jau keletą mėnesių vartojamas Italijoje, plitimas gali padėti tiek klinikoje, tiek moksliniuose tyrimuose patvirtinti vilčių teikiančius iki šiol atliktų tyrimų rezultatus. ir, visų pirma, gali būti nauja gydymo priemonė nuo depresijos, atsparios įprastiniam gydymui, patologijai, kuri vis dar yra pagrindinė psichikos sveikatos problema.

Bibliografija

Reali esketamino vartojimo patirtis gydant atsparią gydymui depresijai: daugiacentris saugumo ir veiksmingumo tyrimas (REAL-ESK tyrimas) – Žurnalas „Affective Disorders“, 319 (2022) 646-654.