Các bệnh hiếm gặp: kết quả khả quan của một nghiên cứu giai đoạn 3 về điều trị chứng mất ngủ vô căn

Chứng mất ngủ vô căn: kết quả của thử nghiệm lâm sàng quốc tế giai đoạn 3, được tài trợ bởi Jazz Pharmaceuticals và được công bố trên Lancet Neurology, cho thấy sự cải thiện tích cực về mặt lâm sàng đối với mức độ nghiêm trọng tổng thể của các triệu chứng mất ngủ vô căn và ấn tượng toàn cầu tự báo cáo của bệnh nhân về sự thay đổi khi dùng thuốc dung dịch uống có hàm lượng natri thấp canxi, magiê, kali và oxybate, với hồ sơ an toàn tổng thể phù hợp với hồ sơ được báo cáo về chứng ngủ rũ

Nghiên cứu chứng mất ngủ vô căn trên 154 bệnh nhân ở Hoa Kỳ

Nghiên cứu, một thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên đa trung tâm đối chứng với giả dược, bao gồm 154 người lớn từ 19-75 tuổi, theo dõi tại 50 trung tâm giấc ngủ ở Hoa Kỳ và 6 quốc gia châu Âu trong khoảng thời gian từ ngày 27 tháng 2018 năm 6 đến ngày 2020 tháng XNUMX năm XNUMX.

Bằng chứng này đã dẫn đến việc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 2021 năm 2021 đối với natri oxybate thấp như một loại thuốc dành cho trẻ mồ côi để điều trị chứng mất ngủ vô căn ở người lớn, và nó đã được đưa ra thị trường vào tháng XNUMX năm XNUMX cho chỉ định đó.

CÁC BỆNH HIẾM? THAM QUAN UNIAMO - LIÊN BANG Ý CHỮA BỆNH HIẾM TIẾN TẠI EXPO KHẨN CẤP

Chứng mất ngủ vô căn là gì?

Thuật ngữ chứng mất ngủ liên quan đến nhu cầu ngủ quá mức hoặc trạng thái buồn ngủ liên tục cản trở cuộc sống hàng ngày.

Các nguyên nhân có thể xảy ra bao gồm các tình trạng như chứng ngủ rũ, ngưng thở khi ngủ, hội chứng chân không yên, thiếu ngủ trầm trọng, trầm cảm, sử dụng một số loại thuốc (như thuốc an thần) hoặc lạm dụng ma túy và rượu.

Nếu không xác định được nguyên nhân của chứng mất ngủ ban ngày, mặc dù vẫn có giấc ngủ thường xuyên vào ban đêm, thì rối loạn này được gọi là chứng mất ngủ vô căn hoặc nguyên phát.

Chứng mất ngủ vô căn là một chứng rối loạn giấc ngủ thần kinh suy nhược, đặc trưng bởi tình trạng buồn ngủ quá mức mãn tính vào ban ngày, tức là không thể tỉnh táo và tỉnh táo vào ban ngày, dẫn đến nhu cầu ngủ không kiểm soát được hoặc rơi vào giấc ngủ hoặc buồn ngủ không có kế hoạch.

Các triệu chứng chính có thể bao gồm lú lẫn, khó chịu và không hoạt động trong giấc ngủ nghiêm trọng hoặc say ngủ (khó thức kéo dài và thường xuyên trở lại giấc ngủ).

Ngoài ra, những người mắc chứng mất ngủ vô căn có thể trải qua giấc ngủ đêm kéo dài và không ổn định, suy giảm nhận thức trong suy nghĩ và những giấc ngủ ngắn dài, không yên ổn.

Đọc thêm:

Hội chứng chân không yên: Nó là gì và làm thế nào để điều trị nó

Các bệnh hiếm gặp: Hội chứng Bardet Biedl

nguồn:

The Lancet Neurology

Bạn cũng có thể thích