Viêm loét đại tràng: Nghiên cứu giai đoạn III cho thấy hiệu quả của thuốc điều tra Ozanimod
Nghiên cứu của Ozanimod: Viêm loét trực tràng là một bệnh viêm mãn tính ảnh hưởng đến phần cuối cùng của ruột và vẫn chưa có phương pháp điều trị lâu dài hiệu quả, đặc biệt là trong những trường hợp nặng
Tuy nhiên, dữ liệu từ một thử nghiệm lâm sàng quốc tế giai đoạn III mới, được công bố tuần trước trên Tạp chí Y học New England uy tín, mang lại hy vọng mới cho những người bị ảnh hưởng bởi căn bệnh này.
Nghiên cứu chứng minh hiệu quả của thuốc ozanimod, gần đây đã được phê duyệt để điều trị bệnh đa xơ cứng, ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng dạng nặng, trong cả giai đoạn khởi phát và duy trì.
Ozanimod: Thử nghiệm lâm sàng True North
Giáo sư Silvio Danese, giám đốc mới của Đơn vị phẫu thuật tiêu hóa và nội soi tiêu hóa tại Bệnh viện IRCCS San Raffaele và giáo sư đầy đủ về tiêu hóa tại Đại học Vita-Salute San Raffaele, đã ký kết nghiên cứu mà ông đã giúp thiết kế với tư cách là thành viên chỉ đạo thử nghiệm Ủy ban.
True North, tên của thử nghiệm, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược, được thực hiện trong 285 năm tại hơn 30 trung tâm và 1,000 quốc gia trên toàn thế giới, với hơn 18 bệnh nhân từ 75 đến XNUMX tuổi ở mức độ trung bình hoặc nặng. viêm đại tràng.
Hiệu quả của thuốc được đánh giá trên cơ sở
các chỉ số thuyên giảm lâm sàng, dựa trên các triệu chứng;
các chỉ số nội soi và mô học.
Cách thức hoạt động của ozanimod
Ozanimod thuộc về một loại chất điều biến miễn dịch mới, có khả năng ngăn chặn các tế bào bạch huyết, tế bào đóng vai trò quan trọng trong các bệnh viêm trong hạch bạch huyết, ngăn không cho chúng tiếp cận các cơ quan nơi chúng gây ra viêm và làm tổn thương các mô ”, giáo sư Danese, một. của các điều phối viên quốc tế của thử nghiệm True North.
Kết quả chúng tôi thu được rất khả quan: thuốc được dung nạp tốt và có hiệu quả, cả trong giai đoạn cảm ứng thuyên giảm và trong giai đoạn duy trì.
Nó cũng có thể kiểm soát bệnh ở những bệnh nhân mà các liệu pháp khác đã thất bại.
Bằng cách tác động lên phản ứng miễn dịch hệ thống của cơ thể, ozanimod, giống như tất cả các chất điều chỉnh miễn dịch, có thể làm tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng cơ hội.
Tuy nhiên, những rủi ro này là nhỏ: hồ sơ an toàn của thuốc rất vững chắc nhờ vào số lượng lớn bệnh nhân được điều trị, không chỉ trong các thử nghiệm lâm sàng đối với bệnh đa xơ cứng tái phát (một tình trạng mà sau đó nó đã được EMA phê duyệt) và viêm loét đại tràng , mà còn đối với bệnh Crohn, nơi một nghiên cứu giai đoạn III vẫn đang được hoàn thành.
Hy vọng mới cho các bệnh đường ruột mãn tính
Nhờ vào nghiên cứu miễn dịch học, hiện nay chúng ta đã có những loại thuốc mới có khả năng can thiệp vào các quá trình viêm và tự miễn dịch theo cách ngày càng có mục tiêu và hiệu quả hơn ”, GS Danese kết luận.
Đây là những liệu pháp có thể thay đổi khả năng can thiệp của chúng tôi đối với các bệnh viêm ruột mãn tính, chẳng hạn như viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, mà ngày nay, rất tiếc, vẫn là những tình trạng vô hiệu hóa rất cao ”.
Đọc thêm:
Trào ngược dạ dày thực quản: Nguyên nhân, triệu chứng, xét nghiệm chẩn đoán và điều trị