Europska agencija za lijekove: veza između upotrebe klorokina i hidroksiklorokin-a i rizika od samoubojstva
COVID-19 je dao važnost lijekovima koji sadrže hlorokin i hidroksiklorokin: oni su se koristili za liječenje malarije i drugih parazitoza sve do hitne situacije s koronavirusom i pronašli su široku primjenu u liječenju bolesnika s covidom.
Sa glavnim znakom pitanja u vezi sa porastom suicidalnog ponašanja i psihijatrijski poremećaja kod pacijenata liječenih njima.
To se pojavilo na sastanku Odbora za procjenu farmakovigilancije (PRAC) 23. i 26. novembra 2020.
EMA preporučuje ažuriranje podataka o proizvodu navodeći vezu između klorokin i hidroksiklorokin sa rizikom od samoubojstva i mentalnim poremećajima
„EMA-in odbor za sigurnost (PRAC) preporučio je ažuriranje podataka o proizvodu za sve lijekove koji sadrže hlorokin ili hidroksiklorokin nakon pregleda svih dostupnih podataka koji su potvrdili vezu između upotrebe ovih lijekova i rizika od psihijatrijskih poremećaja i samoubilačkog ponašanja.
Pregled je pokrenut u maju 2020. nakon što je španska agencija za lijekove AEMPS obavijestila EMA-u o šest slučajeva psihijatrijskih poremećaja kod pacijenata s COVID-19 kojima su davane više od odobrenih doza hidroksiklorokin.
Klorokin i hidroksiklorokin su odobreni u EU za liječenje određenih autoimunih bolesti, poput reumatoidnog artritisa i lupusa, kao i za profilaksu i liječenje malarije.
Nisu odobreni za liječenje COVID-19, ali oba lijeka su korištena kao lijek izvan lijekova kod pacijenata sa bolešću.
Međutim, hlorokin i hidroksiklorokin nisu pokazali korisne efekte u liječenju COVID-19 u velikim randomiziranim kliničkim ispitivanjima.
S obzirom na njihovu upotrebu tokom pandemije COVID-19, EMA je podsjetila zdravstvene radnike na rizike od ovih lijekova u aprilu i maju 2020. godine.
Već je dokazano da klorokin i hidroksiklorokin mogu uzrokovati psihijatrijske i psihotične poremećaje i povećati rizik od samoubistva
Već je poznato da klorokin i hidroksiklorokin, čak i u odobrenim dozama za odobrene indikacije, mogu izazvati širok spektar psihijatrijskih poremećaja.
Psihotični poremećaji i samoubilačko ponašanje navedeni su u informacijama o proizvodu nekih lijekova koji sadrže hlorokin ili hidroksiklorokin, kao rijetki neželjeni efekti ili neželjeni efekti koji se javljaju nepoznatom učestalošću.
Pregled je potvrdio da su se psihički poremećaji pojavili i ponekad mogu biti ozbiljni, kako kod pacijenata sa i bez prethodnih mentalnih problema.
Na osnovu dostupnih podataka, pregled je pokazao da se, kod hidroksiklorokin, nuspojave mogu pojaviti u prvom mjesecu nakon početka liječenja.
Za klorokin nije bilo dovoljno podataka da se utvrdi jasan vremenski okvir.
PRAC preporučuje ažuriranje podataka o proizvodu za ove lijekove kako bi se zdravstvenim radnicima i pacijentima pružile bolje informacije o riziku od samoubilačkog ponašanja i psihijatrijskih poremećaja.
Pacijenti koji koriste lijekove s hlorokinom ili hidroksiklorokinom koji imaju mentalnih zdravstvenih problema (npr. Iracionalne misli, anksioznost, halucinacije, osjećaj zbunjenosti ili osjećaj depresije, uključujući misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu) ili drugi oko njih koji primijete ove nuspojave trebaju kontaktirati liječnika odmah.