Intranasal esketamin, det nye stoffet godkjent for resistent depresjon

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranasal esketamin: behandlingsresistent depresjon (TRD) er dessverre et utbredt klinisk problem som er vanskelig å løse og som i tillegg til å forårsake lidelse, redusere livskvaliteten og potensielt øke selvmordsrisikoen for pasienter som lider av det, fører til en betydelig økning i både direkte og indirekte helsekostnader

En ny studie på intranasal esketamin

Esketamin, et isomerderivat av ketamin, har nylig blitt godkjent i en intranasal sprayformulering for behandling av resistent depresjon som et tillegg til en SSRI eller SNRI, men evalueringer og studier fra daglig klinisk praksis er selvfølgelig nødvendig i tillegg til studier som førte til stoffets godkjenning for å demonstrere dets effektivitet i naturalistiske omgivelser.

Hvordan ble den intranasale esketaminstudien utført?

Målet med denne studien, nylig publisert i et prestisjefylt vitenskapelig tidsskrift, var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til esketamin nesespray i et klinisk utvalg av pasienter med resistent depresjon fra forskjellige italienske psykisk helse tjenester.

REAL-ESK-studien, oppkalt etter "virkelig" som står for den virkelige verden, dvs. kliniske settinger for psykiske helsetjenester, og "Esk" som står for esketamin, er en observasjons-, retrospektiv og multisenterstudie som inkluderer totalt 116 TRD-pasienter behandlet med esketamin nesespray.

Anamnestiske data og vurdering av depressive og angstsymptomer ved bruk av ulike vurderingsskalaer (MADRS, HAMD-21, HAM-A) ble samlet inn fra medisinske journaler ved baseline (T0), en måned etter behandlingsstart (T1) og tre måneder (T2) ) etter behandlingsstart.

Resultater av studien

Resultatene av den statistiske analysen viste en signifikant reduksjon i depressive symptomer ved T1 og enda mer ved T2 sammenlignet med T0.

En signifikant økning i klinisk respons (64.2 %) og remisjonsrater (40.6 %) ble funnet ved T2 sammenlignet med T1.

Ingen uventede sikkerhetsproblemer ble observert og bivirkningsratene var sammenlignbare med de som ble rapportert i registreringsstudiene.

Det ble ikke funnet forskjeller i effekt mellom pasienter med og uten psykiatriske komorbiditeter.

Avslutningsvis støtter resultatene av denne studien, som jeg også hadde privilegiet å bidra til, for øyeblikket sikkerheten, toleransen og effekten av esketamin i et reelt utvalg pasienter med resistent depresjon.

Den gradvise spredningen av dette nye stoffet, som nå har vært på markedet og i bruk i flere måneder også i Italia, kan bidra til ytterligere å bekrefte, både i klinikken og i forskningen, de oppmuntrende resultatene av studiene som er utført så langt og fremfor alt kan potensielt representere et nytt behandlingsverktøy for depresjon som er motstandsdyktig mot vanlige behandlinger, en patologi som fortsatt utgjør et stort problem innen psykisk helse.

Bibliografie

Virkelig erfaring med bruk av esketamin for å håndtere behandlingsresistent depresjon: En multisentrisk studie om sikkerhet og effektivitet (REAL-ESK-studie) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654