Intranasal Esketamine, nowy lek zatwierdzony na oporną depresję

By Krystiana Antonina On Jan 23, 2023

Intranasal Esketamine: depresja oporna na leczenie (TRD) jest niestety szeroko rozpowszechnionym problemem klinicznym, który jest trudny do rozwiązania i który oprócz powodowania cierpienia, obniżania jakości życia i potencjalnego zwiększania ryzyka samobójstwa u cierpiących na nią pacjentów, prowadzi do znaczny wzrost zarówno bezpośrednich, jak i pośrednich kosztów opieki zdrowotnej

Nowe badanie dotyczące donosowej esketaminy

Esketamina, izomeryczna pochodna ketaminy, została niedawno dopuszczona do stosowania w aerozolu donosowym do leczenia opornej depresji jako dodatek do SSRI lub SNRI, ale oczywiście potrzebne są oceny i badania z codziennej praktyki klinicznej oprócz badania, które doprowadziły do zatwierdzenia leku w celu wykazania jego skuteczności w warunkach naturalistycznych.

W jaki sposób przeprowadzono badanie donosowej esketaminy?

Celem tego badania, opublikowanego niedawno w prestiżowym czasopiśmie naukowym, była ocena skuteczności i bezpieczeństwa esketaminy w aerozolu do nosa na próbie klinicznej pacjentów z oporną depresją z różnych włoskich zdrowie psychiczne usługi.

Badanie REAL-ESK, którego nazwa pochodzi od słowa „real”, co oznacza rzeczywisty świat, tj. kliniczne otoczenie usług w zakresie zdrowia psychicznego, oraz „Esk”, co oznacza esketaminę, jest obserwacyjnym, retrospektywnym i wieloośrodkowym badaniem obejmującym łącznie 116 pacjentów z TRD leczonych z esketaminą w aerozolu do nosa.

Dane anamnestyczne i ocenę objawów depresyjnych i lękowych za pomocą różnych skal ocen (MADRS, HAMD-21, HAM-A) zebrano z dokumentacji medycznej na początku badania (T0), po miesiącu od rozpoczęcia leczenia (T1) i po trzech miesiącach (T2 ) po rozpoczęciu leczenia.

Wyniki badania

Wyniki analizy statystycznej wykazały istotną redukcję objawów depresyjnych w T1, a jeszcze bardziej w T2 w porównaniu z T0.

Znaczący wzrost odpowiedzi klinicznej (64.2%) i odsetka remisji (40.6%) stwierdzono w T2 w porównaniu z T1.

Nie zaobserwowano żadnych nieoczekiwanych problemów związanych z bezpieczeństwem, a częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna do zgłaszanej w badaniach rejestracyjnych.

Nie stwierdzono różnic w skuteczności między pacjentami ze współistniejącymi chorobami psychicznymi i bez nich.

Podsumowując, wyniki tego badania, w którym również miałem zaszczyt uczestniczyć, obecnie potwierdzają bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność esketaminy na rzeczywistej próbie pacjentów z oporną depresją.

Stopniowe rozprzestrzenianie się tego nowego leku, który jest obecnie na rynku i jest obecnie stosowany od kilku miesięcy również we Włoszech, może pomóc w dalszym potwierdzeniu, zarówno w klinice, jak iw badaniach, zachęcających wyników badań przeprowadzonych do tej pory a przede wszystkim może potencjalnie stanowić nowe narzędzie leczenia depresji opornej na powszechnie stosowane metody leczenia, patologii, która nadal stanowi poważny problem w dziedzinie zdrowia psychicznego.

Bibliografia

Rzeczywiste doświadczenia w stosowaniu esketaminy w leczeniu depresji opornej na leczenie: wieloośrodkowe badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności (badanie REAL-ESK) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654