Esketamina intranazală, noul medicament aprobat pentru depresia rezistentă

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Esketamina intranazală: depresia rezistentă la tratament (TRD) este, din păcate, o problemă clinică larg răspândită, greu de rezolvat și care, pe lângă faptul că provoacă suferință, reduce calitatea vieții și poate crește riscul de sinucidere pentru pacienții care suferă de aceasta, duce la o creștere semnificativă atât a costurilor directe, cât și a celor indirecte ale asistenței medicale

Un nou studiu asupra Esketamina intranazală

Esketamina, un derivat izomer al ketaminei, a fost recent aprobată într-o formulă de spray intranazal pentru tratamentul depresiei rezistente ca adjuvant la un ISRS sau IRSN, dar evaluările și studiile din practica clinică de zi cu zi sunt, desigur, necesare în plus față de studii care au condus la aprobarea medicamentului pentru a-i demonstra eficacitatea în medii naturaliste.

Cum s-a desfășurat studiul de Esketamine intranazal?

Obiectivul acestui studiu, publicat recent într-o jurnal științific de prestigiu, a fost acela de a evalua eficacitatea și siguranța spray-ului nazal de esketamină la un eșantion clinic de pacienți cu depresie rezistentă din diverse italiene. sănătate mintală servicii.

Studiul REAL-ESK, denumit după „real”, care înseamnă lumea reală, adică setările clinice ale serviciilor de sănătate mintală, și „Esk” care înseamnă esketamină, este un studiu observațional, retrospectiv și multicentric care include un total de 116 pacienți cu TRD tratați. cu spray nazal de esketamină.

Datele anamnestice și evaluarea simptomelor depresive și de anxietate folosind diferite scale de evaluare (MADRS, HAMD-21, HAM-A) au fost colectate din fișele medicale la momentul inițial (T0), la o lună după începerea tratamentului (T1) și la trei luni (T2). ) după începerea tratamentului.

Rezultatele studiului

Rezultatele analizei statistice au arătat o reducere semnificativă a simptomelor depresive la T1 și cu atât mai mult la T2 comparativ cu T0.

O creștere semnificativă a răspunsului clinic (64.2%) și a ratelor de remisiune (40.6%) a fost găsită la T2 comparativ cu T1.

Nu au fost observate probleme neașteptate de siguranță și ratele efectelor secundare au fost comparabile cu cele raportate în studiile de înregistrare.

Nu au fost găsite diferențe de eficacitate între pacienții cu și fără comorbidități psihiatrice.

În concluzie, rezultatele acestui studiu, la care am avut și eu privilegiul de a contribui, susțin în prezent siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea esketaminei la un eșantion real de pacienți cu depresie rezistentă.

Răspândirea treptată a acestui nou medicament, care a fost acum pe piață și este utilizat curent de câteva luni și în Italia, poate contribui la confirmarea în continuare, atât în clinică, cât și în cercetare, a rezultatelor încurajatoare ale studiilor efectuate până acum. și, mai presus de toate, poate reprezenta potențial un nou instrument de tratament pentru depresia rezistentă la tratamentele comune, o patologie care încă constituie o problemă majoră în domeniul sănătății mintale.

Bibliografie

Experiența în lumea reală a utilizării esketaminei pentru a gestiona depresia rezistentă la tratament: un studiu multicentric asupra siguranței și eficacității (studiu REAL-ESK) - Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654