Intranasal Esketamin, nový lék schválený pro rezistentní depresi

Intranazální esketamin: deprese rezistentní na léčbu (TRD) je bohužel rozšířený klinický problém, který je obtížné vyřešit a který kromě toho, že způsobuje utrpení, snižuje kvalitu života a potenciálně zvyšuje riziko sebevražd u pacientů, kteří jí trpí, vede k výrazné zvýšení přímých i nepřímých nákladů na zdravotní péči

Nová studie o intranazálním esketaminu

Esketamin, izomerní derivát ketaminu, byl nedávno schválen ve formulaci intranazálního spreje pro léčbu rezistentní deprese jako doplněk k SSRI nebo SNRI, ale kromě toho jsou samozřejmě zapotřebí i hodnocení a studie z každodenní klinické praxe. studie, které vedly ke schválení léku k prokázání jeho účinnosti v naturalistických prostředích.

Jak byla provedena intranazální studie Esketaminu?

Cílem této studie, nedávno publikované v prestižním vědeckém časopise, bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost esketaminového nosního spreje na klinickém vzorku pacientů s rezistentní depresí z různých italských duševní zdraví služby.

Studie REAL-ESK, pojmenovaná po „skutečném“, což znamená skutečný svět, tj. klinické nastavení služeb duševního zdraví, a „Esk“, což znamená esketamin, je observační, retrospektivní a multicentrická studie zahrnující celkem 116 léčených pacientů s TRD. s esketaminovým nosním sprejem.

Anamnestická data a hodnocení symptomů deprese a úzkosti pomocí různých hodnotících škál (MADRS, HAMD-21, HAM-A) byly shromážděny ze zdravotních záznamů na začátku (T0), jeden měsíc po zahájení léčby (T1) a tři měsíce (T2 ) po zahájení léčby.

Výsledky studie

Výsledky statistické analýzy ukázaly významné snížení depresivních symptomů v T1 a ještě více v T2 ve srovnání s T0.

Významné zvýšení klinické odpovědi (64.2 %) a míry remise (40.6 %) bylo zjištěno v T2 ve srovnání s T1.

Nebyly pozorovány žádné neočekávané problémy s bezpečností a míra vedlejších účinků byla srovnatelná s těmi, které byly hlášeny v registračních studiích.

Mezi pacienty s psychiatrickými komorbiditami a bez nich nebyly zjištěny žádné rozdíly v účinnosti.

Závěrem lze říci, že výsledky této studie, do které jsem měl tu čest přispět i já, v současnosti podporují bezpečnost, snášenlivost a účinnost esketaminu na reálném vzorku pacientů s rezistentní depresí.

Postupné šíření tohoto nového léku, který je nyní na trhu a v současnosti se používá již několik měsíců také v Itálii, může pomoci dále potvrdit, jak na klinice, tak ve výzkumu, povzbudivé výsledky dosud provedených studií. a především může potenciálně představovat nový léčebný nástroj deprese odolné vůči běžné léčbě, což je patologie, která stále představuje hlavní problém v oblasti duševního zdraví.

Bibliografie

Skutečné zkušenosti s užíváním esketaminu k léčbě deprese rezistentní na léčbu: Multicentrická studie o bezpečnosti a účinnosti (studie REAL-ESK) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654