Intranasal esketamin, det nya läkemedlet godkänt för resistent depression

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranasal esketamin: behandlingsresistent depression (TRD) är tyvärr ett utbrett kliniskt problem som är svårt att lösa och som förutom att orsaka lidande, minska livskvaliteten och potentiellt öka självmordsrisken för patienter som lider av det, leder till en betydande ökning av både direkta och indirekta sjukvårdskostnader

En ny studie på intranasal esketamin

Esketamin, ett isomerderivat av ketamin, har nyligen godkänts i en intranasal sprayformulering för behandling av resistent depression som tillägg till ett SSRI eller SNRI, men utvärderingar och studier från daglig klinisk praxis behövs naturligtvis utöver studier som ledde till läkemedlets godkännande för att visa dess effektivitet i naturalistiska miljöer.

Hur genomfördes den intranasala esketaminstudien?

Syftet med denna studie, nyligen publicerad i en prestigefylld vetenskaplig tidskrift, var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av esketamin nässpray i ett kliniskt urval av patienter med resistent depression från olika italienska psykisk hälsa tjänster.

REAL-ESK-studien, uppkallad efter "real" som står för den verkliga världen, dvs. kliniska miljöer för mentalvård, och "Esk" som står för esketamin, är en observations-, retrospektiv och multicenterstudie som omfattar totalt 116 TRD-patienter som behandlades med esketamin nässpray.

Anamnestiska data och bedömning av depressiva och ångestsymtom med hjälp av olika betygsskalor (MADRS, HAMD-21, HAM-A) samlades in från medicinska journaler vid baslinjen (T0), en månad efter behandlingsstart (T1) och tre månader (T2) ) efter behandlingens början.

Resultat av studien

Resultaten av den statistiska analysen visade en signifikant minskning av depressiva symtom vid T1 och ännu mer vid T2 jämfört med T0.

En signifikant ökning av kliniskt svar (64.2 %) och remissionsfrekvenser (40.6 %) hittades vid T2 jämfört med T1.

Inga oväntade säkerhetsproblem observerades och biverkningsfrekvensen var jämförbar med de som rapporterades i registreringsstudierna.

Inga skillnader i effekt hittades mellan patienter med och utan psykiatriska komorbiditeter.

Sammanfattningsvis stöder resultaten av denna studie, till vilken jag också hade förmånen att bidra, för närvarande säkerheten, tolerabiliteten och effekten av esketamin i ett verkligt urval av patienter med resistent depression.

Den gradvisa spridningen av detta nya läkemedel, som nu har funnits på marknaden och används för närvarande i flera månader även i Italien, kan bidra till att ytterligare bekräfta, både på kliniken och i forskningen, de uppmuntrande resultaten av de studier som hittills genomförts och framför allt kan potentiellt representera ett nytt behandlingsverktyg för depression som är resistent mot vanliga behandlingar, en patologi som fortfarande utgör ett stort problem inom området psykisk hälsa.

Bibliografi

Verklig erfarenhet av esketaminanvändning för att hantera behandlingsresistent depression: En multicentrisk studie om säkerhet och effektivitet (REAL-ESK-studie) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654